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Repetibilidad de electrorretinograma y potencial evocado visual

13 de abril de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Repetibilidad de electrorretinograma y potencial evocado visual en la práctica clínica

Evaluar la repetibilidad del electrorretinograma y los potenciales evocados visuales en la práctica clínica

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la repetibilidad del electrorretinograma en la evaluación de la función retiniana y los potenciales evocados visuales en la evaluación de la vía visual en la práctica clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Abdelshafy, MD
  • Número de teléfono: 01222328766
  • Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipto, 13511
        • Reclutamiento
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contacto:
          • Marwa Abdelshafy, MD
          • Número de teléfono: 01222328766
          • Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
        • Contacto:
          • Ahmed A Tabl, MD
          • Número de teléfono: 01222328766
          • Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
        • Investigador principal:
          • marwa Abdelshafy, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos normales visitan el hospital universitario de banha en busca de un chequeo regular y los sujetos solicitan ERG y VEP como examen preocupacional.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes previamente diagnosticados con cualquier enfermedad de la retina o enfermedad de la vía visual que pueda afectar las pruebas de ERG y VEP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Prueba de electrorretinograma (ERG)
La prueba ERG se realizará para cada sujeto dos veces y se compararán los resultados para evaluar la repetibilidad de la prueba.
Prueba de diagnóstico: Electrorretinograma (ERG)
Aplicación de electrodos para evaluar la función retiniana
Comparador activo: Prueba de potencial evocado visual (PEV)
La prueba VEP se realizará para cada sujeto dos veces y se compararán los resultados para evaluar la repetibilidad de la prueba.
Prueba de diagnóstico: Potenciales evocados visuales (PEV)
Aplicación de electrodos para evaluar la función de la vía visual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Repetibilidad de la amplitud del ERG.
Periodo de tiempo: Cambios desde las mediciones iniciales y a la semana.
Amplitud de ERG medida en nanovoltios (nV).
Cambios desde las mediciones iniciales y a la semana.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Repetibilidad de la latencia ERG.
Periodo de tiempo: Cambios desde las mediciones iniciales y a la semana.
Latencia de ERG medida en milisegundos (mseg).
Cambios desde las mediciones iniciales y a la semana.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Repetibilidad de la amplitud del VEP.
Periodo de tiempo: Cambios desde las mediciones iniciales y a la semana.
Amplitud de VEP medida en nanovoltios (nV).
Cambios desde las mediciones iniciales y a la semana.
Repetibilidad de la latencia VEP.
Periodo de tiempo: Cambios desde las mediciones iniciales y a la semana.
Latencia de VEP medida en milisegundos (mseg).
Cambios desde las mediciones iniciales y a la semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC 8-22

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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