Каркас клеточной стенки Nocardia для лечения язв диабетической стопы

Критерии включения:

• возраст от 18 до 80 лет (включая 18 и 80 лет), без ограничения пола;
• у пациентов с диабетической стопой 2 типа, в 1999 г. по диагностическим критериям ВОЗ, в период скрининга диабетической стопы или за три месяца до рандомизации гликированный гемоглобин (HbA1C) обнаруживался у 10% и менее;
• лодыжечно-плечевой индекс целевого тела не менее 0,8, без перемежающейся хромоты ходоков;
• язва-мишень должна иметь следующие характеристики: А) по системе классификации язв Вагнера для уровня 1 или уровня 2 Б) язва локализуется на стопе, голеностопном суставе и голени раньше; в) площадь раны 2-5 см2; D) существовало не менее 4 недель до рандомизации; E) если у вас несколько ран, выберите в установленном стандарте и области одно из самых больших вмешательств и оценку раны. Остальная часть раны традиционное лечение не включено в исследование; если есть две или более раны, самый большой, выберите худшее в классификационном исследовании; если есть две или более области раны и классификация, выбор области раны является самым длинным исследованием; F) без видимого гноя и некротического материала;
• добровольно участвовать в этом клиническом исследовании, сотрудничать с врачом для проведения исследования и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• при явных хирургических показаниях, таких как закупорка сосудов, обнажение кости, абсцесс, остеомиелит и др.;
• в группу первых 3 месяцев сосудистой реконструкции или ангиопластики;
• нарушение функции печени (АЛТ и АСТ в 3 раза выше нормы, АСТ, аспартатаминотрансфераза; АЛТ: аланинаминотрансфераза);
• креатинин сыворотки более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы;
• сывороточный альбумин < 2,0 г/дл;
• проходит курс иммунодепрессантов;
• больные различными злокачественными опухолями;
• беременных женщин, кормящих матерей или в ближайшем будущем при планировании семьи; ● с нервными, психическими расстройствами, неспособными к сотрудничеству или нежеланием сотрудничать с партнерами, в анамнезе алкоголизм, наркомания, не смог бросить курить;
• в группе первых 3 мес участвовали другие клинические предметы; Клеточная стенка картезианских бактерий
• использование красных, каркасных или серебряных изделий является табу, аллергией или известной аллергией;
• исследователи считают, что пациенты не должны участвовать в этом исследовании в других ситуациях.