Ensaio de Farmacogenética Preemptiva em Pacientes Subatendidos (ToPP-UP)

O teste farmacogenético preemptivo (PGx) pode ser particularmente benéfico em populações medicamente carentes, reduzindo o número de consultas necessárias para otimizar a terapia medicamentosa e aumentando a eficácia de medicamentos não patenteados mais baratos - o tipo mais frequentemente com diretrizes farmacogenéticas disponíveis (medicamentos PGx). No entanto, há poucos dados disponíveis para orientar a implementação clínica nessas populações de pacientes. Nosso objetivo de longo prazo é contribuir para a implementação eficiente do PGx na prática clínica para melhorar a precisão da prescrição de medicamentos. O objetivo geral deste aplicativo é identificar os padrões de uso de drogas PGx em pacientes medicamente carentes e avaliar a viabilidade e eficácia do teste preventivo de PGx nessa população de pacientes. A hipótese central é que os pacientes clinicamente mal atendidos recebem mais medicamentos PGx prescritos, e o teste preventivo de PGx é viável e eficaz para melhorar a satisfação do paciente com a medicação. A justificativa para a pesquisa proposta é que a identificação de populações de pacientes que podem se beneficiar mais do teste de PGx facilitará a implementação clínica que pode reduzir as disparidades no tratamento medicamentoso.

Os investigadores planejam testar a hipótese central e atingir o objetivo geral desta aplicação, perseguindo três objetivos específicos. O primeiro objetivo é identificar fatores clínicos, demográficos e socioeconômicos associados aos padrões de prescrição de medicamentos PGx em uma grande população de pacientes do mundo real e diversificada. Os investigadores atingirão esse objetivo comparando dados clínicos, demográficos e socioeconômicos com dados de prescrição de milhões de pacientes em todo o estado da Flórida. O segundo objetivo é desenvolver um painel de testes de PGx ancestralmente inclusivo e de baixo custo, projetado para informar os medicamentos PGx comumente usados. Os investigadores projetarão um painel clinicamente validado de baixo custo que incluirá variantes comuns em minorias raciais nos EUA. O terceiro objetivo é determinar a viabilidade do teste preventivo de PGx de baixo custo em uma população medicamente carente, bem como seu efeito na satisfação do paciente com a medicação. Os investigadores atingirão esse objetivo concluindo um ensaio clínico randomizado aberto comparando pacientes clinicamente carentes que recebem testes preventivos de PGx com aqueles que recebem cuidados habituais. Os investigadores compararão as principais métricas de implementação e também conduzirão entrevistas semiestruturadas com pacientes e profissionais de saúde para avaliar as percepções da PGx sobre viabilidade e sustentabilidade das partes interessadas.

A pesquisa proposta é significativa porque deve contribuir com dados preliminares valiosos para a eficácia do teste preventivo de PGx no mundo real, bem como a viabilidade de estudar e implementar essa tecnologia em pacientes medicamente carentes - uma área de pesquisa de PGx em que poucos dados estão disponíveis. A pesquisa proposta é inovadora porque este projeto utilizará dados demográficos e socioeconômicos adicionais que, juntamente com os dados clínicos, devem identificar melhor as populações de pacientes com maior probabilidade de se beneficiar do teste PGx e permitir esforços de implementação focados nessas populações. Em última análise, os investigadores esperam ter desenvolvido dados valiosos que identificam os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar do teste preventivo de PGx, particularmente em pacientes carentes do ponto de vista médico e/ou membros de minorias raciais. Esses resultados devem ter um impacto positivo importante, pois podem informar outros esforços de implementação clínica do PGx, bem como futuros grandes ensaios clínicos de testes preventivos, idealmente reduzindo as disparidades de assistência médica no campo da medicina de precisão.