Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność na stres i dobre samopoczucie studentów

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Anum Sarfraz, National University of Science and Technology, Pakistan

Dostosowana interwencja oparta na uważności w celu zmniejszenia stresu i dobrego samopoczucia psychicznego studentów uniwersytetów w Pakistanie: protokół z randomizowanej próby pilotażowej

W krajach rozwijających się, takich jak Pakistan, studenci uniwersyteccy stoją przed wieloma wyzwaniami i istnieje potrzeba interwencji, która pomaga budować więź uczniów ze sobą, wykorzystując ich wewnętrzne zasoby do radzenia sobie ze stresem. Interwencje oparte na uważności okazały się skuteczne w przypadku studentów uniwersytetów w krajach o wysokich dochodach. Obecne badanie będzie testować adaptację dla studentów z Pakistanu interwencji (Finding Peace in a Frantic World), która jest oparta na zasadach zarówno terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT), jak i redukcji stresu opartej na uważności (MBSR). Celem tej próby pilotażowej jest ocena wykonalności i akceptowalności (główne wyniki) przeprowadzenia randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) dostosowanej interwencji opartej na uważności z grupą kontrolną z listy oczekujących dla studentów uniwersyteckich w Pakistanie w celu zmniejszenia stresu i poprawy dobrostan psychiczny (N=50), który będzie stanowił podstawę do opracowania przyszłego RCT na dużą skalę. Mając na uwadze blokadę związaną z COVID-19 i warunki ekonomiczne w krajach o niskich i średnich dochodach (LAMIC), program online ze zdalnym moderatorem jest uważany za bardziej opłacalny, przystępny, praktyczny i zmniejszający stygmatyzację dla uczniów .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W LAMIC, w tym w Pakistanie, młodzi dorośli stanowią ponad połowę całej populacji (60%), wielu z nich studiuje na uniwersytetach (12,7% całej populacji młodych dorosłych) podkreśla potrzebę interwencji psychologicznych w tych placówkach edukacyjnych.

Biorąc pod uwagę znaczny brak systematycznego podejścia w opracowywaniu, adaptacji i wdrażaniu interwencji opartych na uważności, badacze tego badania zastosowali pierwsze dwa kroki Wytycznych Rady ds. Badań Medycznych (MRC) w celu opracowania złożonych interwencji. Obecne badanie stanowi ostatnią fazę projektu, w której wykonalność i akceptowalność adaptowanego treningu uważności zostanie oceniona za pomocą pilotażowego RCT. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Treningu Uważności lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy grupy Treningu Uważności wezmą udział w 8-tygodniowym szkoleniu online, z cotygodniowymi grupowymi sesjami wideokonferencji online z facylitatorem. Obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących pomiarów wyników (uważność, dobre samopoczucie i stres), na tydzień przed rozpoczęciem szkolenia i tydzień po jego zakończeniu. Na zakończenie szkolenia zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady na temat szkolenia z uczestnikami (z Treningu Uważności), którzy wyrażą na to zgodę. W badaniu zostaną zbadane kluczowe niejasności metodologiczne (metody rekrutacji, wskaźnik rekrutacji, wskaźnik retencji, procedury randomizacji), zbadana zostanie dopuszczalność dostosowanej interwencji oraz obliczenie odpowiedniej wielkości próby i wstępnych odpowiedzi na interwencję w celu dostarczenia informacji do przyszłego RCT na dużą skalę . Akceptowalność odnosi się tutaj do oceny, czy studenci uniwersytetu uznają to za właściwe i zgodne z ich potrzebami i kulturą. Według wiedzy badacza nie przeprowadzono żadnych RCT, które badałyby skuteczność internetowego treningu uważności przetłumaczonego na język urdu i przystosowanego dla studentów uniwersytetów w Pakistanie w celu zmniejszenia stresu i poprawy samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • National University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • zapisał się na studia licencjackie lub podyplomowe na uniwersytecie w Pakistanie.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na aktualnie zdiagnozowane ciężkie choroby psychiczne, w tym ciężką depresję, stany lękowe, hipomanię lub chorobę psychotyczną
  • cierpiących na jakąkolwiek poważną chorobę medyczną.

Kryteria będą zgłaszane przez studentów w momencie rejestracji na szkolenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Uważności
Uczestnicy z tej grupy przejdą szkolenie przez 8 tygodni, z cotygodniowymi 60-minutowymi sesjami online. Pierwsza sesja potrwa 90 minut.
Behawioralne: Trening Uważności
Trening uważności będzie 8-tygodniowym kursem z cotygodniowymi sesjami online opartymi na grupach. Trening uważności, przetłumaczony i zaadaptowany na język urdu, obejmuje 8 medytacji audio z przewodnikiem i jedno wstępne nagranie audio, które daje uczestnikom przegląd i wprowadzenie do nadchodzącego 8-tygodniowego szkolenia (np. czym jest uważność, kilka często używanych terminów). Zawiera również 8 rozdziałów odpowiadających każdemu tygodniowi oraz zeszyt ćwiczeń do zapisywania ćwiczeń domowych. Szkolenie rozpocznie się od sesji grupowej online, po której uczestnicy otrzymają e-mail z materiałami do czytania z pierwszego tygodnia (rozdział 1), nagraniami audio (z tego tygodnia), ćwiczeniami domowymi (z tego tygodnia). Na początku każdego tygodnia uczestnicy otrzymają e-mail z wymaganymi materiałami na ten tydzień. Sesje online będą odbywać się co tydzień. Uczestnikom zostaną również przesłane wiersze i/lub cytaty związane z tematem tygodnia i oparte na przebiegu sesji.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma żadnej interwencji. Po zakończeniu badania zostanie im zaoferowany kurs Treningu Uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność – metoda rekrutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące

Liczba uczestników rekrutowanych za pomocą każdej z czterech metod stosowanych do rekrutacji. Cztery metody to: media społecznościowe i grupy studenckie, platformy uniwersyteckie, rekomendacje i rekomendacje oraz bezpośredni e-mail do studentów.

Bariery i ułatwienia w każdej metodzie zostaną ocenione przez osoby rekrutujące.
3 miesiące
Wskaźnik wykonalności – rekrutacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik rekrutacji zostanie oceniony na podstawie liczby zarejestrowanych uczestników, liczby uczestników sprawdzonych pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych, liczby uczestników, którzy rozpoczną szkolenie.
3 miesiące
Możliwość prowadzenia wideokonferencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena barier technologicznych, w tym liczba uczestników, którzy nie mogą uczestniczyć w sesjach z powodu problemów z łącznością, liczba uczestników, którzy odpadli podczas sesji z powodu problemów technicznych, liczba i rodzaj problemów, liczba uczestników ubiegających się o dodatkowy czas z powodu problemów technicznych. Użyteczność funkcji wideokonferencji zoom.
3 miesiące
Wielokrotne cotygodniowe sesje online, elastyczne pod względem wykonalności
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena trudności w przeprowadzeniu formatu wielogrupowego w sobotę i niedzielę dla każdej cotygodniowej sesji online.
2 miesiące
Wykonalność – kryteria kwalifikowalności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane na podstawie liczby uczestników spełniających kryteria kwalifikowalności na podstawie całkowitej liczby zarejestrowanych studentów, liczby niekwalifikujących się uczestników i powodów niekwalifikujących się.
3 miesiące
Wideokonferencje – akceptacja przez studentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Akceptowalność wideokonferencji przez studentów będzie oceniana pod kątem łatwości obsługi (1=wcale, 5=bardzo; ankieta pointerwencyjna), ingerencji problemów technicznych (1=wcale, 5=bardzo; - ankieta interwencyjna), wady i zalety, ogólna satysfakcja (1=słaby, 5=doskonały; ankieta pointerwencji), sugestie dotyczące ulepszeń (wywiad z informacją zwrotną)
3 miesiące
Akceptowalność — współczynniki ścierania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy ukończyli szkolenie i oceny, liczba uczestników, którzy wycofują się i rezygnują, przyczyny wycofania się i rezygnacji.
3 miesiące
Akceptowalność - obecność uczestników w cotygodniowych sesjach online
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średnia liczba sesji, w których uczestniczyli uczestnicy, przyczyny nieobecności w sesjach
2 miesiące
Akceptowalność – praktyka domowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba uczestników, którzy przesłali tygodniowe karty pracy, średnia liczba kart pracy przesłanych przez uczestników, różne wykonane zadania, czas spędzony na praktyce domowej (ankieta poszkoleniowa).
2 miesiące
Akceptowalność treningu uważności przez uczniów – wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wywiad będzie badał ogólne zadowolenie uczniów z dostosowanego MBI, ich postrzeganie wszelkich możliwych ułatwień i barier w uczestnictwie w dostosowanym MBI, wszelkie doświadczone zmiany systemowe (w tym relacje rodzinne i społeczne), wszelkie fizyczne/psychologiczne negatywne skutki lub doznane korzyści w trakcie i po adaptowanym MBI, opinia uczniów na temat ćwiczeń uważności i codziennych zadań stosowanych w adaptowanej interwencji opartej na uważności, format grupy, praktyka domowa, wszelkie sugestie dotyczące ulepszeń.
3 miesiące
Możliwość przeprowadzenia badania – randomizacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rodzaje i liczba trudności w randomizacji.
3 miesiące
Dopuszczalność randomizacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy zgodzili się na randomizację, liczba uczestników, którzy odmówili, liczba uczestników, którzy zmienili grupę, przyczyny odmowy i zmiany grupy.
3 miesiące
Możliwość gromadzenia danych online
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procedury zbierania danych miar wyników oraz wywiady zwrotne online
3 miesiące
Miary wykonalności – rezultatu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykonalność środków wynikowych zostanie oceniona na podstawie wskaźników ukończenia oceny przez uczestników.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: ocena wyjściowa przed przeprowadzeniem interwencji i po 8 tygodniach, tj. po zakończeniu interwencji
Skala dobrostanu psychicznego służy jako miara dobrostanu psychicznego z sześcioma kategoriami; autonomia, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel w życiu i samoakceptacja. Składa się z 42 pozycji ocenianych na skali Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
ocena wyjściowa przed przeprowadzeniem interwencji i po 8 tygodniach, tj. po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: ocena wyjściowa przed przeprowadzeniem interwencji i po 8 tygodniach, tj. po zakończeniu interwencji
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności służy jako miara dyspozycyjnej uważności. Składa się z 39 pozycji ocenianych na skali Likerta od 1 = nigdy lub bardzo rzadko prawda do 4 = bardzo często lub zawsze prawda. Wyższe wyniki wskazują na wzrost uważności.
ocena wyjściowa przed przeprowadzeniem interwencji i po 8 tygodniach, tj. po zakończeniu interwencji
Wyniki kliniczne Rutynowa ocena-miara wyniku
Ramy czasowe: ocena wyjściowa przed przeprowadzeniem interwencji i po 8 tygodniach, tj. po zakończeniu interwencji
Wyniki kliniczne Rutynowa ocena wyników – miara jest używana jako miara cierpienia psychicznego. Składa się z 34 pozycji ocenianych na skali Likerta od 1 = wcale do 4 = przez większość czasu. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego.
ocena wyjściowa przed przeprowadzeniem interwencji i po 8 tygodniach, tj. po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Science and Technology, Pakistan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Salma Siddiqui, National University of Science and Technology, Pakistan
  • Dyrektor Studium: Julieta Galante, University of Cambridge, UK
  • Dyrektor Studium: Siham Sikandar, National Institute of Health, Pakistan
  • Główny śledczy: Anum Sarfraz, National University of Science and Technology, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0098/Ethic/01/S3H/008/DBS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj