Beklomethason u zdravých sportovců

Studie je dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná paralelní studie s účastníky, kteří navštívili laboratoř při čtyřech různých příležitostech. Účelem první návštěvy je seznámit účastníka s protokolem výkonu při cvičení a také zhodnotit spotřebu kyslíku v ustáleném stavu (VO2) při několika submaximálních pracovních rychlostech a následně provést test maximální VO2 (VO2max). Pro daného účastníka budou zkoušky v den dva, tři a čtyři identické prováděny ve stejnou denní dobu a odděleny přibližně jedním týdnem. Beklomethason nebo placebo budou podávány denně po dobu jednoho týdne od třetího do čtvrtého testu. Vzorky moči a krve budou odebírány po testování na experimentálním testu 2 a 3 a odebírány samy denně během sedmi po sobě jdoucích dnů samoaplikace a 3, 7 a 14 dnů poté, co účastníci přestanou brát léky.

Inhalační beklomethason je schválen Světovou antidopingovou agenturou (WADA) pro použití sportovci při soutěži i mimo ni. Dávka použitá v naší studii je nejvyšší jednotlivá dávka doporučená norskou lékařskou agenturou a polovina maximální doporučené denní dávky. Účastníci budou inhalovat 800 μg beklometasonu nebo placeba pomocí standardního inhalátoru (Easyhaler) používaného k léčbě astmatu. Inhalátor dodá 200 μg beklometasonu při každém stlačení (tj. 4 vdechnutí/aktivace poskytnou 800 μg), přičemž doba inhalace je přibližně ~1 min (12 vdechů) a budou dodržovány pokyny výrobce pro uživatele.

Primárním cílem je vytrvalostní výkon měřený pomocí 20 km simulované časovky na stacionárním kole. Výkon bude měřen čas do dokončení úkolu/střední výkon (watty) ab). Sekundárními cíli jsou fyziologická reakce na zátěž, včetně: a) srdeční frekvence (bpm), b) minutové ventilace (Lˑmin-1), c) příjmu kyslíku (Lˑmin-1), d) saturace kyslíkem (%), e) výměny dýchání poměr (RER), f) koncentrace laktátu a glukózy v krvi (mmolˑL-1) a f) funkce plic pomocí spirometrie (objem usilovného výdechu za 1 sekundu, FEV1).

Bude přijato prvních 30 účastníků způsobilých ke studii. Musí to být dobře trénovaní cyklisté a triatlonisté (VO2max v mlˑkg-1ˑmin-1 ≥60♂/≥50♀) ve věku od 18 do 35 let. Kritéria vyloučení zahrnují lékařem diagnostikované astma a/nebo užívání antiastmatických léků nebo glukokortikoidů posledních 12 měsíců před účastí. Účastníci musí být bez infekce hrudníku alespoň 4 týdny před hodnocením; a neužívají žádné léky a nemají žádné jiné zdravotní nebo lékařské rozpory s tím, že se účastní studie, jak potvrzují informace poskytnuté v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu.