Prospektywne badanie diety eliminacyjnej czterech pokarmów w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku

Cele leczenia EoE, podobnie jak w przypadku większości innych chorób przewlekłych, obejmują: 1) ustąpienie objawów klinicznych, 2) utrzymanie remisji i zapobieganie nawrotom choroby, 3) zapobieganie powikłaniom, takim jak włóknienie i zwężenia, poprzez utrzymanie remisji histologicznej, 4) zapobieganie jatrogennych działań niepożądanych związanych z leczeniem, takich jak niedobory żywieniowe, jak w przypadku leczenia dietetycznego oraz 5) utrzymanie jakości życia.

Obecny standard postępowania w leczeniu EoE obejmuje leczenie farmakologiczne glikokortykosteroidami (doustnie lub połykane aerozole lub zawiesinę) albo dietę. Połknięte sterydy są częściej stosowaną formą leczenia sterydami, z odsetkiem remisji histologicznej wynoszącym 50-80% pacjentów. Do potencjalnych wad sterydoterapii należą działania niepożądane, takie jak zakażenia oportunistyczne, potencjalna supresja osi przysadka-nadnercza przy długotrwałym stosowaniu oraz, co najważniejsze, nawrót choroby po odstawieniu leku.

Podejście dietetyczne opiera się na hipotezie, że antygeny pokarmowe wywołują eozynofilowe zapalenie, a remisję kliniczną i histologiczną można wywołać poprzez identyfikację i wykluczenie przyczynowych antygenów pokarmowych. Uważa się, że wyeliminowanie przyczynowego antygenu (antygenów) żywności jest ukierunkowane na przyczynę, a tym samym indukuje długotrwałą remisję. Aktualne zalecenia dotyczące leczenia EoE dietą opierają się na wielu badaniach retrospektywnych i obserwacyjnych.

To prospektywne badanie eliminujące cztery najczęstsze antygeny (białko mleka krowiego, pszenica, jaja i soja) będzie przede wszystkim oceniać odpowiedź histologiczną w kohorcie dzieci i będzie próbowało zweryfikować wyniki wcześniej opublikowanego badania retrospektywnego. Ponadto, poprzez proces uporządkowanego i sekwencyjnego ponownego wprowadzania wykluczonych substancji stałych, badacze zidentyfikują różne pokarmy odpowiedzialne za wywoływanie zapalenia przełyku, a tym samym choroby. W badaniu tym zostaną również scharakteryzowane dane demograficzne pacjentów, objawy i zmiany histologiczne związane z procesem eliminacji czterech pokarmów (4-FED).

Wyniki zdrowotne u dzieci i młodzieży związane z EoE koncentrują się przede wszystkim na objawach i histologii. Nie uwzględnia to jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), która może być rozumiana jako obejmująca zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach i ogólne postrzeganie zdrowia.10 Wykazano, że HRQOL wpływa na zadowolenie pacjentów z leczenia i przestrzeganie go, a tym samym długoterminowe wyniki.

PedsQLTM 4.0 to narzędzie ogólne do samodzielnego zarządzania, nieoparte na preferencjach. Składa się z 23-punktowej podstawowej miary globalnej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL). Narzędzie zawiera skale funkcji fizycznych, emocjonalnych, społecznych i szkolnych i jest zwalidowane dla dzieci w wieku 2-18 lat. Wiele badań wykazało niezawodność, ważność i szybkość reakcji tego instrumentu u zdrowych dzieci i dzieci z chorobami przewlekłymi. Jeszcze niedawno opracowano moduł PedsQLTM eozynofilowego zapalenia przełyku, narzędzie specyficzne dla choroby, które wykazało doskonałą wykonalność, niezawodność i trafność u pacjentów z EoE.