Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяемость электроретинограммы и зрительного вызванного потенциала

13 апреля 2022 г. обновлено: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Повторяемость электроретинограммы и зрительного вызванного потенциала в клинической практике

Оценить повторяемость электроретинограммы и зрительных вызванных потенциалов в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить повторяемость электроретинограммы при оценке функции сетчатки и зрительного вызванного потенциала при оценке зрительного пути в клинической практике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Abdelshafy, MD
  • Номер телефона: 01222328766
  • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Benha
      • Banhā, Benha, Египет, 13511
        • Рекрутинг
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Контакт:
          • Marwa Abdelshafy, MD
          • Номер телефона: 01222328766
          • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
        • Контакт:
          • Ahmed A Tabl, MD
          • Номер телефона: 01222328766
          • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
        • Главный следователь:
          • marwa Abdelshafy, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные субъекты посещают университетскую больницу Банха для регулярного осмотра, а субъекты просят пройти ЭРГ и ЗВП в качестве предпрофессионального обследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее диагностированные с любым заболеванием сетчатки или заболеванием зрительного пути, которое может повлиять на результаты тестов ЭРГ и ЗВП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Электроретинограмма (ЭРГ)
Тест ЭРГ будет проводиться для каждого субъекта дважды и сравнивать результаты для оценки повторяемости теста.
Диагностический тест: Электроретинограмма (ЭРГ)
Применение электродов для оценки функции сетчатки
Активный компаратор: Тест зрительных вызванных потенциалов (ЗВП)
Тест VEP будет проводиться для каждого субъекта дважды и сравнивать результаты для оценки повторяемости теста.
Диагностический тест: Зрительный вызванный потенциал (ЗВП)
Применение электродов для оценки функции зрительного пути

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторяемость амплитуды ЭРГ.
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными измерениями и через одну неделю.
Амплитуда ЭРГ измеряется в нановольтах (нВ).
Изменения по сравнению с исходными измерениями и через одну неделю.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторяемость задержки ЭРГ.
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными измерениями и через одну неделю.
Латентность ЭРГ, измеренная в миллисекундах (мс).
Изменения по сравнению с исходными измерениями и через одну неделю.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторяемость амплитуды ЗВП.
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными измерениями и через одну неделю.
Амплитуда ЗВП измеряется в нановольтах (нВ).
Изменения по сравнению с исходными измерениями и через одну неделю.
Повторяемость задержки VEP.
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными измерениями и через одну неделю.
Задержка VEP измеряется в миллисекундах (мс).
Изменения по сравнению с исходными измерениями и через одну неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Учебный стул: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 8-22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нарушения зрения

Клинические исследования Электроретинограмма (ЭРГ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться