Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen lämmön havaitsemisen mekanismit - TRPA1:n, TRPV1:n ja TRPM3:n osallisuus

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Human Heat Sensation – yhden ryhmän, satunnaistettu, lumekontrolloitu, mukautuva, täystekijäinen crossover-koe

Eläintutkimukset viittaavat siihen, että ionikanavat TRPV1, TRPA1 ja TRPM3 ovat tärkeitä lämpöantureita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa nämä löydökset ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yllättäen ei vieläkään täysin ymmärretä, kuinka ihmiset kokevat lämpökipua. On olemassa useita lämpöherkkiä ionikanavia, joiden manipulointi eläimissä johti enemmän tai vähemmän näkyvään fenotyyppiin. Eläinten lämmöntuntemuksen täydellinen estäminen on kuitenkin saavutettu vasta äskettäin. Hiirillä, joista puuttuu TRPA1, TRPV1 ja TRPM3, osoitettiin äskettäin, että vain kaikkien kolmen reseptorin puuttuessa lämmön havaitseminen on suurelta osin poistettu. Vaikka kirjoittajat eivät kyenneet selvittämään tämän redundanssin taustalla olevaa mekanismia, redundanssilla näyttää olevan evoluutioarvoa palovammoja vastaan. Lisäksi viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että TRPV1:llä on rooli ensilinjan suojana lämpövaurioita vastaan, ts. että se koodaa ei-vahingollista lämpövauriota ihmisissä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, pätevätkö hiirillä havaitut TRPV1:n, TRPA1:n ja TRPM3:n redundantit lämmön havaitsemiseen liittyvät toiminnot myös ihmisiin. Laajemmin haluamme ymmärtää, mitkä reseptorit antavat ihmisille mahdollisuuden havaita lämpökipua. Tutkimuksen tavoitteena on myös testata, liittyykö kloridikanava lämmön havaitsemiseen.

Suunnittelu: Cross-over tutkimus Williamsin suunnitteluryhmän kanssa, 16 hoitoa sis. lumelääkekontrolli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Täysi oikeuskelpoisuus

Kummankin sukupuolen yhtäläisen määrän varmistamiseksi tutkimuspopulaatiossa vain toista sukupuolta olevat vapaaehtoiset otetaan mukaan heti, kun toista sukupuolta olevien koehenkilöiden määrä on saavuttanut puolet lasketusta otoskoosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja toiseen tutkimukseen, meneillään tai viimeisten 4 viikon aikana
  • Lääkkeiden käyttö (paitsi ehkäisy) tai huumeiden väärinkäyttö
  • Naishenkilöt: Positiivinen raskaustesti tai imetys
  • Ruumiinlämpö yli 38°C, diagnostisesti vahvistettu
  • Tunnetut allergiset sairaudet, erityisesti astmaattiset sairaudet ja ihosairaudet, tunnetut allergiset reaktiot sitrushedelmille (ei kuitenkaan ruoka-intoleranssit).
  • Tuntematon alkuperä aistivaje, ihosairaus tai hematooma testipaikan fyysisessä tarkastuksessa
  • Hengitystieinfektion oireet (Covid-19:ään liittyvä kriteeri)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kuuma injektio ilman TRP-kanavan estoa
Kipu, joka aiheutuu yhä kuumemmasta ihonsisäisestä injektiosta 52°C:een 2 minuutin aikana.
Lääke: Plasebo
Ei farmakologista interventiota
Muut nimet:
  • Ei antagonistia
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPA1-estolla
Kipu indusoituu yhä kuumemmalla ihonsisäisellä injektiolla 52 °C:seen 2 minuutin aikana, kun taas TRPA1:tä estää farmakologisesti kuumaan nesteeseen (synteettinen interstitiaalinen neste) liuotettu antagonisti. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPA1-inhibiittori
TRPA1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPA1-kanavan spesifinen antagonisti
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPV1-estämisellä
Kipu indusoituu yhä kuumemmalla ihonsisäisellä injektiolla 52 °C:seen 2 minuutin aikana, kun taas TRPV1:tä estää farmakologisesti kuumaan nesteeseen liuennut antagonisti (synteettinen interstitiaalinen neste). Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPV1-inhibiittori
TRPV1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPV1-kanavan spesifinen antagonisti
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPM3-estolla
Kipu indusoituu yhä kuumemmalla ihonsisäisellä injektiolla 52 °C:seen 2 minuutin aikana, kun taas TRPM3:a estää farmakologisesti kuumaan nesteeseen liuennut antagonisti (synteettinen interstitiaalinen neste). Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPM3-inhibiittori
TRPM3:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPM3-kanavan spesifinen antagonisti
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPA1- ja TRPV1-estolla
Kipu indusoituu yhä kuumemmalla ihonsisäisellä injektiolla 52 °C:seen 2 minuutin aikana, kun taas TRPA1 ja TRPV1 estyvät farmakologisesti kuumaan nesteeseen (synteettiseen interstitiaaliseen nesteeseen) liuenneella antagonistilla. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPA1-inhibiittori
TRPA1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPA1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: TRPV1-inhibiittori
TRPV1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPV1-kanavan spesifinen antagonisti
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPA1- ja TRPM3-estolla
Kipu indusoituu yhä kuumemmalla ihonsisäisellä injektiolla 52 °C:seen 2 minuutin aikana, kun taas TRPA1 ja TRPM3 estyvät farmakologisesti kuumaan nesteeseen (synteettiseen interstitiaaliseen nesteeseen) liuenneella antagonistilla. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPA1-inhibiittori
TRPA1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPA1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: TRPM3-inhibiittori
TRPM3:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPM3-kanavan spesifinen antagonisti
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPM3- ja TRPV1-estolla
Kipu indusoituu yhä kuumemmalla ihonsisäisellä injektiolla 52 °C:seen 2 minuutin aikana, kun taas TRPM3 ja TRPV1 estyvät farmakologisesti kuumaan nesteeseen (synteettiseen interstitiaaliseen nesteeseen) liuenneella antagonistilla. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPV1-inhibiittori
TRPV1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPV1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: TRPM3-inhibiittori
TRPM3:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPM3-kanavan spesifinen antagonisti
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPA1-, TRPV1- ja TRPM3-estämisellä
Kipu indusoituu yhä kuumemmalla ihonsisäisellä injektiolla 52 °C:seen 2 minuutin aikana, kun taas TRPA1, TRPV1 ja TRPM3 estyvät farmakologisesti kuumaan nesteeseen (synteettinen interstitiaalinen neste) liuotettu antagonisti. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPA1-inhibiittori
TRPA1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPA1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: TRPV1-inhibiittori
TRPV1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPV1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: TRPM3-inhibiittori
TRPM3:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPM3-kanavan spesifinen antagonisti
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPA1-, TRPM3- ja kloridikanavan eston kanssa
Kipua aiheuttaa yhä kuumempi ihonsisäinen injektio 52°C:een 2 minuutin aikana, kun taas TRPA1, TRPM3 ja kloridikanava estyvät farmakologisesti kuumaan nesteeseen (synteettinen interstitiaalinen neste) liuenneen antagonistin vaikutuksesta. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPA1-inhibiittori
TRPA1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPA1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: TRPM3-inhibiittori
TRPM3:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPM3-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: Kloridikanavan estäjä
Kloridikanavan farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalinesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • Kloridikanavan spesifinen estäjä
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPV1-, TRPM3- ja kloridikanavan eston kanssa
Kipua aiheuttaa yhä kuumempi ihonsisäinen injektio 52°C:een 2 minuutin aikana, kun taas TRPV1, TRPM3 ja kloridikanava estyvät farmakologisesti kuumaan nesteeseen (synteettinen interstitiaalinen neste) liuenneen antagonistin vaikutuksesta. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPV1-inhibiittori
TRPV1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPV1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: TRPM3-inhibiittori
TRPM3:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPM3-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: Kloridikanavan estäjä
Kloridikanavan farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalinesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • Kloridikanavan spesifinen estäjä
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPA1- ja kloridikanavan eston kanssa
Kipua aiheuttaa yhä kuumempi ihonsisäinen injektio 52°C:een 2 minuutin aikana, kun taas kuumaan nesteeseen (synteettinen interstitiaalinen neste) liuotettu antagonisti estää TRPA1:n ja kloridikanavan farmakologisesti. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPA1-inhibiittori
TRPA1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPA1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: Kloridikanavan estäjä
Kloridikanavan farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalinesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • Kloridikanavan spesifinen estäjä
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPV1- ja kloridikanavan eston kanssa
Kipua aiheuttaa yhä kuumempi ihonsisäinen injektio 52°C:een 2 minuutin aikana, kun taas TRPV1 ja kloridikanava estyvät farmakologisesti kuumaan nesteeseen (synteettinen interstitiaalinen neste) liuenneen antagonistin vaikutuksesta. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPV1-inhibiittori
TRPV1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPV1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: Kloridikanavan estäjä
Kloridikanavan farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalinesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • Kloridikanavan spesifinen estäjä
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPV1-, TRPA1-, TRPM3- ja kloridikanavan eston kanssa
Kipua aiheuttaa yhä kuumempi ihonsisäinen injektio 52°C:een 2 minuutin aikana, kun taas TRPV1, TRPA1, TRPM3 ja kloridikanava estetään farmakologisesti kuumaan nesteeseen liuenneen antagonistin (synteettinen interstitiaalinen neste) vaikutuksesta. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPA1-inhibiittori
TRPA1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPA1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: TRPV1-inhibiittori
TRPV1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPV1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: TRPM3-inhibiittori
TRPM3:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPM3-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: Kloridikanavan estäjä
Kloridikanavan farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalinesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • Kloridikanavan spesifinen estäjä
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPM3- ja kloridikanavan eston kanssa
Kipua aiheuttaa yhä kuumempi ihonsisäinen injektio 52°C:een 2 minuutin aikana, kun taas kuumaan nesteeseen (synteettinen interstitiaalinen neste) liuotettu antagonisti estää TRPM3:n ja kloridikanavan farmakologisesti. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPM3-inhibiittori
TRPM3:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPM3-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: Kloridikanavan estäjä
Kloridikanavan farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalinesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • Kloridikanavan spesifinen estäjä
Kokeellinen: Kuuma injektio TRPV1-, TRPA1- ja kloridikanavan eston kanssa
Kipu indusoituu yhä kuumemmalla ihonsisäisellä injektiolla 52°C:een 2 minuutin aikana, kun taas TRPV1, TRPA1 ja kloridikanava estyvät farmakologisesti kuumaan nesteeseen (synteettinen interstitiaalinen neste) liuenneen antagonistin vaikutuksesta. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: TRPA1-inhibiittori
TRPA1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPA1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: TRPV1-inhibiittori
TRPV1:n farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalisen nesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • TRPV1-kanavan spesifinen antagonisti
Lääke: Kloridikanavan estäjä
Kloridikanavan farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalinesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • Kloridikanavan spesifinen estäjä
Kokeellinen: Kuuma injektio kloridikanavan estolla
Kipua aiheuttaa yhä kuumempi ihonsisäinen injektio 52°C:een 2 minuutin aikana, kun taas kuumaan nesteeseen (synteettinen interstitiaalinen neste) liuotettu antagonisti estää kloridikanavan farmakologisesti. Antagonistien (antagonistien) pitoisuus on riittävä estämään kanava luotettavasti. Kokonaisannos on mikroannoskokeen alueella.
Lääke: Kloridikanavan estäjä
Kloridikanavan farmakologinen esto kuuman synteettisen interstitiaalinesteen ihonsisäisen injektion aikana
Muut nimet:
  • Kloridikanavan spesifinen estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPI(50-52) – lämpökivun esto 50°C ja 52°C välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 päivää.

"Lämpökivun esto 50–52 °C:ssa", lyhennettynä HPI(50-52). Arvo 0 % osoittaisi, että tietyllä injektiolla ei ollut estoa välillä 50 - 52 °C, ts. että injektio oli yhtä suuri kuin lämmitetty kontrolliinjektio ilman ainetta. Sitä vastoin arvo 100 % osoittaisi, että oli olemassa täydellinen esto ja injektio oli yhtä erottamaton injektiosta huoneenlämpötilassa.

Huomionarvoista on, että kipu luokitellaan testiaineiden käytön aikana. Injektioilla on 2 koepäivää, joita erottaa muutama päivä, mikä johtaa keskimäärin 4 päivän aikakehykseen.

AUC-laskennan periaate injektioiden aikaisista kipuluokituksista on kuvattu julkaisussa Heber et ai. 2020 (PMID: 32107360 DOI: 0,1097/j.pain.0000000000001848)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPI - lämpökivun esto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 päivää.

"Lämpökivun esto huoneenlämmön ja 52 °C:n välillä", lyhennettynä HPI. Arvo 0 % osoittaisi, että tietyllä injektiolla ei ollut estoa, ts. että injektio oli yhtä suuri kuin lämmitetty kontrolliinjektio ilman ainetta. Sitä vastoin arvo 100 % osoittaisi, että oli olemassa täydellinen esto ja injektio oli yhtä erottamaton injektiosta huoneenlämpötilassa.

Huomionarvoista on, että kipu luokitellaan testiaineiden käytön aikana. Injektioilla on 2 koepäivää, joita erottaa muutama päivä, mikä johtaa keskimäärin 4 päivän aikakehykseen.

AUC-laskennan periaate injektioiden aikaisista kipuluokituksista on kuvattu julkaisussa Heber et ai. 2020 (PMID: 32107360 DOI: 0,1097/j.pain.0000000000001848)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael JM Fischer, Professor MD, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK Nr: 1152/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki raakatiedot jaetaan muiden tutkimusten kanssa kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Heti kun tutkimus julkaistaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään muille tutkijoille ja kliinikoille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa