用于治疗糖尿病足溃疡伤口的诺卡氏菌细胞壁骨架

纳入标准：

• 年龄18周岁至80周岁（含18周岁和80周岁），性别不限；
• 在 2 型糖尿病足患者中，1999 年 WHO 诊断标准中，糖尿病足筛查期或随机分组前三个月糖化血红蛋白 (HbA1C) 检出率为 10% 或更低；
• 目标体踝肱指数至少为0.8，无间歇性跛行的步行者；
• 目标溃疡必须具有以下特征： A) 根据 Wagner 溃疡分类系统为 1 级或 2 级 B) 溃疡位于足、踝和胫骨之前； c) 伤口面积2-5平方厘米； D) 在随机分组前至少存在 4 周； e) 如果有多处伤口，选择进入设定的标准和面积是其中一个最大的伤口干预和评估。其余伤口常规治疗不包括在研究中；如果有两个或两个以上的伤口是最大的，选择最差的进入分类研究；如果有两个或两个以上的伤口面积和分类，选择伤口面积最长的研究； f) 无可见脓液和坏死物质；
• 自愿参加本临床研究，配合医生进行研究，并签署知情同意书。

排除标准：

• 有明确的手术指征，如血管闭塞、骨质外露、脓肿、骨髓炎等；
• 进入血管重建或血管成形术前 3 个月的组；
• 肝功能受损（ALT 和 AST 超过正常限值 3 倍，AST，天冬氨酸转氨酶；ALT：丙氨酸转氨酶）；
• 血清肌酐大于正常值上限的2倍；
• 血清白蛋白 < 2.0 g/dL；
• 正在接受免疫抑制药物治疗；
• 各种恶性肿瘤患者；
• 孕妇、哺乳母亲，或在不久的将来计划生育； ● 有神经、精神障碍，不能与伴侣合作或不愿意，有酗酒、吸毒史，戒烟失败者；
• 入组前3个月参加过其他临床科目；笛卡尔细菌细胞壁
• 使用红色、骷髅或银色产品是禁忌、过敏或已知过敏；
• 研究人员认为，患者不应以其他情况参加本研究。