Beclometasone in atleti sani

Lo studio è uno studio parallelo in doppio cieco, randomizzato e controllato con i partecipanti che visitano il laboratorio in quattro diverse occasioni. Lo scopo della prima visita è quello di familiarizzare il partecipante con il protocollo delle prestazioni dell'esercizio e di valutare un consumo di ossigeno allo stato stazionario (VO2) a diverse velocità di lavoro submassimali seguite da un test VO2 massimo (VO2max). Per un dato partecipante, le prove del giorno due, tre e quattro saranno identiche condotte alla stessa ora del giorno e separate da circa una settimana. Il beclometasone o il placebo verranno somministrati giornalmente per una settimana dal test tre al test quattro. I campioni di urina e sangue verranno raccolti dopo il test sui test sperimentali due e tre e raccolti quotidianamente durante i sette giorni consecutivi di autosomministrazione e 3, 7 e 14 giorni dopo che i partecipanti smettono di assumere farmaci.

Il beclometasone per inalazione è approvato dall'Agenzia mondiale antidoping (WADA) per l'uso da parte di atleti dentro e fuori le competizioni. La dose utilizzata nel nostro studio è la dose singola più alta raccomandata dall'agenzia medica norvegese e metà della dose massima giornaliera raccomandata. I partecipanti inaleranno 800 μg di beclometason o placebo utilizzando un inalatore standard (Easyhaler) utilizzato per il trattamento dell'asma. L'inalatore eroga 200 μg di beclometasone ad ogni erogazione (ovvero 4 spruzzi/azionamenti danno 800 μg) con un tempo di inalazione di circa ~ 1 minuto (12 respiri) e verranno seguite le istruzioni per l'utente del produttore.

L'obiettivo principale è la prestazione di resistenza misurata utilizzando una cronometro simulato di 20 km su una cyclette. Le prestazioni saranno misurate in tempo per il completamento dell'attività/potenza media (watt) e b). Obiettivi secondari sono la risposta fisiologica all'esercizio tra cui: a) frequenza cardiaca (bpm), b) ventilazione minuto (Lˑmin-1), c) consumo di ossigeno (Lˑmin-1), d) saturazione di ossigeno (%), e) scambio respiratorio rapporto (RER), f) concentrazione di lattato e glucosio nel sangue (mmolˑL-1) e f) funzione polmonare mediante spirometria (volume espiratorio forzato in 1 secondo, FEV1).

Saranno reclutati i primi 30 partecipanti idonei allo studio. Devono essere ciclisti e triatleti ben allenati (VO2max in mLˑkg-1ˑmin-1 ≥60♂/≥50♀) di età compresa tra 18 e 35 anni. I criteri di esclusione includono l'asma diagnosticato da un medico e/o l'uso di farmaci antiasmatici o glucocorticoidi negli ultimi 12 mesi prima della partecipazione. I partecipanti devono essere liberi da infezione toracica per almeno 4 settimane prima della valutazione; e non devono assumere alcun farmaco e non hanno altre contraddizioni sanitarie o mediche per la loro partecipazione allo studio, come confermato dalle informazioni fornite su un questionario sulla preparazione all'attività fisica.