Skuteczność i bezpieczeństwo antybakteryjnych czasów leczenia infekcji związanych z materiałem do osteosyntezy (DURATIOM)
Skuteczność i bezpieczeństwo różnych czasów antybakteryjnych w leczeniu infekcji związanych z materiałem do osteosyntezy wszczepionym po złamaniach kości długich (DURATIOM). Faza 3 Pragmatyczne, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kliniczne.
Infekcje związane z materiałem do osteosyntezy należą do najbardziej przerażających i stanowiących wyzwanie powikłań chirurgii urazowej i mogą prowadzić do całkowitej utraty funkcji lub amputacji kończyny, gdy można spodziewać się całkowitego wyzdrowienia bez infekcji.
Jest to badanie kliniczne mające na celu ocenę optymalnego czasu trwania antybiotykoterapii w zakażeniach związanych z wszczepionym materiałem osteosyntezy, gdy implant jest zachowany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Implanty ortopedyczne do mocowania złamań lub materiał do osteosyntezy stosuje się do wewnętrznego mocowania złamań, umożliwiając ich stabilizację i konsolidację.
Infekcja związana z materiałem do osteosyntezy jest jednym z najbardziej przerażających i trudnych powikłań chirurgii urazowej i może prowadzić do całkowitej utraty funkcji lub amputacji kończyny, kiedy można spodziewać się całkowitego wyzdrowienia bez infekcji. Ponadto obejmują one nadmierne spożywanie środków przeciwdrobnoustrojowych, przy nieodpowiednich receptach i przedłużonym czasie trwania, które sprzyjają nadkażeniom mikroorganizmami wielolekoopornymi, oprócz toksyczności związanej z lekami, zwłaszcza biegunki spowodowanej przez Clostridium difficile. Większość badań i zaleceń dotyczących postępowania w infekcjach związanych z implantami ortopedycznymi skupiała się na infekcjach protez stawowych i chociaż mają one wspólne podobieństwa z infekcjami związanymi z wszczepionym materiałem do osteosyntezy, istnieją znaczne różnice pod względem czynników ryzyka, diagnozy, leczenia i profilaktyki. Chociaż ekstrapolacja wiedzy z infekcji protetycznych stawów na dziedzinę infekcji związanych z wszczepionym materiałem do osteosyntezy pomogła chirurgom ortopedom i internistom/infekologom w ich leczeniu, istnieją duże luki i pytania bez odpowiedzi, które stanowią nowe wyzwanie dla badań w tej dziedzinie. Jednym z tych wyzwań, koncentrując się na dziedzinie leczenia infekcji, jest poszukiwanie najlepszej procedury operacyjnej w zależności od wieku implantu i gojenia złamania, określenie czasu trwania antybiotykoterapii i tego, czy należy ją kontynuować do czasu wygojenia złamania, i jakie jest najodpowiedniejsze leczenie w każdym ze scenariuszy.
Ze względu na częste pojawianie się toksyczność oraz wzrost oporności bakterii i nadkażenia bakteriami wielolekoopornymi.
Jeśli udowodniona zostanie hipoteza non-inferiority krótkich i długich antybiotykoterapii oraz skuteczność antybiotyków o mniejszym wpływie na środowisko w długotrwałym leczeniu, zaobserwowany zostanie wpływ na zmniejszenie oporności bakterii, toksyczności i kosztów zdrowotnych. Projekt ma również na celu promowanie wysokiej jakości i multidyscyplinarnej opieki, ujednolicając praktykę kliniczną w leczeniu infekcji związanych z implantacją materiału osteosyntezy w oparciu o wiedzę naukową. Wczesna i spersonalizowana opieka nad pacjentem z infekcjami związanymi z wszczepionym materiałem osteosyntezy pozwala na szybszy powrót do zdrowia, zarówno klinicznego, jak i funkcjonalnego, umożliwiając wcześniejszy powrót do sprawności ruchowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clara Rosso Fernández
- Numer telefonu: 955012144
- E-mail: clara.rosso.sspa@juntadeandalucia.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Irene Borreguero Borreguero
- Numer telefonu: 955007609
- E-mail: irene.borreguero@juntadeandalucia.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Luisa Sorlí Redó
- E-mail: lsorli@psmar.cat
-
Główny śledczy:
- Luisa Sorlí Redó
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- María Dolores Rodríguez Pardo
- E-mail: dolorodriguez@vhebron.net
-
Główny śledczy:
- María Dolores Rodríguez Pardo
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Kontakt:
- Natividad de Benito Hernández
- E-mail: nbenito@santpau.cat
-
Główny śledczy:
- Natividad de Benito Hernández
-
Barcelona, Hiszpania, 08907
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Kontakt:
- Oscar Murillo Rubio
- E-mail: omurillo@bellvitgehospital.cat
-
Główny śledczy:
- Oscar Murillo Rubio
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Clínic de Barcelona
-
Kontakt:
- Laura Morata Ruiz
- E-mail: LMORATA@clinic.cat
-
Główny śledczy:
- Laura Morata ruiz
-
Cádiz, Hiszpania, 11510
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Puerto Real
-
Kontakt:
- Alberto Romero Palacios
- E-mail: alberpalacios@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Alberto Romero Palacios
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Concepción Fernández Roldán
- E-mail: frconcha@yahoo.es
-
Główny śledczy:
- Concepción Fernández Roldán
-
Lugo, Hiszpania, 27003
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Kontakt:
- María José García País
- E-mail: maria.jose.garcia.pais@sergas.es
-
Główny śledczy:
- María José García País
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Kontakt:
- Javier Cobo Reinoso
- E-mail: javier.cobo@salud.madrid.org
-
Główny śledczy:
- Javier Cobo Reinoso
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Kontakt:
- Jaime Lora-Tamayo Morillo-Velarde
- E-mail: sirsilverdelea@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Jaime Lora-Tamayo Morillo-Velarde
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Kontakt:
- Antonio Blanco García
- E-mail: ablancog@fjd.es
-
Główny śledczy:
- Antonio Blanco García
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Zakończony
- Hospital Universitario La Paz
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Enrique Nuño Álvarez
- E-mail: enrique.nuno@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Enrique Nuño Álvarez
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Kontakt:
- Beatriz Sobrino Díaz
- E-mail: bea_sobrino@yahoo.es
-
Główny śledczy:
- Beatriz Sobrino Díaz
-
Málaga, Hiszpania, 29603
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Costa del Sol
-
Kontakt:
- Alfonso del Arco Jiménez
- E-mail: alfarco@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Alfonso del Arco Jiménez
-
Sevilla, Hiszpania, 41014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de Valme
-
Kontakt:
- Juan E Corzo Delgado
- E-mail: juanecorzo@telefonica.neT
-
Główny śledczy:
- Juan E Corzo Delgado
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Clara Rosso Fernández
- Numer telefonu: 955012144
- E-mail: clara.rosso.sspa@juntadeandalucia.es
-
Kontakt:
- Irene Borreguero Borreguero
- Numer telefonu: 955007609
- E-mail: irene.borreguero@juntadeandalucia.es
-
Główny śledczy:
- María Dolores del Toro López
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Kontakt:
- José Ramón Paño Pardo
- E-mail: joserrapa@gmail.com
-
Główny śledczy:
- José Ramón Paño Pardo
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Kontakt:
- Esteban Alberto Reynaga Sosa
- E-mail: eareynaga.germanstrias@gencat.cat
-
Główny śledczy:
- Esteban Alberto Reynaga Sosa
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Parc Taulí
-
Kontakt:
- Eva Van den Eynde Otero
- E-mail: evandeneynde@tauli.cat
-
Główny śledczy:
- Eva Van den Eynde Otero
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Marta Fernández Sampedro
- E-mail: marta.fernandezs@scsalud.es
-
Główny śledczy:
- Marta Fernández Sampedro
-
-
Cádiz
-
Jerez De La Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11407
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Jerez de la Frontera
-
Kontakt:
- Virginia Corbacho Sánchez
- E-mail: vcorbacho@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Virginia Corbacho Sánchez
-
-
Illes Balears
-
Palma, Illes Balears, Hiszpania, 07120
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Son Espases
-
Kontakt:
- Helem Haydeen Vilchez Rueda
- E-mail: helemh.vilchez@ssib.es
-
Główny śledczy:
- Helem Haydeen Vilchez Rueda
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Hiszpania, 26006
- Rekrutacyjny
- Hospital San Pedro
-
Kontakt:
- José Ramon Blanco Ramos
- E-mail: jrblanco@riojasalud.es
-
Główny śledczy:
- José Ramón Blanco Ramos
-
-
León
-
Ponferrada, León, Hiszpania, 24404
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario El Bierzo
-
Kontakt:
- Alberto Bahamonde Carrasco
- E-mail: abahamonde@saludcastillayleon.es
-
Główny śledczy:
- Alberto Bahamonde Carrasco
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
-
Kontakt:
- José María Barbero Allende
- E-mail: j_m_barbero@yahoo.es
-
Główny śledczy:
- José María Barbero Allende
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Javier Martínez Ros
- E-mail: javiermartinezros1985@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Javier Martínez Ros
-
-
Seville
-
Sevilla, Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- José Manuel Lomas Cabezas
- E-mail: jlomascabezas@yahoo.es
-
Główny śledczy:
- Jose Manuel Lomas Cabezas
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Cruces
-
Kontakt:
- Laura Guio Carrión
- E-mail: LAURA.GUIOCARRION@osakidetza.eus
-
Główny śledczy:
- Laura Guio Carrión
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 14 lat.
- Stabilne złamanie, nawet jeśli nie jest skonsolidowane.
- Kontrolowana infekcja (brak objawów przedmiotowych lub podmiotowych posocznicy).
- Wczesna lub opóźniona infekcja.
- Dostępność antybiotyków działających na izolowany mikroorganizm.
- Brak ekspozycji kości. Pacjenci, u których początkowo doszło do odsłonięcia kości, ale podczas zabiegu oczyszczenia rany pokryto kość dowolną metodą (zbliżenie skóry, przeszczep, terapia próżniowa) mogą zostać włączeni do kryteriów.
- Podpisana pisemna świadoma zgoda.
- Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę (u kobiet w wieku rozrodczym) lub ojcostwa, zgódź się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji zalecanej przez Grupę Facylitacji Badań Klinicznych (CTFG) podczas fazy leczenia badania
Kryteria wyłączenia:
- Późne infekcje
- Zakażenia materiału rewizyjnego do osteosyntezy lub występujące po wcześniejszych operacjach.
- Pacjenci, u których nie przewiduje się obserwacji przez co najmniej 1 rok po zakończeniu antybiotykoterapii.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci, u których mogą wystąpić interakcje lekowe lub przeciwwskazania opisane w kartach danych technicznych badanych leków stosowanych w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótki cykl antybiotykoterapii
Pacjenci włączeni do tej grupy otrzymają 8-tygodniową antybiotykoterapię w przypadku wczesnego zakażenia (<2 tygodnie) i 12 tygodni antybiotykoterapii w przypadku zakażenia opóźnionego (2-10 tygodni)
|
Krótki czas dopuszczonej antybiotykoterapii zgodnie z jej kartą charakterystyki w zakażeniach związanych z materiałem do osteosyntezy
|
|
Aktywny komparator: Długi kurs antybiotykoterapii
Pacjenci włączeni do tej grupy otrzymają 12-tygodniową antybiotykoterapię w przypadku wczesnego zakażenia (<2 tyg.)
|
Długi czas trwania dopuszczonej antybiotykoterapii zgodnie z jej kartą charakterystyki w zakażeniach związanych z materiałem do osteosyntezy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z klinicznym wyleczeniem w teście wyleczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu leczenia przeciwdrobnoustrojowego
|
Powodzenie w teście wyleczenia to ustąpienie objawów zakażenia, brak objawów klinicznych objawów zakażenia (utrzymywanie się objawów zakażenia, nawrót zakażenia po okresie bezobjawowym lub nadkażenie innym mikroorganizmem) bez antybiotykoterapii oraz z białkiem C-reaktywnym <10 mg/L (chyba że inna przyczyna uzasadnia wyższą wartość białka C-reaktywnego); Jeśli pacjent umrze, gdy zgon nie był związany z infekcją; i nie ma potrzeby przewlekłej antybiotykoterapii supresyjnej w celu „kontroli” infekcji.
|
12 miesięcy po zakończeniu leczenia przeciwdrobnoustrojowego
|
|
Ostateczne pokrycie tkanek miękkich podczas testu utwardzania
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu leczenia przeciwdrobnoustrojowego
|
Liczba pacjentów, którzy wykazują ostateczne pokrycie tkanek miękkich w teście wyleczenia
|
12 miesięcy po zakończeniu leczenia przeciwdrobnoustrojowego
|
|
Gojenie radiologiczne w próbie wyleczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu leczenia przeciwdrobnoustrojowego
|
Gojenie radiologiczne definiuje się jako obecność radiologicznych objawów konsolidacji złamania (w badaniu radiologicznym lub tomografii komputerowej) zakażonej kości. Brak zrostu lub brak konsolidacji złamania kości definiuje się jako niezagojoną całkowicie w ciągu 9 miesięcy po operacji osteosyntezy lub gdy w seryjnych radiogramach przez 3 kolejne miesiące nie wykazano postępu w kierunku tworzenia kalusu złamania. Skala gojenia złamań REBORNE będzie stosowana w celu dokładniejszej oceny gojenia złamań na zdjęciach rentgenowskich lub, jeśli to konieczne, tomografii komputerowej. |
12 miesięcy po zakończeniu leczenia przeciwdrobnoustrojowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie antybiogramu w celu oceny rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
Do identyfikacji odzyskanych mikroorganizmów i określenia wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe zostaną wykorzystane standardowe techniki mikrobiologiczne zgodnie z zaleceniami EUCAST (wytyczne EUCAST dotyczące wykrywania mechanizmów oporności i specyficznych oporności o znaczeniu klinicznym i/lub epidemiologicznym, wersja 2.0, 2017) https://www.eucast .org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Resistance_mechanisms/EUCAST_detection_of_resistance_mechanisms_170711.pdf
|
8 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Posiew z rany chirurgicznej w celu oceny rozwoju wtórnych infekcji
Ramy czasowe: 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
Aby ocenić pojawienie się wtórnych zakażeń podczas antybiotykoterapii, należy zastosować standardowe techniki mikrobiologiczne do identyfikacji wyleczonych mikroorganizmów i określenia wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe zgodnie z zaleceniami EUCAST (wytyczne EUCAST dotyczące wykrywania mechanizmów oporności i swoistych oporności o znaczeniu klinicznym i/lub epidemiologicznym, wersja 2.0, 2017) https://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Resistance_mechanisms/EUCAST_detection_of_resistance_mechanisms_170711.pdf
|
8 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 8 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ocena częstości nawrotów w trakcie antybiotykoterapii.
|
8 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Oceń potrzebę nowych operacji, takich jak oczyszczenie rany, usunięcie materiału, pokrycie lub amputacja, poprzez radiologiczną ocenę zrostu złamania.
Ramy czasowe: Dzień 28, tydzień 8, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 12.
|
Aby ocenić potrzebę nowych operacji poprzez ocenę radiologiczną
|
Dzień 28, tydzień 8, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 12.
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego, rozumianego jako przywrócenie sprawności kończyny przed złamaniem, poprzez wypełnienie kwestionariusza Quick Disabilities of Arm, Bark and Hand.
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy (wizyta 6 i 7)
|
Stan funkcjonalny, normalny lub obniżony, zostanie oceniony w odniesieniu do stanu przed złamaniem.
Ruchomość kończyn dolnych klasyfikuje się jako: samodzielne chodzenie; z 1 laską; z 2 laskami; z chodzikiem; „wędrować samotnie do domu”; nie błądzę..
|
6 miesięcy i 12 miesięcy (wizyta 6 i 7)
|
|
Skuteczność każdej grupy antybiotyków
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia antybiotykoterapii
|
Liczba dni podawania antybiotyku
|
12 miesięcy od rozpoczęcia antybiotykoterapii
|
|
Ocena zużycia zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Pod uwagę brana będzie całkowita liczba i dawkowanie wszystkich antybiotyków podanych pacjentowi, a także nowe operacje, nowe posiewy mikrobiologiczne i konieczne hospitalizacje.
|
Miesiąc 12
|
|
Ocenić liczbę pacjentów, którzy wymagali dowolnej strategii rekonstrukcji kości lub tkanek miękkich.
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Całkowita liczba nowych operacji mających na celu lepsze pokrycie kości lub tkanek miękkich: liczba terapii próżniowych (VAC lub PICO), całkowita liczba przeszczepów lub płatów potrzebnych pacjentowi w trakcie badania.
|
Miesiąc 12
|
|
Prezentacja zdarzeń niepożądanych (częstotliwość i nasilenie).
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (12 miesięcy)
|
Liczba zdarzeń niepożądanych (częstotliwość i nasilenie), które wystąpiły podczas badania.
|
Do ukończenia studiów (12 miesięcy)
|
|
Zakażenie Clostridium difficile
Ramy czasowe: W trakcie leczenia lub 30 dni po jego zakończeniu
|
Liczba przypadków zaobserwowanych w trakcie leczenia antybiotykami lub 30 dni po jego zakończeniu.
|
W trakcie leczenia lub 30 dni po jego zakończeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: María Dolores del Toro López, Hospital Universitario Virgen Macarena
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DURATIOM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .