Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Repeterbarhet av elektroretinogram og visuelt fremkalt potensial

13. april 2022 oppdatert av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Repeterbarhet av elektroretinogram og visuelt fremkalt potensial i klinisk praksis

For å vurdere repeterbarhet av elektroretinogram og visuelt fremkalt potensial i klinisk praksis

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere repeterbarhet av elektroretinogram i evaluering av netthinnefunksjon og visuelt fremkalt potensial i evaluering av synsvei i klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • marwa Abdelshafy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale forsøkspersoner besøker banha universitetssykehus for å søke regelmessig kontroll, og forsøkspersoner ba om ERG og VEP som en yrkesfaglig undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere er diagnostisert med netthinnesykdom eller synsveissykdom som kan påvirke ERG- og VEP-tester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Elektroretinogramtest (ERG)
ERG-testen vil bli utført for hvert emne to ganger og sammenligne resultatene for å vurdere repeterbarheten av testen.
Diagnostisk test: Elektroretinogram (ERG)
Påføring av elektroder for å vurdere netthinnefunksjonen
Aktiv komparator: Visual evoked potential test (VEP)
VEP-testen vil bli utført for hvert emne to ganger og sammenligne resultatene for å vurdere repeterbarheten til testen.
Diagnostisk test: Visual evoked potential (VEP)
Påføring av elektroder for å vurdere funksjonen av synsbanen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbarhet av ERG-amplitude.
Tidsramme: Endringer fra baseline målinger og ved en uke.
ERG-amplitude målt i nanovolt (nV).
Endringer fra baseline målinger og ved en uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbarhet av ERG-latens.
Tidsramme: Endringer fra baseline målinger og ved en uke.
Latens av ERG målt med millisekund (ms).
Endringer fra baseline målinger og ved en uke.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbarhet av VEP-amplitude.
Tidsramme: Endringer fra baseline målinger og ved en uke.
VEP-amplitude målt i nanovolt (nV).
Endringer fra baseline målinger og ved en uke.
Repeterbarhet av VEP-latens.
Tidsramme: Endringer fra baseline målinger og ved en uke.
Latens av VEP målt i millisekund (ms).
Endringer fra baseline målinger og ved en uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 8-22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synsforstyrrelser

Kliniske studier på Elektroretinogram (ERG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere