Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodzenie z EksoNR u pacjentów po udarze i zdrowych kontrolach: zmiany biomechaniczne i wrażenia użytkownika.

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel
Potrzebne są dalsze badania, aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat potencjalnych skutków treningu chodu z użyciem robota, a w szczególności wpływu na wzorce ruchu. Perspektywy pacjentów i informacje zwrotne przyczyniają się do ciągłego rozwoju technologii egzoszkieletu. Z tych powodów głównym celem tego badania jest rozszyfrowanie związku między ustawieniami sterowania robota EksoNR a biomechaniką chodzenia u pacjentów po udarze mózgu i osób zdrowych; drugim celem jest poznanie doświadczeń użytkownika podczas korzystania z EksoNR.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną poważnej niepełnosprawności u dorosłych, powodującej deficyty ruchowe, równowagi i koordynacji. Z tego powodu rekonwalescencja podczas chodzenia ma znaczący wpływ na jakość życia pacjentów po udarze mózgu. Aby udoskonalić techniki rehabilitacyjne, podczas sesji fizjoterapeutycznych coraz częściej stosuje się zrobotyzowane egzoszkielety. Zastosowanie zrobotyzowanych egzoszkieletów usprawnia konwencjonalną rehabilitację poudarową poprzez intensywny i zorientowany na zadania trening. Aby osiągnąć prawidłowy wzorzec chodu, niezbędne jest przywrócenie prawidłowego czasu aktywacji mięśni kończyn dolnych.

Zaprojektowany przez Ekso Bionics, EksoNR jest pierwszym egzoszkieletem, który otrzymał zezwolenie FDA na rehabilitację pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu i udarem mózgu. EksoNR ma kilka ustawień, które można dostosować, aby zapewnić jak najlepsze wrażenia użytkownika i zapewnić indywidualne szkolenie. Zaproponowano to badanie, aby lepiej zrozumieć wpływ każdego ustawienia na rekonwalescencję po udarze i wrażenia użytkownika. Dwa kluczowe wyniki to: 1) rozszyfrowanie związku między ustawieniami sterowania robota EksoNR a biomechaniką chodzenia; oraz 2) odkrycie doznań psychologicznych podczas stosowania EksoNR. Aby osiągnąć te wyniki, badacze zamierzają zmierzyć wpływ ustawień Swing Assist EksoNR na kinematykę chodu; Kinetyka; Aktywność mięśni i czas aktywacji; i doświadczenia użytkownika.

Badacze zastosują dwukierunkowy projekt z powtarzanymi pomiarami z grupą (2 poziomy, pacjenci zdrowi i pacjenci po udarze) między czynnikiem a ustawieniami (4 poziomy) i doświadczeniem użytkownika jako w ramach czynników. Jest to projekt wewnątrzprzedmiotowy ze współczynnikiem alokacji 1/1. Pacjenci zdrowi i pacjenci po udarze będą mieli takie same ograniczenia wiekowe.

Ponieważ nie przeprowadzono jeszcze zbyt wielu badań na temat wpływu różnych ustawień EksoNR na rehabilitację pacjentów po udarze mózgu lub na wrażenia użytkownika z używania EksoNR, w niniejszym badaniu wykorzystamy ramy eksploracyjne. Celem jest zbadanie, jakie są różne wyniki dla wszystkich ustawień dotyczących czynników biomechanicznych: aktywności mięśni, kinematyki i czynników czasoprzestrzennych.

Eksperymenty zostaną przeprowadzone w Brubotics Rehabilitation Research Centre na brukselskim kampusie zdrowia Vrije Universiteit Brussel (VUB) (położonym centralnie pomiędzy Universitair Ziekenhuis Brussel (UZBrussel), kampusem Erasmushogeschool Brussel (EhB) Jette i VUB Jette), kierowanym przez prof. Evy Swinnen i prof. Niny Lefeber.

Uczestnik musi udać się do Centrum Badawczego Rehabilitacji Brubotics, aby wykonać łącznie dwie lub trzy sesje z 10-dniową przerwą (około 1,5 tygodnia).

