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網膜電図と視覚誘発電位の再現性

2022年4月13日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University

臨床現場における網膜電図と視覚誘発電位の再現性

臨床実践における網膜電図と視覚誘発電位の再現性を評価するため

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

臨床現場での網膜機能の評価における網膜電図と視覚経路の評価における視覚誘発電位の再現性を評価する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Benha
      • Banhā、Benha、エジプト、13511
        • 募集
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • marwa Abdelshafy, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 通常の被験者は定期検査を求めてバナ大学病院を訪れ、被験者は勤務前検査としてERGとVEPを求められます。

除外基準:

  • ERGおよびVEP検査に影響を与える可能性のある網膜疾患または視覚経路疾患と以前に診断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：網膜電図検査 (ERG)
ERG テストは各被験者に対して 2 回実行され、結果を比較してテストの再現性を評価します。
診断テスト：網膜電図 (ERG)
電極を適用して網膜機能を評価する
アクティブコンパレータ：視覚誘発電位検査 (VEP)
VEP テストは各被験者に対して 2 回実施され、結果を比較してテストの再現性を評価します。
診断テスト：視覚誘発電位 (VEP)
電極を適用して視覚経路機能を評価する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ERG振幅の再現性。
時間枠：ベースライン測定値からの変化と 1 週間後の変化。
ERG 振幅はナノボルト (nV) で測定されます。
ベースライン測定値からの変化と 1 週間後の変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ERG レイテンシの再現性。
時間枠：ベースライン測定値からの変化と 1 週間後の変化。
ERG の遅延はミリ秒 (msec) 単位で測定されます。
ベースライン測定値からの変化と 1 週間後の変化。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VEP 振幅の再現性。
時間枠：ベースライン測定値からの変化と 1 週間後の変化。
VEP 振幅はナノボルト (nV) 単位で測定されます。
ベースライン測定値からの変化と 1 週間後の変化。
VEP レイテンシの再現性。
時間枠：ベースライン測定値からの変化と 1 週間後の変化。
VEP の遅延はミリ秒 (msec) 単位で測定されます。
ベースライン測定値からの変化と 1 週間後の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Benha University

捜査官

  • スタディチェア：Ahmed A Abdelshafy, MD、Benha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月30日

研究の完了 (予想される)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月13日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月13日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC 8-22

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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