Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroretinogrammin ja visuaalisen herätyspotentiaalin toistettavuus

keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Elektroretinogrammin toistettavuus ja visuaalinen herätyspotentiaali kliinisessä käytännössä

Arvioida elektroretinogrammin toistettavuutta ja visuaalista herätepotentiaalia kliinisessä käytännössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida elektroretinogrammin toistettavuutta verkkokalvon toiminnan arvioinnissa ja visuaalista herätettyä potentiaalia visuaalisen reitin arvioinnissa kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypti, 13511
        • Rekrytointi
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • marwa Abdelshafy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalit koehenkilöt vierailevat banhan yliopistosairaalassa hakemassa säännöllistä tarkastusta ja koehenkilöt, joilta pyydettiin ERG:tä ja VEP:tä esityönä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu verkkokalvon sairaus tai näkötien sairaus, joka voi vaikuttaa ERG- ja VEP-testeihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Elektroretinogrammitesti (ERG)
ERG-testi tehdään jokaiselle koehenkilölle kahdesti ja tuloksia verrataan testin toistettavuuden arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Elektroretinogrammi (ERG)
Elektrodien käyttö verkkokalvon toiminnan arvioimiseksi
Active Comparator: Visuaalinen herätetty potentiaalitesti (VEP)
Jokaiselle koehenkilölle tehdään VEP-testi kahdesti ja tuloksia verrataan testin toistettavuuden arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Visuaalinen herätetty potentiaali (VEP)
Elektrodien asettaminen visuaalisen reitin toiminnan arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ERG-amplitudin toistettavuus.
Aikaikkuna: Muutokset perusmittauksista ja yhden viikon kohdalla.
ERG-amplitudi mitattuna nanovolteina (nV).
Muutokset perusmittauksista ja yhden viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ERG-latenssin toistettavuus.
Aikaikkuna: Muutokset perusmittauksista ja yhden viikon kohdalla.
ERG:n latenssi mitattuna millisekunteina (ms).
Muutokset perusmittauksista ja yhden viikon kohdalla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VEP-amplitudin toistettavuus.
Aikaikkuna: Muutokset perusmittauksista ja yhden viikon kohdalla.
VEP-amplitudi mitattuna nanovolteina (nV).
Muutokset perusmittauksista ja yhden viikon kohdalla.
VEP-latenssin toistettavuus.
Aikaikkuna: Muutokset perusmittauksista ja yhden viikon kohdalla.
VEP:n latenssi mitattuna millisekunteina (ms).
Muutokset perusmittauksista ja yhden viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 8-22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näköhäiriöt

Kliiniset tutkimukset Elektroretinogrammi (ERG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa