Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repeterbarhet av elektroretinogram och visuell framkallad potential

13 april 2022 uppdaterad av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Repeterbarhet av elektroretinogram och visuell framkallad potential i klinisk praxis

För att bedöma repeterbarhet av elektroretinogram och visuell framkallad potential i klinisk praxis

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att bedöma repeterbarhet av elektroretinogram vid utvärdering av retinal funktion och visuell framkallad potential vid utvärdering av synväg i klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypten, 13511
        • Rekrytering
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • marwa Abdelshafy, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala försökspersoner besöker banha universitetssjukhus för att söka regelbunden kontroll och försökspersoner som bad om ERG och VEP som en förundersökning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare diagnostiserats med någon näthinnesjukdom eller synvägssjukdom som kan påverka ERG- och VEP-tester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elektroretinogramtest (ERG)
ERG-test kommer att göras för varje försöksperson två gånger och jämför resultaten för att bedöma testets repeterbarhet.
Diagnostiskt test: Elektroretinogram (ERG)
Applicering av elektroder för att bedöma retinal funktion
Aktiv komparator: Visual evoked potential test (VEP)
VEP-test kommer att göras för varje försöksperson två gånger och jämför resultaten för att bedöma testets repeterbarhet.
Diagnostiskt test: Visual evoked potential (VEP)
Applicering av elektroder för att bedöma synvägsfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhet av ERG-amplitud.
Tidsram: Ändringar från baslinjemätningar och vid en vecka.
ERG-amplitud mätt i nanovolt (nV).
Ändringar från baslinjemätningar och vid en vecka.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhet av ERG-latens.
Tidsram: Ändringar från baslinjemätningar och vid en vecka.
Latens för ERG mätt med millisekund (ms).
Ändringar från baslinjemätningar och vid en vecka.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhet av VEP-amplitud.
Tidsram: Ändringar från baslinjemätningar och vid en vecka.
VEP-amplitud mätt i nanovolt (nV).
Ändringar från baslinjemätningar och vid en vecka.
Repeterbarhet av VEP-latens.
Tidsram: Ändringar från baslinjemätningar och vid en vecka.
Latens för VEP mätt med millisekund (ms).
Ändringar från baslinjemätningar och vid en vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Studiestol: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC 8-22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Synstörningar

Kliniska prövningar på Elektroretinogram (ERG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera