Испытание упреждающей фармакогенетики у недостаточно обслуживаемых пациентов (ToPP-UP)

Упреждающее фармакогенетическое (PGx) тестирование может быть особенно полезным для малообеспеченных с медицинской точки зрения групп населения за счет сокращения количества посещений, необходимых для оптимизации медикаментозной терапии, и повышения эффективности менее дорогих незапатентованных препаратов - типа, который чаще всего доступен с фармакогенетическими рекомендациями (препараты PGx). Тем не менее, имеется мало данных для руководства клинической реализацией в этих популяциях пациентов. Наша долгосрочная цель — способствовать эффективному внедрению PGx в клиническую практику для повышения точности назначения лекарств. Общая цель этого приложения состоит в том, чтобы определить модели использования препаратов PGx у пациентов с недостаточным медицинским обслуживанием и оценить осуществимость и эффективность упреждающего тестирования PGx в этой популяции пациентов. Основная гипотеза состоит в том, что пациентам с недостаточной медицинской помощью назначают больше препаратов PGx, и упреждающее тестирование PGx осуществимо, а также эффективно для повышения удовлетворенности пациентов лекарствами. Обоснование предлагаемого исследования заключается в том, что выявление групп пациентов, которые могут получить наибольшую пользу от тестирования PGx, облегчит клиническое внедрение, которое может уменьшить различия в медикаментозном лечении.

Исследователи планируют проверить основную гипотезу и выполнить общую задачу этого приложения, преследуя три конкретные цели. Первая цель состоит в том, чтобы определить клинические, демографические и социально-экономические факторы, связанные с моделями назначения препаратов PGx в большой, реальной, разнообразной популяции пациентов. Исследователи достигнут этой цели, сравнив клинические, демографические и социально-экономические данные с данными о рецептах миллионов пациентов по всему штату Флорида. Вторая цель состоит в том, чтобы разработать недорогую панель тестирования PGx с учетом предков, предназначенную для информирования о часто используемых препаратах PGx. Исследователи разработают недорогую, клинически подтвержденную панель, которая будет включать варианты, распространенные среди расовых меньшинств в США. Исследователи планируют использовать обширную пакетную обработку тестов и уже доступную платформу генотипирования, которая сводит к минимуму трудозатраты для достижения значительной экономии средств. Третья цель состоит в том, чтобы определить осуществимость недорогого упреждающего тестирования PGx у малообеспеченного с медицинской точки зрения населения, а также его влияние на удовлетворенность пациентов лекарствами. Исследователи достигнут этой цели, завершив рандомизированное открытое клиническое исследование, сравнивая пациентов с недостаточным медицинским обслуживанием, получающих упреждающее тестирование PGx, с теми, кто получает обычную помощь. Исследователи будут сравнивать ключевые показатели реализации, а также будут проводить полуструктурированные интервью как с пациентами, так и с поставщиками медицинских услуг, чтобы оценить восприятие PGx осуществимости и устойчивости со стороны заинтересованных сторон.

Предлагаемое исследование имеет важное значение, поскольку оно должно предоставить ценные предварительные данные как о реальной эффективности превентивного тестирования PGx, так и о возможности изучения и внедрения этой технологии у пациентов с недостаточным медицинским обслуживанием - область исследований PGx, по которой доступно мало данных. Предлагаемое исследование является инновационным, поскольку в этом проекте будут использоваться дополнительные демографические и социально-экономические данные, которые, наряду с клиническими данными, должны лучше идентифицировать группы пациентов, которые, скорее всего, получат пользу от тестирования PGx, и позволят сосредоточить усилия по внедрению на этих группах населения. В конечном счете, исследователи рассчитывают получить ценные данные, идентифицирующие пациентов, которые, скорее всего, выиграют от упреждающего тестирования PGx, особенно у пациентов, которые недостаточно обслуживаются с медицинской точки зрения, и / или относятся к расовым меньшинствам. Эти результаты должны оказать важное положительное влияние, поскольку они могут дать информацию о дальнейших усилиях по клиническому внедрению PGx, а также о будущих крупных клинических испытаниях упреждающего тестирования, что в идеале уменьшит различия в здравоохранении в области точной медицины.