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Répétabilité de l'électrorétinogramme et du potentiel évoqué visuel

13 avril 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Répétabilité de l'électrorétinogramme et du potentiel évoqué visuel en pratique clinique

Évaluer la répétabilité de l'électrorétinogramme et du potentiel évoqué visuel dans la pratique clinique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer la répétabilité de l'électrorétinogramme dans l'évaluation de la fonction rétinienne et le potentiel évoqué visuel dans l'évaluation de la voie visuelle dans la pratique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed Abdelshafy, MD
  • Numéro de téléphone: 01222328766
  • E-mail: ahmad4lg@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypte, 13511
        • Recrutement
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • marwa Abdelshafy, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets normaux visitent l'hôpital universitaire de Banha pour un examen régulier et les sujets demandent un ERG et un VEP comme examen pré-professionnel.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà reçu un diagnostic de maladie rétinienne ou de maladie des voies visuelles susceptible d'affecter les tests ERG et VEP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Test d'électrorétinogramme (ERG)
Le test ERG sera effectué deux fois pour chaque sujet et comparera les résultats pour évaluer la répétabilité du test.
Test diagnostique: Électrorétinogramme (ERG)
Application d'électrodes pour évaluer la fonction rétinienne
Comparateur actif: Test de potentiel évoqué visuel (PEV)
Le test VEP sera effectué deux fois pour chaque sujet et comparera les résultats pour évaluer la répétabilité du test.
Test diagnostique: Potentiel évoqué visuel (PEV)
Application d'électrodes pour évaluer la fonction des voies visuelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répétabilité de l'amplitude ERG.
Délai: Changements par rapport aux mesures de base et à une semaine.
Amplitude ERG mesurée en nanovolt (nV).
Changements par rapport aux mesures de base et à une semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répétabilité de la latence ERG.
Délai: Changements par rapport aux mesures de base et à une semaine.
Latence de l'ERG mesurée en millisecondes (msec).
Changements par rapport aux mesures de base et à une semaine.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répétabilité de l'amplitude VEP.
Délai: Changements par rapport aux mesures de base et à une semaine.
Amplitude VEP mesurée en nanovolt (nV).
Changements par rapport aux mesures de base et à une semaine.
Répétabilité de la latence VEP.
Délai: Changements par rapport aux mesures de base et à une semaine.
Latence de VEP mesurée en millisecondes (msec).
Changements par rapport aux mesures de base et à une semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

19 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 8-22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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