Beclometasona en atletas sanos

El estudio es un ensayo paralelo controlado, aleatorizado y doble ciego con participantes que visitan el laboratorio en cuatro ocasiones distintas. El propósito de la primera visita es familiarizar al participante con el protocolo de rendimiento del ejercicio, así como evaluar el consumo de oxígeno (VO2) en estado estable a varias tasas de trabajo submáximas, seguido de una prueba de VO2 máximo (VO2max). Para un participante determinado, los ensayos en los días dos, tres y cuatro serán idénticos, se realizarán a la misma hora del día y estarán separados por aproximadamente una semana. La beclometasona o el placebo se administrarán diariamente durante una semana desde la prueba tres hasta la prueba cuatro. Las muestras de orina y sangre se recolectarán después de las pruebas experimentales dos y tres y se recolectarán diariamente durante los siete días consecutivos de autoadministración, y 3, 7 y 14 días después de que los participantes dejen de tomar el medicamento.

La beclometasona inhalada está aprobada por la Agencia Mundial Antidopaje (AMA) para su uso por atletas dentro y fuera de la competencia. La dosis utilizada en nuestro estudio es la dosis única más alta recomendada por la agencia médica noruega y la mitad de la dosis diaria máxima recomendada. Los participantes inhalarán 800 μg de beclometasón o placebo mediante un inhalador estándar (Easyhaler) utilizado para el tratamiento del asma. El inhalador administra 200 μg de beclometasona con cada activación (es decir, 4 inhalaciones/aplicaciones dan 800 μg) con un tiempo de inhalación de aproximadamente ~1 min (12 respiraciones) y se seguirán las instrucciones del fabricante para el usuario.

El objetivo principal es el rendimiento de resistencia medido mediante una prueba contrarreloj simulada de 20 km en una bicicleta estacionaria. El rendimiento se medirá el tiempo hasta la finalización de la tarea/potencia media (vatios) yb). Los objetivos secundarios son la respuesta fisiológica al ejercicio que incluye: a) frecuencia cardíaca (lpm), b) ventilación por minuto (Lˑmin-1), c) consumo de oxígeno (Lˑmin-1), d) saturación de oxígeno (%), e) intercambio respiratorio (RER), f) concentración de lactato y glucosa en sangre (mmolˑL-1), y f) función pulmonar por espirometría (volumen espiratorio forzado en 1 segundo, FEV1).

Se reclutarán los primeros 30 participantes elegibles para el estudio. Deben ser ciclistas y triatletas bien entrenados (VO2max en mLˑkg-1ˑmin-1 ≥60♂/≥50♀) con edad entre 18 y 35 años. Los criterios de exclusión incluyen un diagnóstico médico de asma y/o el uso de medicamentos antiasmáticos o glucocorticoides en los últimos 12 meses antes de la participación. Los participantes deben estar libres de infección de pecho durante al menos 4 semanas antes de la evaluación; y no deben estar tomando ningún medicamento y no tener otras contradicciones médicas o de salud para participar en el estudio, como lo confirma la información proporcionada en un cuestionario de preparación para la actividad física.