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Repetibilidade do Eletrorretinograma e do Potencial Evocado Visual

13 de abril de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Repetibilidade do Eletrorretinograma e do Potencial Evocado Visual na Prática Clínica

Avaliar a repetibilidade do eletrorretinograma e do potencial evocado visual na prática clínica

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a repetibilidade do eletrorretinograma na avaliação da função retiniana e do potencial evocado visual na avaliação da via visual na prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egito, 13511
        • Recrutamento
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • marwa Abdelshafy, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos normais visitam o hospital universitário de banha em busca de check-up regular e indivíduos solicitados por ERG e VEP como exame pré-ocupacional.

Critério de exclusão:

  • Pacientes previamente diagnosticados com qualquer doença da retina ou doença da via visual que possa afetar os testes ERG e VEP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Teste de eletrorretinograma (ERG)
O teste ERG será feito para cada sujeito duas vezes e comparará os resultados para avaliar a repetibilidade do teste.
Teste de diagnostico: Eletrorretinograma (ERG)
Aplicação de eletrodos para avaliar a função da retina
Comparador Ativo: Teste de potencial evocado visual (PEV)
O teste VEP será feito para cada sujeito duas vezes e comparará os resultados para avaliar a repetibilidade do teste.
Teste de diagnostico: Potencial evocado visual (PEV)
Aplicação de eletrodos para avaliar a função da via visual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Repetibilidade da amplitude do ERG.
Prazo: Alterações das medições de linha de base e em uma semana.
Amplitude ERG medida em nano volt (nV).
Alterações das medições de linha de base e em uma semana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Repetibilidade da latência do ERG.
Prazo: Alterações das medições de linha de base e em uma semana.
Latência do ERG medida em milissegundos (mseg).
Alterações das medições de linha de base e em uma semana.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Repetibilidade da amplitude VEP.
Prazo: Alterações das medições de linha de base e em uma semana.
Amplitude VEP medida em nano volt (nV).
Alterações das medições de linha de base e em uma semana.
Repetibilidade da latência do VEP.
Prazo: Alterações das medições de linha de base e em uma semana.
Latência do VEP medida em milissegundos (mseg).
Alterações das medições de linha de base e em uma semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC 8-22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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