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Mechanismen der menschlichen Wärmewahrnehmung – Beteiligung von TRPA1, TRPV1 und TRPM3

16. März 2023 aktualisiert von: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Human Heat Sensation – eine randomisierte, placebokontrollierte, adaptive, vollfaktorielle Crossover-Studie mit einer einzelnen Gruppe

Tierversuche deuten darauf hin, dass die Ionenkanäle TRPV1, TRPA1 und TRPM3 die relevanten Wärmesensoren sind. Diese Studie zielt darauf ab, diese Ergebnisse beim Menschen zu validieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Überraschenderweise ist immer noch nicht vollständig verstanden, wie Menschen Hitzeschmerzen wahrnehmen. Es gibt mehrere hitzeempfindliche Ionenkanäle, deren Manipulation bei Tieren zu einem mehr oder weniger ausgeprägten Phänotyp führte. Eine vollständige Blockade der Wärmeempfindung bei Tieren wurde jedoch erst kürzlich erreicht. Bei Triple-Knockout-Mäusen, denen TRPA1, TRPV1 und TRPM3 fehlt, wurde kürzlich gezeigt, dass nur in Abwesenheit aller drei Rezeptoren die Wärmewahrnehmung weitgehend aufgehoben ist. Obwohl die Autoren den zugrunde liegenden Mechanismus dieser Redundanz nicht aufklären konnten, scheint die Redundanz einen evolutionären Wert für den Schutz vor Verbrennungen zu haben. Darüber hinaus deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass TRPV1 eine Rolle als Erstlinienverteidigung gegen Hitzeschäden spielt, d. h. dass es für nicht schädigende Hitzeschäden beim Menschen kodiert.

Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob die bei Mäusen beobachteten redundanten Funktionen von TRPV1, TRPA1 und TRPM3 in Bezug auf das Wärmeempfinden auch für den Menschen gelten. Im weiteren Sinne wollen wir verstehen, welche Rezeptoren es dem Menschen ermöglichen, Hitzeschmerz wahrzunehmen. Die Studie zielt auch darauf ab zu testen, ob ein Chloridkanal an der Wärmewahrnehmung beteiligt ist.

Design: Cross-Over-Studie mit einer Williams-Designgruppe, 16 Behandlungen inkl. eine Placebokontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Volle Geschäftsfähigkeit

Um eine gleiche Anzahl beider Geschlechter in der Studienpopulation zu gewährleisten, werden nur Probanden des einen Geschlechts eingeschlossen, sobald die Anzahl der Probanden des anderen Geschlechts die Hälfte der berechneten Stichprobengröße erreicht hat.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer einer anderen Studie, laufend oder innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Medikamenteneinnahme (außer Verhütung) oder Drogenmissbrauch
  • Weibliche Probanden: Positiver Schwangerschaftstest oder Stillen
  • Körpertemperatur über 38°C, diagnostisch gesichert
  • Bekannte allergische Erkrankungen, insbesondere asthmatische Erkrankungen und Hauterkrankungen, bekannte allergische Reaktionen auf Zitrusfrüchte (ausgenommen Nahrungsmittelunverträglichkeiten).
  • Sensorisches Defizit, Hautkrankheit oder Hämatom unbekannter Ursache bei körperlicher Untersuchung der Teststelle
  • Symptome einer Atemwegsinfektion (Covid-19-bezogenes Kriterium)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Heißinjektion ohne Hemmung des TRP-Kanals
Schmerzen, die durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion von bis zu 52 °C über 2 Minuten hervorgerufen werden.
Keine pharmakologische Intervention
Andere Namen:
  • Kein Antagonist
Experimental: Heißinjektion mit TRPA1-Hemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPA1 pharmakologisch durch einen Antagonisten blockiert wird, der in der heißen Flüssigkeit (synthetische interstitielle Flüssigkeit) gelöst ist. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPA1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPA1-Kanals
Experimental: Heiße Injektion mit TRPV1-Hemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPV1 pharmakologisch durch einen Antagonisten blockiert wird, der in der heißen Flüssigkeit (synthetische interstitielle Flüssigkeit) gelöst ist. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPV1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPV1-Kanals
Experimental: Heißinjektion mit TRPM3-Hemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPM3 pharmakologisch durch einen Antagonisten blockiert wird, der in der heißen Flüssigkeit (synthetische interstitielle Flüssigkeit) gelöst ist. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPM3 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPM3-Kanals
Experimental: Heißinjektion mit TRPA1- und TRPV1-Hemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPA1 und TRPV1 pharmakologisch durch einen Antagonisten blockiert werden, der in der heißen Flüssigkeit (synthetische interstitielle Flüssigkeit) gelöst ist. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPA1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPA1-Kanals
Pharmakologische Hemmung von TRPV1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPV1-Kanals
Experimental: Heißinjektion mit TRPA1- und TRPM3-Hemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPA1 und TRPM3 pharmakologisch durch einen Antagonisten blockiert werden, der in der heißen Flüssigkeit (synthetische interstitielle Flüssigkeit) gelöst ist. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPA1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPA1-Kanals
Pharmakologische Hemmung von TRPM3 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPM3-Kanals
Experimental: Heißinjektion mit TRPM3- und TRPV1-Hemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPM3 und TRPV1 pharmakologisch durch einen Antagonisten blockiert werden, der in der heißen Flüssigkeit (synthetische interstitielle Flüssigkeit) gelöst ist. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPV1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPV1-Kanals
Pharmakologische Hemmung von TRPM3 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPM3-Kanals
Experimental: Heißinjektion mit TRPA1-, TRPV1- und TRPM3-Hemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52°C über 2 Minuten induziert, während TRPA1, TRPV1 und TRPM3 pharmakologisch durch einen Antagonisten blockiert werden, der in der heißen Flüssigkeit (synthetische interstitielle Flüssigkeit) gelöst ist. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPA1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPA1-Kanals
Pharmakologische Hemmung von TRPV1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPV1-Kanals
Pharmakologische Hemmung von TRPM3 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPM3-Kanals
Experimental: Heißinjektion mit TRPA1-, TRPM3- und Chloridkanalhemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPA1, TRPM3 und ein Chloridkanal pharmakologisch durch einen in der heißen Flüssigkeit gelösten Antagonisten (synthetische interstitielle Flüssigkeit) blockiert werden. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPA1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPA1-Kanals
Pharmakologische Hemmung von TRPM3 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPM3-Kanals
Pharmakologische Hemmung eines Chloridkanals während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Inhibitor eines Chloridkanals
Experimental: Heißinjektion mit TRPV1-, TRPM3- und Chloridkanalhemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPV1, TRPM3 und ein Chloridkanal pharmakologisch durch einen in der heißen Flüssigkeit gelösten Antagonisten (synthetische interstitielle Flüssigkeit) blockiert werden. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPV1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPV1-Kanals
Pharmakologische Hemmung von TRPM3 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPM3-Kanals
Pharmakologische Hemmung eines Chloridkanals während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Inhibitor eines Chloridkanals
Experimental: Heißinjektion mit TRPA1- und Chloridkanalhemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPA1 und ein Chloridkanal pharmakologisch durch einen in der heißen Flüssigkeit gelösten Antagonisten (synthetische interstitielle Flüssigkeit) blockiert werden. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPA1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPA1-Kanals
Pharmakologische Hemmung eines Chloridkanals während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Inhibitor eines Chloridkanals
Experimental: Heißinjektion mit TRPV1- und Chloridkanalhemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPV1 und ein Chloridkanal pharmakologisch durch einen in der heißen Flüssigkeit gelösten Antagonisten (synthetische interstitielle Flüssigkeit) blockiert werden. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPV1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPV1-Kanals
Pharmakologische Hemmung eines Chloridkanals während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Inhibitor eines Chloridkanals
Experimental: Heißinjektion mit TRPV1-, TRPA1-, TRPM3- und Chloridkanalhemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPV1, TRPA1, TRPM3 und ein Chloridkanal pharmakologisch durch einen in der heißen Flüssigkeit gelösten Antagonisten (synthetische interstitielle Flüssigkeit) blockiert werden. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPA1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPA1-Kanals
Pharmakologische Hemmung von TRPV1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPV1-Kanals
Pharmakologische Hemmung von TRPM3 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPM3-Kanals
Pharmakologische Hemmung eines Chloridkanals während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Inhibitor eines Chloridkanals
Experimental: Heißinjektion mit TRPM3- und Chloridkanalhemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPM3 und ein Chloridkanal pharmakologisch durch einen in der heißen Flüssigkeit gelösten Antagonisten (synthetische interstitielle Flüssigkeit) blockiert werden. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPM3 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPM3-Kanals
Pharmakologische Hemmung eines Chloridkanals während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Inhibitor eines Chloridkanals
Experimental: Heißinjektion mit TRPV1-, TRPA1- und Chloridkanalhemmung
Schmerz wird durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion von bis zu 52 °C über 2 Minuten induziert, während TRPV1, TRPA1 und ein Chloridkanal pharmakologisch durch einen in der heißen Flüssigkeit gelösten Antagonisten (synthetische interstitielle Flüssigkeit) blockiert werden. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung von TRPA1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPA1-Kanals
Pharmakologische Hemmung von TRPV1 während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Antagonist des TRPV1-Kanals
Pharmakologische Hemmung eines Chloridkanals während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Inhibitor eines Chloridkanals
Experimental: Heißinjektion mit Chloridkanalhemmung
Durch eine zunehmend heiße intradermale Injektion von bis zu 52 °C über 2 Minuten wird Schmerz ausgelöst, während ein Chloridkanal pharmakologisch durch einen in der heißen Flüssigkeit gelösten Antagonisten (synthetische interstitielle Flüssigkeit) blockiert wird. Der oder die Antagonisten haben eine ausreichende Konzentration, um den Kanal zuverlässig zu blockieren. Die Gesamtdosis liegt im Bereich einer Mikrodosierungsstudie.
Pharmakologische Hemmung eines Chloridkanals während der intradermalen Injektion von heißer synthetischer interstitieller Flüssigkeit
Andere Namen:
  • Spezifischer Inhibitor eines Chloridkanals

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPI(50-52) - Hitzeschmerzhemmung im Bereich zwischen 50°C und 52°C
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Tage.

„Hitzeschmerzhemmung zwischen 50 und 52 °C“, abgekürzt HPI(50-52). Ein Wert von 0 % würde anzeigen, dass es bei einer gegebenen Injektion keine Hemmung zwischen 50 und 52 °C gab, d. h. dass die Injektion gleich einer erhitzten Kontrollinjektion ohne Substanz war. Im Gegensatz dazu würde ein Wert von 100 % anzeigen, dass eine vollständige Hemmung vorlag und die Injektion ebenso wenig von der Injektion bei Raumtemperatur zu unterscheiden war.

Bemerkenswerterweise wird der Schmerz während der Applikation der Testsubstanzen bewertet. Es gibt 2 Versuchstage mit Injektionen, die durch einige Tage getrennt sind, was einen Zeitrahmen von durchschnittlich 4 Tagen ergibt.

Das Prinzip der AUC-Berechnung aus Schmerzbewertungen während Injektionen ist in Heber et al. 2020 (PMID: 32107360 DOI: 0.1097/j.pain.0000000000001848)

Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPI – Hitzeschmerzhemmung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Tage.

„Hitzeschmerzhemmung zwischen Raumtemperatur und 52 °C“, abgekürzt HPI. Ein Wert von 0 % würde anzeigen, dass es bei einer gegebenen Injektion keine Hemmung gab, d. h. dass die Injektion gleich einer erhitzten Kontrollinjektion ohne Substanz war. Im Gegensatz dazu würde ein Wert von 100 % anzeigen, dass eine vollständige Hemmung vorlag und die Injektion ebenso wenig von der Injektion bei Raumtemperatur zu unterscheiden war.

Bemerkenswerterweise wird der Schmerz während der Applikation der Testsubstanzen bewertet. Es gibt 2 Versuchstage mit Injektionen, die durch einige Tage getrennt sind, was einen Zeitrahmen von durchschnittlich 4 Tagen ergibt.

Das Prinzip der AUC-Berechnung aus Schmerzbewertungen während Injektionen ist in Heber et al. 2020 (PMID: 32107360 DOI: 0.1097/j.pain.0000000000001848)

Bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael JM Fischer, Professor MD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK Nr: 1152/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Rohdaten werden auf begründete Anfrage an andere Forscher weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald die Studie veröffentlicht ist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird anderen Forschern sowie Klinikern gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Placebo

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