Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalbaarheid van Electroretinogram en Visual Evoked Potential

13 april 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Herhaalbaarheid van Electroretinogram en Visual Evoked Potential in de klinische praktijk

Herhaalbaarheid van electroretinogram en visueel opgeroepen potentieel in de klinische praktijk beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de herhaalbaarheid van het electroretinogram te beoordelen bij de evaluatie van de retinale functie en het visueel opgeroepen potentieel bij de evaluatie van het visuele pad in de klinische praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypte, 13511
        • Werving
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • marwa Abdelshafy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale proefpersonen bezoeken het Banha Universitair Ziekenhuis voor regelmatige controle en proefpersonen vroegen om ERG en VEP als pre-beroepsonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder zijn gediagnosticeerd met een aandoening van het netvlies of een aandoening van het visuele pad die van invloed kan zijn op ERG- en VEP-tests.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Electroretinogram-test (ERG)
De ERG-test wordt voor elk onderwerp twee keer uitgevoerd en de resultaten worden vergeleken om de herhaalbaarheid van de test te beoordelen.
Diagnostische toets: Elektroretinogram (ERG)
Aanbrengen van elektroden om de netvliesfunctie te beoordelen
Actieve vergelijker: Visuele evoked potential-test (VEP)
De VEP-test wordt voor elk onderwerp twee keer uitgevoerd en de resultaten worden vergeleken om de herhaalbaarheid van de test te beoordelen.
Diagnostische toets: Visueel opgewekt potentieel (VEP)
Het aanbrengen van elektroden om de functie van het visuele pad te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid van ERG-amplitude.
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van nulmetingen en na één week.
ERG-amplitude gemeten in nanovolt (nV).
Veranderingen ten opzichte van nulmetingen en na één week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid van ERG-latentie.
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van nulmetingen en na één week.
Latentie van ERG gemeten in milliseconden (msec).
Veranderingen ten opzichte van nulmetingen en na één week.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid van VEP-amplitude.
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van nulmetingen en na één week.
VEP-amplitude gemeten in nanovolt (nV).
Veranderingen ten opzichte van nulmetingen en na één week.
Herhaalbaarheid van VEP-latentie.
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van nulmetingen en na één week.
Latentie van VEP gemeten in milliseconden (msec).
Veranderingen ten opzichte van nulmetingen en na één week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 8-22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsstoornissen

Klinische onderzoeken op Elektroretinogram (ERG)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren