Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalność elektroretinogramu i wzrokowych potencjałów wywołanych

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Powtarzalność elektroretinogramu i wzrokowych potencjałów wywołanych w praktyce klinicznej

Ocena powtarzalności elektroretinogramu i wzrokowych potencjałów wywołanych w praktyce klinicznej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena powtarzalności elektroretinogramu w ocenie funkcji siatkówki i wzrokowych potencjałów wywołanych w ocenie drogi wzrokowej w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipt, 13511
        • Rekrutacyjny
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • marwa Abdelshafy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalni pacjenci odwiedzają szpital uniwersytecki Banha w celu regularnych badań kontrolnych, a badani proszą o ERG i VEP jako badanie przedzawodowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano jakiekolwiek choroby siatkówki lub choroby dróg wzrokowych, które mogą wpływać na wyniki testów ERG i VEP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Badanie elektroretinogramu (ERG)
Test ERG zostanie wykonany dla każdego badanego dwukrotnie i porównanie wyników w celu oceny powtarzalności testu.
Zakładanie elektrod w celu oceny czynności siatkówki
Aktywny komparator: Badanie wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP)
Test VEP zostanie przeprowadzony dla każdego badanego dwukrotnie, a wyniki zostaną porównane w celu oceny powtarzalności testu.
Zastosowanie elektrod do oceny funkcji dróg wzrokowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność amplitudy ERG.
Ramy czasowe: Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
Amplituda ERG mierzona w nanowoltach (nV).
Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność latencji ERG.
Ramy czasowe: Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
Opóźnienie ERG mierzone w milisekundach (ms).
Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność amplitudy VEP.
Ramy czasowe: Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
Amplituda VEP mierzona w nanowoltach (nV).
Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
Powtarzalność latencji VEP.
Ramy czasowe: Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
Opóźnienie VEP mierzone w milisekundach (ms).
Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia widzenia

Badania kliniczne na Elektroretinogram (ERG)

Subskrybuj