Beclomethason bei gesunden Sportlern

Die Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Parallelstudie mit Teilnehmern, die das Labor zu vier verschiedenen Gelegenheiten besuchten. Der Zweck des ersten Besuchs besteht darin, den Teilnehmer mit dem Trainingsleistungsprotokoll vertraut zu machen sowie den stationären Sauerstoffverbrauch (VO2) bei mehreren submaximalen Belastungsraten, gefolgt von einem maximalen VO2 (VO2max)-Test, zu beurteilen. Für einen bestimmten Teilnehmer werden die Versuche an den Tagen zwei, drei und vier identisch durchgeführt, zur gleichen Tageszeit und um etwa eine Woche getrennt. Beclomethason oder Placebo werden eine Woche lang von Test drei bis Test vier täglich verabreicht. Urin- und Blutproben werden nach dem Test in den experimentellen Tests zwei und drei entnommen und täglich während der sieben aufeinanderfolgenden Tage der Selbstverabreichung sowie 3, 7 und 14 Tage, nachdem die Teilnehmer die Einnahme von Medikamenten beendet haben, selbst entnommen.

Inhaliertes Beclomethason ist von der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) für die Verwendung durch Sportler im und außerhalb des Wettkampfs zugelassen. Die in unserer Studie verwendete Dosis ist die höchste von der norwegischen medizinischen Behörde empfohlene Einzeldosis und die Hälfte der empfohlenen maximalen Tagesdosis. Die Teilnehmer inhalieren 800 μg Beclometason oder Placebo mit einem Standardinhalator (Easyhaler), der zur Asthmabehandlung verwendet wird. Der Inhalator gibt bei jedem Sprühstoß 200 μg Beclometason ab (d. h. 4 Sprühstöße/Hübe ergeben 800 μg) bei einer Inhalationszeit von etwa ~1 Minute (12 Atemzüge) und es werden die Gebrauchsanweisungen des Herstellers befolgt.

Das primäre Ziel ist die Ausdauerleistung, die anhand eines 20 km langen simulierten Zeitfahrens auf einem stationären Fahrrad gemessen wird. Die Leistung wird als Zeit bis zur Aufgabenbeendigung/mittlere Leistung (Watt) und b) gemessen. Sekundäre Ziele sind die physiologische Reaktion auf Belastung, einschließlich: a) Herzfrequenz (bpm), b) Atemminutenvolumen (Lˑmin-1), c) Sauerstoffaufnahme (Lˑmin-1), d) Sauerstoffsättigung (%), e) Atemaustausch Ratio (RER), f) Laktat- und Glukosekonzentration im Blut (mmolˑL-1) und f) Lungenfunktion durch Spirometrie (forciertes exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde, FEV1).

Die ersten 30 für die Studie geeigneten Teilnehmer werden rekrutiert. Sie müssen gut trainierte Radfahrer und Triathleten (VO2max in mlˑkg-1ˑmin-1 ≥60♂/≥50♀) im Alter zwischen 18 und 35 Jahren sein. Ausschlusskriterien sind ein vom Arzt diagnostiziertes Asthma und/oder die Einnahme von Asthmamedikamenten oder Glukokortikoiden in den letzten 12 Monaten vor der Teilnahme. Die Teilnehmer müssen mindestens 4 Wochen vor der Bewertung frei von Brustinfektionen sein; und dürfen keine Medikamente einnehmen und haben keine anderen gesundheitlichen oder medizinischen Widersprüche zu ihrer Teilnahme an der Studie, wie durch Informationen bestätigt, die auf einem Fragebogen zur Bereitschaft zu körperlicher Aktivität bereitgestellt werden.