Sesja 1 - Take in Session (1h) - Na początku tej sesji zostanie podpisana świadoma zgoda. Następnie zespół badawczy przygotuje ustawienia i zapyta o historię pacjenta, historię czynnościową i ocenę fizyczną. Podczas oceny fizycznej konieczne jest dokonanie zbiorczej oceny siły, zakresu ruchu i spastyczności/napięcia; szczegółowa ocena krytycznych pomiarów zakresu ruchu; jakościowa ocena postawy miednicy i ruchomości odcinka lędźwiowego; i sprawdzić integralność skóry. Pacjenci chodzą z EksoNR przez co najmniej 20 minut.

Sesja 2 (1h) - Jest to sesja mająca na celu zapoznanie się z chodzeniem z EksoNR przez co najmniej 20 minut. Jest przeznaczony tylko dla pacjentów po udarze mózgu, którzy nigdy nie chodzili z EksoNR, z tego powodu, jeśli pacjent już wcześniej korzystał z EksoNR, wykona tylko Sesję 1 + Sesję 3, pomijając Sesję 2.

Sesja 3 (2h) - Każdy uczestnik ma zamiar przejść 7 minut (lub min. 25 cykli chodu) w każdych warunkach, kolejność jest losowo przydzielana i ukrywana przed pacjentem (Próba 1-4). W przypadku generowania losowego każde ustawienie zostanie oznaczone, a sekwencja zostanie wygenerowana na początku sesji za pomocą skryptu Matlab. Ten skrypt losowo posortuje tablicę dla każdego uczestnika. Pomiędzy próbami jest przerwa 5 min. Podczas wszystkich prób marszu uczestnicy mogą zatrzymać się i odpocząć, jeśli to konieczne, a personel badawczy zapewnił bezdotykową ochronę dla bezpieczeństwa. Podczas tej sesji zostaną przeanalizowane dane kinetyczne, parametry czasoprzestrzenne, aktywność mięśni i doświadczenia pacjenta.

Do przeprowadzenia analizy wykorzystany zostanie program Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) wersja 27.0.1 z poziomem istotności ustalonym na poziomie 0,05. Wszystkie dane podsumowano za pomocą median, odchyleń standardowych i średnich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Badanie to przetestuje grupę pacjentów po udarze mózgu i grupę zdrowych osób w każdym stanie.

Aby ocenić komunikację, pamięć i zrozumienie, zostanie przeprowadzony test pisemny Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Ten test jest ważną oceną zdolności poznawczych, takich jak orientacja, pamięć krótkotrwała, wykonawcze zdolności wzrokowo-przestrzenne, zdolności językowe, abstrakcja i uwaga. Aby wziąć udział w tym badaniu, obie osoby (grupa kontrolna po udarze i osoby zdrowe) muszą wykonać test MoCA i uzyskać więcej niż 25 punktów w teście MoCA

Kryteria włączenia dla osób po udarze:

  • Osoby, u których zdiagnozowano pierwszy udar mózgu (zgodnie z definicją WHO);
  • Wiek od 18 do 80 lat;
  • Czas od diagnozy od 1 tygodnia do 6 miesięcy;
  • Funkcjonalna kategoria poruszania się poniżej 3 (oznacza pacjenta, który wymaga przerywanego lub ciągłego kontaktu manualnego w celu utrzymania masy ciała, utrzymania równowagi lub wspomagania koordynacji);
  • Nie spełnia ograniczeń ram egzoszkieletu robota Ekso (patrz lista poniżej)
  • Potrafi wyrazić pisemną lub ustną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia dla osób po udarze:

  • Duże doświadczenie w stosowaniu EksoNR (więcej niż cztery sesje treningowe);
  • Inne problemy neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe prowadzące do upośledzenia chodu (niezwiązane z udarem);
  • Poważne komplikujące choroby współistniejące (np. niestabilność sercowo-naczyniowa, choroby płuc);
  • Poważne deficyty komunikacji, pamięci lub rozumienia (25 punktów lub mniej w teście MoCA);
  • Oraz przeciwwskazania do stosowania EksoNR (lista poniżej).

Grupa zdrowych uczestników w tej samej kategorii wiekowej zostanie wykorzystana jako grupa kontrolna.

Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:

  • Niepełnosprawności prowadzące do upośledzenia chodu;
  • Ciężkie wikłające choroby współistniejące (np. niestabilność sercowo-naczyniowa, choroby płuc);
  • Poważne deficyty komunikacji, pamięci lub rozumienia (25 punktów lub mniej w teście MoCA);
  • Przeciwwskazania do stosowania EksoNR (lista poniżej).

Kryteria wykluczenia związane ze stosowaniem EksoNR:

  • Ciężkie współistniejące schorzenia: infekcje, układ krążenia, serce lub płuca, odleżyny.
  • Ciężka spastyczność (zmodyfikowany Ashworth 4).
  • Niestabilny kręgosłup lub niewyleczone kończyny lub złamania miednicy.
  • Aktywne kostnienie heterotopowe zakłócające zakres ruchu kończyn dolnych.
  • Znaczące przykurcze.
  • Sytuacje psychiatryczne lub poznawcze, które mogą zakłócać prawidłowe działanie urządzenia.
  • Zaburzenia poznawcze powodujące niemożność podążania za wskazówkami.
  • Ciąża.
  • Kolostomia.
  • Słaba integralność skóry w obszarach mających kontakt z urządzeniem.
  • Zmniejszona tolerancja stania z powodu niedociśnienia ortostatycznego.
  • Ograniczenia w zakresie ruchu, które uniemożliwiłyby pacjentowi osiągnięcie normalnego, odwrotnego wzorca chodu lub uniemożliwiłyby pacjentowi wykonywanie normalnych przejść z pozycji siedzącej do stojącej lub stojącej do siedzącej: Przykurcz zgięcia kolana większy niż 12° i niezdolność do osiągnięcia Zgięcie grzbietowe pod kątem 0° ze zgięciem w kolanie do 12°.
  • Rozbieżność długości nóg większa niż 1,27 cm dla ud lub 1,91 cm dla podudzi.
  • Nierozwiązana zakrzepica żył głębokich.
  • Niekontrolowana autonomiczna dysrefleksja.
  • Proteza kończyny dolnej.

Wymagania dotyczące stosowania EksoNR:

  • Waż 100 kg lub mniej.
  • Od 1,5 m do 1,88 m wysokości.
  • Mieć szerokość bioder w pozycji stojącej 45 cm lub mniej.
  • Miej prawie normalny zakres ruchu w biodrach, kolanach i kostkach.
  • Zdolność do osiągnięcia neutralnego zgięcia grzbietowego kostki przy przykurczu zgięcia kolana <12 stopni.
  • Rozbieżność długości ud musi być równa lub mniejsza niż 1,27 cm, a rozbieżność podudzia równa lub mniejsza niż 1,91 cm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Udar
Urządzenie: Wspomaganie wysokiego obrotu

W tym badaniu zostaną ocenione cztery ustawienia: wspomaganie wysokiego obrotu, wspomaganie obrotu neutralnego, wysoki opór obrotu i maksymalna kontrola trajektorii. We wszystkich trzech warunkach zostaną użyte następujące ustawienia:

  • Program siedzenia - „Min chudy”;
  • Stały program - „Auto szczupłe”;
  • Program inicjujący kroki - "ProStep+",
  • Tryb treningowy - „Wyłączony”,
  • Opcja SmartAssist - „2Free”;
  • Wsparcie postawy - „Niskie”. Poziom wspomagania postawy i wspomagania wymachu zostanie ustawiony symetrycznie dla strony dotkniętej i zdrowej.

Każdy pacjent będzie chodził przez 7 minut (lub min. 25 cykli chodu) przy każdym ustawieniu

Urządzenie: Neutralne wspomaganie obrotu

W tym badaniu zostaną ocenione cztery ustawienia: wspomaganie wysokiego obrotu, wspomaganie obrotu neutralnego, wysoki opór obrotu i maksymalna kontrola trajektorii. We wszystkich trzech warunkach zostaną użyte następujące ustawienia:

  • Program siedzenia - „Min chudy”;
  • Stały program - „Auto szczupłe”;
  • Program inicjujący kroki - "ProStep+",
  • Tryb treningowy - „Wyłączony”,
  • Opcja SmartAssist - „2Free”;
  • Wsparcie postawy - „Niskie”. Poziom wspomagania postawy i wspomagania wymachu zostanie ustawiony symetrycznie dla strony dotkniętej i zdrowej.

Każdy pacjent będzie chodził przez 7 minut (lub min. 25 cykli chodu) przy każdym ustawieniu

Urządzenie: Wysoka odporność na zamach

W tym badaniu zostaną ocenione cztery ustawienia: wspomaganie wysokiego obrotu, wspomaganie obrotu neutralnego, wysoki opór obrotu i maksymalna kontrola trajektorii. We wszystkich trzech warunkach zostaną użyte następujące ustawienia:

  • Program siedzenia - „Min chudy”;
  • Stały program - „Auto szczupłe”;
  • Program inicjujący kroki - "ProStep+",
  • Tryb treningowy - „Wyłączony”,
  • Opcja SmartAssist - „2Free”;
  • Wsparcie postawy - „Niskie”. Poziom wspomagania postawy i wspomagania wymachu zostanie ustawiony symetrycznie dla strony dotkniętej i zdrowej.

Każdy pacjent będzie chodził przez 7 minut (lub min. 25 cykli chodu) przy każdym ustawieniu

Urządzenie: Maksymalna kontrola trajektorii

W tym badaniu zostaną ocenione cztery ustawienia: wspomaganie wysokiego obrotu, wspomaganie obrotu neutralnego, wysoki opór obrotu i maksymalna kontrola trajektorii. We wszystkich trzech warunkach zostaną użyte następujące ustawienia:

  • Program siedzenia - „Min chudy”;
  • Stały program - „Auto szczupłe”;
  • Program inicjujący kroki - "ProStep+",
  • Tryb treningowy - „Wyłączony”,
  • Opcja SmartAssist - „Dwustronna”;
  • Wsparcie postawy - „Niskie”. Poziom wspomagania postawy i wspomagania wymachu zostanie ustawiony symetrycznie dla strony dotkniętej i zdrowej.

Każdy pacjent będzie chodził przez 7 minut (lub min. 25 cykli chodu) przy każdym ustawieniu
EKSPERYMENTALNY: Zdrowy
Urządzenie: Wspomaganie wysokiego obrotu

W tym badaniu zostaną ocenione cztery ustawienia: wspomaganie wysokiego obrotu, wspomaganie obrotu neutralnego, wysoki opór obrotu i maksymalna kontrola trajektorii. We wszystkich trzech warunkach zostaną użyte następujące ustawienia:

  • Program siedzenia - „Min chudy”;
  • Stały program - „Auto szczupłe”;
  • Program inicjujący kroki - "ProStep+",
  • Tryb treningowy - „Wyłączony”,
  • Opcja SmartAssist - „2Free”;
  • Wsparcie postawy - „Niskie”. Poziom wspomagania postawy i wspomagania wymachu zostanie ustawiony symetrycznie dla strony dotkniętej i zdrowej.

Każdy pacjent będzie chodził przez 7 minut (lub min. 25 cykli chodu) przy każdym ustawieniu

Urządzenie: Neutralne wspomaganie obrotu

W tym badaniu zostaną ocenione cztery ustawienia: wspomaganie wysokiego obrotu, wspomaganie obrotu neutralnego, wysoki opór obrotu i maksymalna kontrola trajektorii. We wszystkich trzech warunkach zostaną użyte następujące ustawienia:

  • Program siedzenia - „Min chudy”;
  • Stały program - „Auto szczupłe”;
  • Program inicjujący kroki - "ProStep+",
  • Tryb treningowy - „Wyłączony”,
  • Opcja SmartAssist - „2Free”;
  • Wsparcie postawy - „Niskie”. Poziom wspomagania postawy i wspomagania wymachu zostanie ustawiony symetrycznie dla strony dotkniętej i zdrowej.

Każdy pacjent będzie chodził przez 7 minut (lub min. 25 cykli chodu) przy każdym ustawieniu

Urządzenie: Wysoka odporność na zamach

W tym badaniu zostaną ocenione cztery ustawienia: wspomaganie wysokiego obrotu, wspomaganie obrotu neutralnego, wysoki opór obrotu i maksymalna kontrola trajektorii. We wszystkich trzech warunkach zostaną użyte następujące ustawienia:

  • Program siedzenia - „Min chudy”;
  • Stały program - „Auto szczupłe”;
  • Program inicjujący kroki - "ProStep+",
  • Tryb treningowy - „Wyłączony”,
  • Opcja SmartAssist - „2Free”;
  • Wsparcie postawy - „Niskie”. Poziom wspomagania postawy i wspomagania wymachu zostanie ustawiony symetrycznie dla strony dotkniętej i zdrowej.

Każdy pacjent będzie chodził przez 7 minut (lub min. 25 cykli chodu) przy każdym ustawieniu

Urządzenie: Maksymalna kontrola trajektorii

W tym badaniu zostaną ocenione cztery ustawienia: wspomaganie wysokiego obrotu, wspomaganie obrotu neutralnego, wysoki opór obrotu i maksymalna kontrola trajektorii. We wszystkich trzech warunkach zostaną użyte następujące ustawienia:

  • Program siedzenia - „Min chudy”;
  • Stały program - „Auto szczupłe”;
  • Program inicjujący kroki - "ProStep+",
  • Tryb treningowy - „Wyłączony”,
  • Opcja SmartAssist - „Dwustronna”;
  • Wsparcie postawy - „Niskie”. Poziom wspomagania postawy i wspomagania wymachu zostanie ustawiony symetrycznie dla strony dotkniętej i zdrowej.

Każdy pacjent będzie chodził przez 7 minut (lub min. 25 cykli chodu) przy każdym ustawieniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry kinematyczne
Ramy czasowe: Dane będą zbierane tylko podczas sesji 3 (dzień 3), między 2 a 6 minutą nagrywania dla każdego ustawienia. Te ramy czasowe stosuje się w celu uniknięcia skutków faz przyspieszania i zwalniania na początku i na końcu ścieżki spacerowej
Zmierzono za pomocą Vicon Nexus. W przypadku kinematyki zostaną określone kąty kończyn dolnych. Znaczniki zostaną umieszczone na miednicy i dolnej części ciała zarówno po prawej, jak i lewej stronie. Parametry kinematyczne będą mierzone podczas chodzenia w różnych warunkach.
Dane będą zbierane tylko podczas sesji 3 (dzień 3), między 2 a 6 minutą nagrywania dla każdego ustawienia. Te ramy czasowe stosuje się w celu uniknięcia skutków faz przyspieszania i zwalniania na początku i na końcu ścieżki spacerowej
Rytm
Ramy czasowe: Dane będą zbierane tylko podczas sesji 3, między 2 a 6 minutą nagrywania dla każdego ustawienia. Te ramy czasowe stosuje się w celu uniknięcia skutków faz przyspieszania i zwalniania na początku i na końcu ścieżki spacerowej
Zmierzono za pomocą Vicon Nexus. Znaczniki zostaną umieszczone na miednicy i dolnej części ciała zarówno po prawej, jak i lewej stronie. Rytm będzie mierzony podczas chodzenia w różnych warunkach.
Dane będą zbierane tylko podczas sesji 3, między 2 a 6 minutą nagrywania dla każdego ustawienia. Te ramy czasowe stosuje się w celu uniknięcia skutków faz przyspieszania i zwalniania na początku i na końcu ścieżki spacerowej
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Dane będą zbierane tylko podczas sesji 3 (dzień 3), między 2 a 6 minutą nagrywania dla każdego ustawienia. Te ramy czasowe stosuje się w celu uniknięcia skutków faz przyspieszania i zwalniania na początku i na końcu ścieżki spacerowej
Zmierzono za pomocą Vicon Nexus. Znaczniki zostaną umieszczone na miednicy i dolnej części ciała zarówno po prawej, jak i lewej stronie. Prędkość chodu będzie mierzona podczas chodzenia w różnych warunkach.
Dane będą zbierane tylko podczas sesji 3 (dzień 3), między 2 a 6 minutą nagrywania dla każdego ustawienia. Te ramy czasowe stosuje się w celu uniknięcia skutków faz przyspieszania i zwalniania na początku i na końcu ścieżki spacerowej
Długość kroku
Ramy czasowe: Dane będą zbierane tylko podczas sesji 3 (dzień 3), między 2 a 6 minutą nagrywania dla każdego ustawienia. Te ramy czasowe stosuje się w celu uniknięcia skutków faz przyspieszania i zwalniania na początku i na końcu ścieżki spacerowej
Zmierzono za pomocą Vicon Nexus. Znaczniki zostaną umieszczone na miednicy i dolnej części ciała zarówno po prawej, jak i lewej stronie. Długość kroku będzie mierzona podczas chodzenia w różnych warunkach.
Dane będą zbierane tylko podczas sesji 3 (dzień 3), między 2 a 6 minutą nagrywania dla każdego ustawienia. Te ramy czasowe stosuje się w celu uniknięcia skutków faz przyspieszania i zwalniania na początku i na końcu ścieżki spacerowej
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: Dane będą zbierane tylko podczas sesji 3 (dzień 3), między 2 a 6 minutą nagrywania dla każdego ustawienia. Te ramy czasowe stosuje się w celu uniknięcia skutków faz przyspieszania i zwalniania na początku i na końcu ścieżki spacerowej
Kometa EMG zostanie wykorzystana do oceny aktywności mięśni; w związku z tym stosowane będą bezprzewodowe czujniki elektromiograficzne (EMG). Najpierw należy zlokalizować anatomiczne punkty orientacyjne zgodnie z wytycznymi Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) dla następujących mięśni kończyn dolnych: Rectus Femoris (RF), Vastus Lateralis (VL), Vastus medialis (VM) ), Biceps Femoris (BF), Mięsień piszczelowy przedni (TA), Soleus (SOL), Mięsień brzuchaty łydki (GL).
Dane będą zbierane tylko podczas sesji 3 (dzień 3), między 2 a 6 minutą nagrywania dla każdego ustawienia. Te ramy czasowe stosuje się w celu uniknięcia skutków faz przyspieszania i zwalniania na początku i na końcu ścieżki spacerowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Wypełniają zarówno pacjenci po udarze, jak i zdrowi bezpośrednio po zakończeniu sesji 3 (dzień 3).
Drugorzędnym rezultatem jest akceptacja i wrażenia użytkowników noszących i chodzących z egzoszkieletem EksoNR. Pod koniec Sesji 3 każdy uczestnik wypełni ankietę internetową stworzoną przez badaczy, opartą na dwóch istniejących kwestionariuszach: Intrinsic Motivation Inventory (IMI) oraz Quebec User Evaluation of Satisfaction of Satisfaction with Assistive Technology 2.0 (QUEST 2.0). Kwestionariusz składa się z sześciu podskal: zainteresowanie/przyjemność, postrzegana kompetencja, wysiłek/ważność, presja/napięcie, wartość/użyteczność i pokrewieństwo. Wszystkie różne stwierdzenia sześciu podskal wykorzystują 5-stopniową skalę Likerta, co oznacza, że ​​uczestnicy przyznają ocenę od jednego do pięciu. Z wynikiem jeden oznacza „całkowicie nieprawdziwy”, a pięć oznacza „bardzo prawdziwy”. Wyższy wynik wiąże się z wyższą motywacją wewnętrzną, z wyłączeniem skali nacisku/napięcia, gdzie wyższy wynik wiąże się z wyższym poczuciem presji.
Wypełniają zarówno pacjenci po udarze, jak i zdrowi bezpośrednio po zakończeniu sesji 3 (dzień 3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Współpracownicy

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Chiara Cavallaro, Bachelor's, Vrije Universiteit Brussel
  • Główny śledczy: Joana Brites, Master's, Vrije Universiteit Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EksoRehab

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj