Utprøving av forebyggende farmakogenetikk hos underserverte pasienter (ToPP-UP)

Forebyggende farmakogenetisk (PGx) testing kan være spesielt fordelaktig i medisinsk undertjente populasjoner ved å redusere antall avtaler som kreves for å optimalisere medikamentell behandling og øke effektiviteten til rimeligere medisiner uten patent - den typen som oftest har farmakogenetiske retningslinjer tilgjengelig (PGx-medisiner). Det er imidlertid lite data tilgjengelig for å veilede klinisk implementering i disse pasientpopulasjonene. Vårt langsiktige mål er å bidra til effektiv implementering av PGx i klinisk praksis for å forbedre presisjonen ved forskrivning av medisiner. Det overordnede målet for denne applikasjonen er å identifisere PGx-medisinbruksmønstre hos medisinsk underbehandlede pasienter, og vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av forebyggende PGx-testing i denne pasientpopulasjonen. Den sentrale hypotesen er at medisinsk undertjente pasienter får foreskrevet flere PGx-medisiner, og forebyggende PGx-testing er gjennomførbart og effektivt for å forbedre pasientens medisintilfredshet. Begrunnelsen for den foreslåtte forskningen er at identifisering av pasientpopulasjoner som kan ha størst nytte av PGx-testing vil lette klinisk implementering som kan redusere forskjeller i medisinbehandling.

Etterforskerne planlegger å teste den sentrale hypotesen og oppnå det overordnede målet med denne søknaden ved å forfølge tre spesifikke mål. Det første målet er å identifisere kliniske, demografiske og sosioøkonomiske faktorer assosiert med PGx-legemiddelforskrivningsmønstre i en stor, reell, mangfoldig pasientpopulasjon. Etterforskerne vil oppnå dette målet ved å sammenligne kliniske, demografiske og sosioøkonomiske data med reseptdata fra millioner av pasienter over hele staten Florida. Det andre målet er å utvikle et rimelig, inkluderende PGx-testpanel designet for å informere om vanlig brukte PGx-medisiner. Etterforskerne vil utforme et rimelig, klinisk validert panel som vil inkludere varianter som er vanlige i raseminoriteter i USA. Etterforskerne planlegger å utnytte omfattende batching av tester og en allerede tilgjengelig genotypingsplattform som minimerer arbeidskostnadene for å oppnå betydelige kostnadsbesparelser. Det tredje målet er å bestemme gjennomførbarheten av rimelig forebyggende PGx-testing i en medisinsk undertjent populasjon, samt dens effekt på pasientens medisintilfredshet. Etterforskerne vil oppnå dette målet ved å fullføre en randomisert åpen klinisk studie som sammenligner medisinsk dårlige pasienter som får forebyggende PGx-testing med de som mottar vanlig behandling. Etterforskerne vil sammenligne viktige implementeringsberegninger og vil også gjennomføre semistrukturerte intervjuer med både pasienter og helsepersonell for å vurdere PGx oppfatninger om gjennomførbarhet og bærekraft fra interessenter.

Den foreslåtte forskningen er viktig fordi den bør bidra med verdifulle foreløpige data mot både den virkelige effektiviteten av forebyggende PGx-testing, så vel som muligheten for å studere og implementere denne teknologien i medisinsk undertjente pasienter - et område med PGx-forskning hvor få data er tilgjengelige. Den foreslåtte forskningen er nyskapende fordi dette prosjektet vil bruke ytterligere demografiske og sosioøkonomiske data som, sammen med kliniske data, bør bedre identifisere pasientpopulasjoner som mest sannsynlig vil dra nytte av PGx-testing og tillate fokusert implementeringsinnsats til disse populasjonene. Til syvende og sist forventer etterforskerne å ha utviklet verdifulle data som identifiserer pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av forebyggende PGx-testing, spesielt hos pasienter som er medisinsk undertjent og/eller medlemmer av raseminoriteter. Disse resultatene bør ha en viktig positiv innvirkning fordi de kan informere om ytterligere klinisk implementeringsinnsats av PGx så vel som fremtidige store kliniske studier av forebyggende testing, og ideelt sett redusere helsevesenet forskjeller innen presisjonsmedisin.