- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05334875
Wiederholbarkeit des Elektroretinogramms und des visuell evozierten Potenzials
13. April 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Wiederholbarkeit des Elektroretinogramms und des visuell evozierten Potenzials in der klinischen Praxis
Zur Beurteilung der Wiederholbarkeit des Elektroretinogramms und des visuell evozierten Potenzials in der klinischen Praxis
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Beurteilung der Wiederholbarkeit des Elektroretinogramms bei der Beurteilung der Netzhautfunktion und des visuell evozierten Potenzials bei der Beurteilung der Sehbahn in der klinischen Praxis.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-Mail: ahmad4lg@gmail.com
Studienorte
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Ägypten, 13511
- Rekrutierung
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-Mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-Mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Hauptermittler:
- marwa Abdelshafy, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Probanden besuchen das Universitätskrankenhaus Banha, um sich regelmäßig untersuchen zu lassen, und Probanden werden zur berufsvorbereitenden Untersuchung um ERG und VEP gebeten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zuvor eine Erkrankung der Netzhaut oder der Sehbahn diagnostiziert wurde, die Auswirkungen auf ERG- und VEP-Tests haben könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Elektroretinogramm-Test (ERG)
Der ERG-Test wird für jeden Probanden zweimal durchgeführt und die Ergebnisse werden verglichen, um die Wiederholbarkeit des Tests zu beurteilen.
|
Anbringen von Elektroden zur Beurteilung der Netzhautfunktion
|
Aktiver Komparator: Visuell evozierter Potenzialtest (VEP)
Der VEP-Test wird für jeden Probanden zweimal durchgeführt und die Ergebnisse werden verglichen, um die Wiederholbarkeit des Tests zu beurteilen.
|
Anlegen von Elektroden zur Beurteilung der Funktion der Sehbahn
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederholbarkeit der ERG-Amplitude.
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Basismessungen und nach einer Woche.
|
ERG-Amplitude gemessen in Nanovolt (nV).
|
Änderungen gegenüber den Basismessungen und nach einer Woche.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederholbarkeit der ERG-Latenz.
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Basismessungen und nach einer Woche.
|
Latenz von ERG, gemessen in Millisekunden (ms).
|
Änderungen gegenüber den Basismessungen und nach einer Woche.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederholbarkeit der VEP-Amplitude.
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Basismessungen und nach einer Woche.
|
VEP-Amplitude gemessen in Nanovolt (nV).
|
Änderungen gegenüber den Basismessungen und nach einer Woche.
|
Wiederholbarkeit der VEP-Latenz.
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Basismessungen und nach einer Woche.
|
Latenz von VEP, gemessen in Millisekunden (ms).
|
Änderungen gegenüber den Basismessungen und nach einer Woche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 8-22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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