Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovatelnost elektroretinogramu a vizuální evokovaný potenciál

13. dubna 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Opakovatelnost elektroretinogramu a vizuální evokovaný potenciál v klinické praxi

Posoudit opakovatelnost elektroretinogramu a zrakového evokovaného potenciálu v klinické praxi

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posoudit opakovatelnost elektroretinogramu při hodnocení funkce sítnice a zrakového evokovaného potenciálu při hodnocení zrakové dráhy v klinické praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 13511
        • Nábor
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • marwa Abdelshafy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální subjekty navštěvují univerzitní nemocnici banha a hledají pravidelnou kontrolu a subjekty žádají o ERG a VEP jako předpracovní vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dříve diagnostikovaní s jakýmkoli onemocněním sítnice nebo onemocněním zrakové dráhy, které může ovlivnit testy ERG a VEP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Elektroretinogramový test (ERG)
ERG test bude proveden pro každý subjekt dvakrát a výsledky budou porovnány pro posouzení opakovatelnosti testu.
Diagnostický test: Elektroretinogram (ERG)
Přiložení elektrod k posouzení funkce sítnice
Aktivní komparátor: Test vizuálního evokovaného potenciálu (VEP)
Test VEP bude pro každý subjekt proveden dvakrát a výsledky budou porovnány pro posouzení opakovatelnosti testu.
Diagnostický test: Vizuální evokovaný potenciál (VEP)
Přiložení elektrod k posouzení funkce zrakové dráhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakovatelnost amplitudy ERG.
Časové okno: Změny oproti základním měřením a po jednom týdnu.
Amplituda ERG měřená v nanovoltech (nV).
Změny oproti základním měřením a po jednom týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakovatelnost ERG latence.
Časové okno: Změny oproti základním měřením a po jednom týdnu.
Latence ERG měřená v milisekundách (ms).
Změny oproti základním měřením a po jednom týdnu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakovatelnost amplitudy VEP.
Časové okno: Změny oproti základním měřením a po jednom týdnu.
Amplituda VEP měřená v nanovoltech (nV).
Změny oproti základním měřením a po jednom týdnu.
Opakovatelnost latence VEP.
Časové okno: Změny oproti základním měřením a po jednom týdnu.
Latence VEP měřená v milisekundách (ms).
Změny oproti základním měřením a po jednom týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 8-22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy zraku

Klinické studie na Elektroretinogram (ERG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit