Az elektroretinogram és a vizuális kiváltott potenciál megismételhetősége
2022. április 13. frissítette: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Az elektroretinogram megismételhetősége és a vizuális kiváltott potenciál a klinikai gyakorlatban
Az elektroretinogram és a vizuális kiváltott potenciál megismételhetőségének felmérése a klinikai gyakorlatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az elektroretinogram megismételhetőségének felmérése a retina működésének értékelésében és a vizuális kiváltott potenciál értékelése a vizuális útvonal értékelésében a klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonszám: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egyiptom, 13511
- Toborzás
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kapcsolatba lépni:
- Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonszám: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed A Tabl, MD
- Telefonszám: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- marwa Abdelshafy, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A normál alanyok rendszeres kivizsgálás céljából keresik fel a banhai egyetemi kórházat, az ERG-t és a VEP-t pedig foglalkozás előtti vizsgálatként kérik.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél korábban bármilyen retinabetegséget vagy látópálya-betegséget diagnosztizáltak, ami befolyásolhatja az ERG- és VEP-teszteket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Elektroretinogram teszt (ERG)
Az ERG-tesztet minden alany esetében kétszer végezzük el, és az eredményeket hasonlítsuk össze a teszt megismételhetőségének értékelése érdekében.
|
Elektródák alkalmazása a retina működésének felmérésére
|
|
Aktív összehasonlító: Vizuális kiváltott potenciálteszt (VEP)
A VEP-tesztet minden alany esetében kétszer végezzük el, és az eredményeket hasonlítsuk össze a teszt megismételhetőségének értékelése érdekében.
|
Elektródák alkalmazása a vizuális útvonal funkciójának értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ERG amplitúdó megismételhetősége.
Időkeret: Változások az alapmérésekhez képest és egy héten belül.
|
Az ERG amplitúdója nano voltban (nV) mérve.
|
Változások az alapmérésekhez képest és egy héten belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ERG késleltetés megismételhetősége.
Időkeret: Változások az alapmérésekhez képest és egy héten belül.
|
Az ERG késleltetése ezredmásodpercben (msec) mérve.
|
Változások az alapmérésekhez képest és egy héten belül.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VEP amplitúdó megismételhetősége.
Időkeret: Változások az alapmérésekhez képest és egy héten belül.
|
A VEP amplitúdója nano voltban (nV) mérve.
|
Változások az alapmérésekhez képest és egy héten belül.
|
|
A VEP-latencia ismételhetősége.
Időkeret: Változások az alapmérésekhez képest és egy héten belül.
|
A VEP látenciája ezredmásodpercben (msec) mérve.
|
Változások az alapmérésekhez képest és egy héten belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 8-22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .