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Ripetibilità dell'elettroretinogramma e del potenziale evocato visivo

13 aprile 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Ripetibilità dell'elettroretinogramma e del potenziale evocato visivo nella pratica clinica

Valutare la ripetibilità dell'elettroretinogramma e dei potenziali evocati visivi nella pratica clinica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la ripetibilità dell'elettroretinogramma nella valutazione della funzione retinica e del potenziale evocato visivo nella valutazione del percorso visivo nella pratica clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egitto, 13511
        • Reclutamento
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • marwa Abdelshafy, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti normali visitano l'ospedale universitario di banha alla ricerca di controlli regolari e soggetti hanno chiesto ERG e VEP come esame pre-occupazionale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti precedentemente diagnosticati con qualsiasi malattia retinica o malattia del percorso visivo che possa influenzare i test ERG e VEP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Elettroretinogramma (ERG)
Il test ERG verrà eseguito per ogni soggetto due volte e confronterà i risultati per valutare la ripetibilità del test.
Test diagnostico: Elettroretinogramma (ERG)
Applicazione di elettrodi per valutare la funzione retinica
Comparatore attivo: Test dei potenziali evocati visivi (VEP)
Il test VEP verrà eseguito per ogni soggetto due volte e confronterà i risultati per valutare la ripetibilità del test.
Test diagnostico: Potenziali evocati visivi (VEP)
Applicazione di elettrodi per valutare la funzione del percorso visivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripetibilità dell'ampiezza dell'ERG.
Lasso di tempo: Variazioni rispetto alle misurazioni basali ea una settimana.
Ampiezza ERG misurata in nano volt (nV).
Variazioni rispetto alle misurazioni basali ea una settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripetibilità della latenza ERG.
Lasso di tempo: Variazioni rispetto alle misurazioni basali ea una settimana.
Latenza di ERG misurata in millisecondi (msec).
Variazioni rispetto alle misurazioni basali ea una settimana.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripetibilità dell'ampiezza VEP.
Lasso di tempo: Variazioni rispetto alle misurazioni basali ea una settimana.
Ampiezza VEP misurata in nano volt (nV).
Variazioni rispetto alle misurazioni basali ea una settimana.
Ripetibilità della latenza VEP.
Lasso di tempo: Variazioni rispetto alle misurazioni basali ea una settimana.
Latenza di VEP misurata in millisecondi (msec).
Variazioni rispetto alle misurazioni basali ea una settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 8-22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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