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视网膜电图和视觉诱发电位的重复性

2022年4月13日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University

临床实践中视网膜电图和视觉诱发电位的可重复性

评估视网膜电图和视觉诱发电位在临床实践中的可重复性

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

评估视网膜电图在临床实践中评价视网膜功能和视觉诱发电位评价视觉通路的重复性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Benha
      • Banhā、Benha、埃及、13511
        • 招聘中
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • marwa Abdelshafy, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 正常受试者到班哈大学医院寻求定期检查，受试者要求进行 ERG 和 VEP 作为职业前检查。

排除标准：

  • 先前被诊断患有任何可能影响 ERG 和 VEP 测试的视网膜疾病或视觉通路疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：视网膜电图测试 (ERG)
将对每个受试者进行两次 ERG 测试，并比较结果以评估测试的可重复性。
诊断测试：视网膜电图 (ERG)
应用电极评估视网膜功能
有源比较器：视觉诱发电位测试（VEP）
VEP 测试将对每个受试者进行两次，并比较结果以评估测试的可重复性。
诊断测试：视觉诱发电位 (VEP)
应用电极评估视觉通路功能

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ERG 振幅的重复性。
大体时间：基线测量值和一周后的变化。
以纳伏 (nV) 为单位测量的 ERG 振幅。
基线测量值和一周后的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ERG 潜伏期的可重复性。
大体时间：基线测量值和一周后的变化。
ERG 的延迟以毫秒 (msec) 衡量。
基线测量值和一周后的变化。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
VEP 振幅的重复性。
大体时间：基线测量值和一周后的变化。
VEP 振幅以纳伏 (nV) 为单位测量。
基线测量值和一周后的变化。
VEP 延迟的可重复性。
大体时间：基线测量值和一周后的变化。
VEP 的延迟以毫秒 (msec) 衡量。
基线测量值和一周后的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Benha University

调查人员

  • 学习椅：Ahmed A Abdelshafy, MD、Benha University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月30日

研究完成 (预期的)

2022年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月13日

首次发布 (实际的)

2022年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC 8-22

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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