- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05334875
Powtarzalność elektroretinogramu i wzrokowych potencjałów wywołanych
13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Powtarzalność elektroretinogramu i wzrokowych potencjałów wywołanych w praktyce klinicznej
Ocena powtarzalności elektroretinogramu i wzrokowych potencjałów wywołanych w praktyce klinicznej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena powtarzalności elektroretinogramu w ocenie funkcji siatkówki i wzrokowych potencjałów wywołanych w ocenie drogi wzrokowej w praktyce klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Główny śledczy:
- marwa Abdelshafy, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni pacjenci odwiedzają szpital uniwersytecki Banha w celu regularnych badań kontrolnych, a badani proszą o ERG i VEP jako badanie przedzawodowe.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano jakiekolwiek choroby siatkówki lub choroby dróg wzrokowych, które mogą wpływać na wyniki testów ERG i VEP.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Badanie elektroretinogramu (ERG)
Test ERG zostanie wykonany dla każdego badanego dwukrotnie i porównanie wyników w celu oceny powtarzalności testu.
|
Zakładanie elektrod w celu oceny czynności siatkówki
|
|
Aktywny komparator: Badanie wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP)
Test VEP zostanie przeprowadzony dla każdego badanego dwukrotnie, a wyniki zostaną porównane w celu oceny powtarzalności testu.
|
Zastosowanie elektrod do oceny funkcji dróg wzrokowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność amplitudy ERG.
Ramy czasowe: Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
|
Amplituda ERG mierzona w nanowoltach (nV).
|
Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność latencji ERG.
Ramy czasowe: Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
|
Opóźnienie ERG mierzone w milisekundach (ms).
|
Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność amplitudy VEP.
Ramy czasowe: Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
|
Amplituda VEP mierzona w nanowoltach (nV).
|
Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
|
|
Powtarzalność latencji VEP.
Ramy czasowe: Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
|
Opóźnienie VEP mierzone w milisekundach (ms).
|
Zmiany od pomiarów wyjściowych i po jednym tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 8-22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia widzenia
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationZakończonyZnieczulenie pediatryczne | Intubacja wideolaryngoskopem King VisionStany Zjednoczone
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZakończonyPrzerzuty do wątroby jelita grubego (CRLM) | Histopatologiczne wzorce wzrostu (HGPS) | Sztuczna inteligencja (AI) w diagnozie | Vision Transformer (VIT) | Klasyfikacja desmoplastycznaChiny
Badania kliniczne na Elektroretinogram (ERG)
-
Maculaser OyZakończonyZdrowy | Zwyrodnienie plamki żółtej | Obrzęk plamki żółtejFinlandia
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Yale University; Flinders University; Swinburne University of TechnologyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia
-
RetMap, IncUniversity of Illinois at Chicago; Illinois College of OptometryRejestracja na zaproszenieReakcja miejsca elektrodyStany Zjednoczone
-
diaMentis Inc.Aktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu IStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
Benha UniversityRekrutacyjnyChoroba siatkówki | Zdrowa populacjaEgipt
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończonyZaburzenia psychiczneKanada
-
LKC Technologies, Inc.Zakończony
-
VA Puget Sound Health Care SystemRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyZdrowy | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychAustria