Szkielet ściany komórkowej Nocardia do leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej

Kryteria przyjęcia:

• wiek od 18 do 80 lat (w tym 18 i 80 lat), płeć bez ograniczeń;
• u pacjentów ze stopą cukrzycową typu 2 w 1999 r. kryteria diagnostyczne WHO, okres skriningu stopy cukrzycowej lub 3 miesiące przed randomizacją wykryto hemoglobinę glikowaną (HbA1C) w 10% lub mniej;
• wskaźnik kostka-ramię docelowego ciała co najmniej 0,8, bez chromania przestankowego chodzików;
• docelowe owrzodzenie musi mieć następujące cechy: A) zgodnie z systemem klasyfikacji owrzodzeń Wagnera dla poziomu 1 lub 2 B) owrzodzenie jest zlokalizowane w stopie, kostce i goleni wcześniej; C) powierzchnia rany 2-5 cm2; D) istniał co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją; E) jeśli masz wiele ran, wybierz do ustalonego standardu, a obszar jest jedną z największych interwencji i oceny rany. Reszta konwencjonalnego leczenia rany nie jest uwzględniona w badaniu; Jeśli są dwie lub więcej ran, są największy, wybierz najgorsze do badań klasyfikacyjnych; Jeśli istnieją dwa lub więcej obszarów rany i klasyfikacja, wybór obszaru rany jest najdłuższym badaniem; F) bez widocznej ropy i materiału martwiczego;
• dobrowolnie wziąć udział w tym badaniu klinicznym, współpracować z lekarzem w celu przeprowadzenia badania i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• z wyraźnymi wskazaniami chirurgicznymi, takimi jak niedrożność naczyń, odsłonięcie kości, ropień, zapalenie kości i szpiku itp.;
• do grupy pierwszych 3 miesięcy rekonstrukcji naczyń lub angioplastyki;
• zaburzenia czynności wątroby (AlAT i AspAT 3 razy powyżej normy, AspAT, aminotransferaza asparaginianowa; ALT: aminotransferaza alaninowa);
• kreatynina w surowicy większa niż 2-krotność górnej granicy normy;
• albumina surowicy < 2,0 g/dl;
• jest w trakcie przyjmowania leków immunosupresyjnych;
• Różni pacjenci z nowotworami złośliwymi;
• kobiet w ciąży, matek karmiących lub w niedalekiej przyszłości z planowaniem rodziny; ● z zaburzeniami nerwowymi, psychicznymi i niezdolnymi do współpracy lub niechętnymi partnerom, ma historię alkoholizmu, narkomanii i nie rzuciła palenia;
• do grupy pierwszych 3 miesięcy brała udział w innych przedmiotach klinicznych; Ściana komórkowa bakterii kartezjańskich
• używanie produktów czerwonych, szkieletowych lub srebrnych to tabu, alergie lub znane alergie;
• naukowcy uważają, że pacjenci nie powinni brać udziału w tym badaniu w innych sytuacjach.