Försök med förebyggande farmakogenetik hos underbetjänade patienter (ToPP-UP)

Preemptive farmakogenetiska (PGx) tester kan vara särskilt fördelaktiga i medicinskt underbetjänade populationer genom att minska antalet möten som krävs för att optimera läkemedelsbehandlingen och öka effektiviteten av billigare icke-patentskyddade läkemedel - den typ som oftast har farmakogenetiska riktlinjer tillgängliga (PGx-läkemedel). Det finns dock få data tillgängliga för att vägleda klinisk implementering i dessa patientpopulationer. Vårt långsiktiga mål är att bidra till en effektiv implementering av PGx i klinisk praxis för att förbättra precisionen i läkemedelsförskrivningen. Det övergripande målet för denna ansökan är att identifiera PGx-läkemedelsanvändningsmönster hos medicinskt underbetjänade patienter, och bedöma genomförbarheten och effektiviteten av förebyggande PGx-testning i denna patientpopulation. Den centrala hypotesen är att medicinskt underbetjänade patienter ordineras fler PGx-läkemedel, och förebyggande PGx-testning är genomförbar och effektiv för att förbättra patientens medicintillfredsställelse. Bakgrunden till den föreslagna forskningen är att identifiering av patientpopulationer som kan dra störst nytta av PGx-testning kommer att underlätta klinisk implementering som kan minska skillnader i medicinbehandling.

Utredarna planerar att testa den centrala hypotesen och uppnå det övergripande syftet med denna ansökan genom att eftersträva tre specifika mål. Det första syftet är att identifiera kliniska, demografiska och socioekonomiska faktorer associerade med PGx-läkemedelsförskrivningsmönster i en stor, verklig, mångfaldig patientpopulation. Utredarna kommer att uppnå detta mål genom att jämföra kliniska, demografiska och socioekonomiska data med receptdata från miljontals patienter i delstaten Florida. Det andra syftet är att utveckla en lågkostnadspanel för PGx-testning som är inkluderande för förfäder, utformad för att informera om vanliga PGx-läkemedel. Utredarna kommer att designa en låg kostnad, kliniskt validerad panel som kommer att inkludera varianter som är vanliga i rasminoriteter i USA. Utredarna planerar att dra nytta av en omfattande uppsättning av tester och en redan tillgänglig genotypningsplattform som minimerar arbetskostnaderna för att uppnå betydande kostnadsbesparingar. Det tredje syftet är att fastställa genomförbarheten av lågkostnadsförebyggande PGx-tester i en medicinskt underbetjänad population samt dess effekt på patientens medicintillfredsställelse. Utredarna kommer att uppnå detta mål genom att slutföra en randomiserad öppen klinisk prövning som jämför medicinskt undertjänade patienter som får förebyggande PGx-testning med de som får vanlig vård. Utredarna kommer att jämföra nyckelimplementeringsmått och kommer också att genomföra semistrukturerade intervjuer med både patienter och vårdgivare för att bedöma PGx uppfattningar om genomförbarhet och hållbarhet från intressenter.

Den föreslagna forskningen är betydelsefull eftersom den bör bidra med värdefulla preliminära data mot både den verkliga effektiviteten av förebyggande PGx-testning såväl som möjligheten att studera och implementera denna teknik i medicinskt underbetjänade patienter - ett område av PGx-forskning där få data finns tillgängliga. Den föreslagna forskningen är innovativ eftersom detta projekt kommer att använda ytterligare demografiska och socioekonomiska data som, tillsammans med kliniska data, bättre borde identifiera patientpopulationer som mest sannolikt kommer att dra nytta av PGx-testning och möjliggöra fokuserade implementeringsinsatser till dessa populationer. I slutändan förväntar sig utredarna att ha utvecklat värdefull data som identifierar patienter som mest sannolikt kommer att dra nytta av förebyggande PGx-testning, särskilt hos patienter som är medicinskt undertjänade och/eller medlemmar av rasminoriteter. Dessa resultat bör ha en viktig positiv inverkan eftersom de kan informera om ytterligare kliniska implementeringsinsatser av PGx såväl som framtida stora kliniska prövningar av förebyggande tester, vilket idealiskt minskar skillnaderna inom sjukvården inom området precisionsmedicin.