Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelighed af elektroretinogram og visuelt fremkaldt potentiale

13. april 2022 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Repeterbarhed af elektroretinogram og visuelt fremkaldt potentiale i klinisk praksis

At vurdere repeterbarheden af ​​elektroretinogram og visuelt fremkaldt potentiale i klinisk praksis

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere repeterbarheden af ​​elektroretinogram ved evaluering af nethindefunktion og visuelt fremkaldt potentiale ved evaluering af synsvej i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypten, 13511
        • Rekruttering
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • marwa Abdelshafy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale forsøgspersoner besøger banha universitetshospital for at søge regelmæssig kontrol, og forsøgspersoner, der blev bedt om ERG og VEP som en præ-erhvervsmæssig undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere er diagnosticeret med enhver retinal sygdom eller synsvejssygdom, der kan påvirke ERG- og VEP-tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elektroretinogram test (ERG)
ERG-testen vil blive udført for hvert individ to gange og sammenligne resultaterne for at vurdere testens repeterbarhed.
Diagnostisk test: Elektroretinogram (ERG)
Anvendelse af elektroder for at vurdere nethindens funktion
Aktiv komparator: Visual evoked potential test (VEP)
VEP-testen vil blive udført for hvert emne to gange og sammenligne resultaterne for at vurdere testens repeterbarhed.
Diagnostisk test: Visual evoked potential (VEP)
Anvendelse af elektroder for at vurdere synsvejens funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed af ERG-amplitude.
Tidsramme: Ændringer fra baseline målinger og efter en uge.
ERG-amplitude målt i nanovolt (nV).
Ændringer fra baseline målinger og efter en uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed af ERG-latens.
Tidsramme: Ændringer fra baseline målinger og efter en uge.
Latens af ERG målt med millisekund (msec).
Ændringer fra baseline målinger og efter en uge.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelighed af VEP-amplitude.
Tidsramme: Ændringer fra baseline målinger og efter en uge.
VEP-amplitude målt i nanovolt (nV).
Ændringer fra baseline målinger og efter en uge.
Gentagelighed af VEP-latens.
Tidsramme: Ændringer fra baseline målinger og efter en uge.
Latens af VEP målt med millisekund (msec).
Ændringer fra baseline målinger og efter en uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 8-22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Elektroretinogram (ERG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner