Forsøg med forebyggende farmakogenetik hos underbetjente patienter (ToPP-UP)

Forebyggende farmakogenetisk (PGx) test kan være særlig gavnlig i medicinsk undertjente populationer ved at reducere antallet af aftaler, der kræves for at optimere lægemiddelbehandlingen og øge effektiviteten af ​​billigere ikke-patenteret medicin - den type, der oftest har farmakogenetiske retningslinjer til rådighed (PGx-lægemidler). Der er dog kun få data tilgængelige til at vejlede den kliniske implementering i disse patientpopulationer. Vores langsigtede mål er at bidrage til en effektiv implementering af PGx i klinisk praksis for at forbedre præcisionen af ​​medicinordinering. Det overordnede mål for denne ansøgning er at identificere PGx-lægemiddelbrugsmønstre hos medicinsk underbehandlede patienter og vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​forebyggende PGx-test i denne patientpopulation. Den centrale hypotese er, at medicinsk underbehandlede patienter får ordineret flere PGx-lægemidler, og forebyggende PGx-test er mulig såvel som effektiv til at forbedre patienternes medicintilfredshed. Begrundelsen for den foreslåede forskning er, at identifikation af patientpopulationer, der kan drage størst fordel af PGx-test, vil lette den kliniske implementering, der kan reducere forskelle i medicinbehandling.

Efterforskerne planlægger at teste den centrale hypotese og opnå det overordnede formål med denne ansøgning ved at forfølge tre specifikke mål. Det første mål er at identificere kliniske, demografiske og socioøkonomiske faktorer forbundet med PGx-lægemiddelordineringsmønstre i en stor, virkelig verden, forskelligartet patientpopulation. Efterforskerne vil opnå dette mål ved at sammenligne kliniske, demografiske og socioøkonomiske data med receptdata fra millioner af patienter i hele staten Florida. Det andet mål er at udvikle et billigt, forfædres inkluderende PGx-testpanel designet til at informere almindeligt anvendte PGx-lægemidler. Efterforskerne vil designe et billigt, klinisk valideret panel, der vil omfatte varianter, der er almindelige i raceminoriteter i USA. Efterforskerne planlægger at udnytte omfattende batching af test og en allerede tilgængelig genotypeplatform, der minimerer arbejdsomkostningerne for at opnå betydelige omkostningsbesparelser. Det tredje mål er at bestemme gennemførligheden af ​​lavpris forebyggende PGx-test i en medicinsk underbetjent befolkning samt dens effekt på patientens medicintilfredshed. Efterforskerne vil opnå dette mål ved at fuldføre et randomiseret åbent klinisk forsøg, der sammenligner medicinsk underbetjente patienter, der modtager forebyggende PGx-test, med dem, der modtager sædvanlig pleje. Efterforskerne vil sammenligne nøgleimplementeringsmålinger og vil også gennemføre semi-strukturerede interviews i både patienter og sundhedsudbydere for at vurdere PGx opfattelse af gennemførlighed og bæredygtighed fra interessenter.

Den foreslåede forskning er vigtig, fordi den skulle bidrage med værdifulde foreløbige data mod både den virkelige effektivitet af forebyggende PGx-tests såvel som muligheden for at studere og implementere denne teknologi i medicinsk underbetjente patienter - et område af PGx-forskning, hvor få data er tilgængelige. Den foreslåede forskning er nyskabende, fordi dette projekt vil bruge yderligere demografiske og socioøkonomiske data, som sammen med kliniske data bedre burde identificere patientpopulationer med størst sandsynlighed for at drage fordel af PGx-test og tillade en fokuseret implementeringsindsats til disse populationer. I sidste ende forventer efterforskerne at have udviklet værdifulde data, der identificerer patienter, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af forebyggende PGx-test, især hos patienter, der er medicinsk underbetjent og/eller medlemmer af racemæssige minoriteter. Disse resultater bør have en vigtig positiv indvirkning, fordi de kan informere om yderligere klinisk implementeringsindsats af PGx såvel som fremtidige store kliniske forsøg med forebyggende testning, hvilket ideelt set reducerer sundhedsforskelle inden for præcisionsmedicin.