건강한 운동선수의 베클로메타손

이 연구는 이중 맹검, 무작위, 통제된 병렬 시험으로, 참가자들은 4번의 개별적인 경우에 실험실을 방문했습니다. 첫 번째 방문의 목적은 참가자에게 운동 수행 프로토콜을 익히고 최대 VO2(VO2max) 테스트에 이어 몇 가지 준최대 작업 속도에서 정상 상태 산소 소비량(VO2)을 평가하는 것입니다. 주어진 참가자에 대해 2일, 3일 및 4일의 시험은 동일한 시간에 동일하게 수행되며 약 1주일 간격으로 분리됩니다. 베클로메타손 또는 위약은 테스트 3에서 테스트 4까지 일주일 동안 매일 전달됩니다. 소변 및 혈액 샘플은 실험 테스트 2 및 3에 대한 테스트 후 수집되며 연속 7일 자가 투여 기간 동안 및 참가자가 약물 복용을 중단한 후 3일, 7일 및 14일 동안 매일 자가 수집됩니다.

흡입형 베클로메타손은 세계반도핑기구(WADA)의 승인을 받아 경기 안팎의 선수들이 사용할 수 있습니다. 본 연구에 사용된 용량은 노르웨이 의료기관에서 권장하는 최대 단일 용량이며 권장 일일 최대 용량의 절반입니다. 참가자는 천식 치료에 사용되는 표준 흡입기(Easyhaler)를 사용하여 800μg 베클로메타손 또는 위약을 흡입합니다. 흡입기는 흡입 시간이 약 ~1분(12회 호흡)인 각 작동(즉, 4회 퍼프/작동으로 800μg 제공)으로 200μg의 베클로메타손을 전달하고 제조업체의 사용자 지침을 따를 것입니다.

주요 목표는 고정식 자전거에서 20km 시뮬레이션 타임 트라이얼을 사용하여 측정된 지구력 성능입니다. 성능은 작업 완료 시간/평균 전력(와트) 및 b)로 측정됩니다. 이차 목표는 a) 심박수(bpm), b) 분당 환기(Lˑmin-1), c) 산소 섭취(Lˑmin-1), d) 산소 포화도(%), e) 호흡 교환을 포함한 운동에 대한 생리학적 반응입니다. 비율(RER), f) 혈중 젖산 및 포도당 농도(mmolˑL-1) 및 f) 폐활량계에 의한 폐 기능(1초간 강제 호기량, FEV1).

연구 참여 자격이 있는 선착순 30명을 모집합니다. 18세에서 35세 사이의 잘 훈련된 사이클리스트 및 트라이애슬론 선수(VO2max in mLˑkg-1ˑmin-1 ≥60♂/≥50♀)여야 합니다. 제외 기준에는 참여 전 마지막 12개월 동안 의사 진단 천식 및/또는 항천식 약물 또는 글루코코르티코이드 사용이 포함됩니다. 참가자는 평가 전 최소 4주 동안 흉부 감염이 없어야 합니다. 어떠한 약물도 복용하지 않아야 하며 신체 활동 준비 설문지에 제공된 정보로 확인되는 연구에 참여하는 것과 다른 건강 또는 의학적 모순이 없어야 합니다.