Beklometazon u zdrowych sportowców

Badanie jest podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą równoległą, w której uczestnicy odwiedzają laboratorium przy czterech różnych okazjach. Celem pierwszej wizyty jest zapoznanie uczestnika z protokołem wysiłkowym oraz ocena zużycia tlenu (VO2) w stanie ustalonym przy kilku submaksymalnych tempach pracy, a następnie badanie maksymalnego VO2 (VO2max). Dla danego uczestnika próby drugiego, trzeciego i czwartego dnia będą identyczne, prowadzone o tej samej porze dnia i oddalone o mniej więcej tydzień. Beklometazon lub placebo będą podawane codziennie przez tydzień od testu trzeciego do testu czwartego. Próbki moczu i krwi będą pobierane po badaniu w teście eksperymentalnym drugim i trzecim i będą pobierane codziennie przez siedem kolejnych dni samodzielnego podawania oraz 3, 7 i 14 dni po zaprzestaniu przyjmowania leków przez uczestników.

Wziewny beklometazon został zatwierdzony przez Światową Agencję Antydopingową (WADA) do stosowania przez sportowców podczas zawodów i poza nimi. Dawka zastosowana w naszym badaniu to najwyższa pojedyncza dawka zalecana przez norweską agencję medyczną i połowa maksymalnej zalecanej dziennej dawki. Uczestnicy będą wdychać 800 μg beklometazonu lub placebo za pomocą standardowego inhalatora (Easyhaler) stosowanego w leczeniu astmy. Inhalator dostarcza 200 μg beklometazonu przy każdym uruchomieniu (tj. 4 wdechy/uruchamienia dają 800 μg), przy czym czas inhalacji wynosi około ~1 min (12 oddechów) i należy postępować zgodnie z instrukcjami producenta dla użytkownika.

Głównym celem jest wytrzymałość mierzona za pomocą symulowanej jazdy na czas na dystansie 20 km na rowerze stacjonarnym. Wydajność będzie mierzona jako czas do zakończenia zadania/średnia moc (waty) ib). Drugorzędnymi celami są reakcje fizjologiczne na wysiłek, w tym: a) tętno (bpm), b) wentylacja minutowa (Lˑmin-1), c) pobór tlenu (Lˑmin-1), d) nasycenie tlenem (%), e) wymiana oddechowa stosunek (RER), f) stężenie mleczanu i glukozy we krwi (mmolˑL-1) oraz f) czynność płuc za pomocą spirometrii (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy, FEV1).

Zrekrutowanych zostanie pierwszych 30 osób zakwalifikowanych do badania. Muszą to być dobrze wytrenowani kolarze i triathloniści (VO2max w mLˑkg-1ˑmin-1 ≥60♂/≥50♀) w wieku od 18 do 35 lat. Kryteria wykluczenia obejmują zdiagnozowaną przez lekarza astmę i/lub stosowanie leków przeciwastmatycznych lub glikokortykosteroidów w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed uczestnictwem. Uczestnicy muszą być wolni od infekcji klatki piersiowej przez co najmniej 4 tygodnie przed oceną; i nie będą przyjmować żadnych leków oraz nie mają innych przeciwwskazań zdrowotnych lub medycznych do wzięcia udziału w badaniu, co potwierdzają informacje podane w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej.