Nocardia sejtfal csontváz diabéteszes lábfekélyes sebek kezelésére

Bevételi kritériumok:

• 18 és 80 év közötti korosztály (beleértve a 18 és 80 éves kort is), nem korlátozott;
• 2-es típusú diabéteszes lábban szenvedő betegeknél 1999-ben a WHO diagnosztikai kritériumai szerint, a diabéteszes láb szűrési időszaka vagy a randomizáció előtt három hónappal a glikált hemoglobint (HbA1C) 10%-ban vagy annál kevesebbben mutatták ki;
• a céltest boka brachialis indexe legalább 0,8, szakaszos csuklós járók nélkül;
• a célfekélynek az alábbi jellemzőkkel kell rendelkeznie: A) a Wagner fekélyek osztályozási rendszere szerint az 1. vagy 2. szinthez B) a fekély a lábfejben, a bokában és a lábszárban található; C) 2-5 cm2 sebfelület; D) legalább 4 héttel a randomizálás előtt létezett; E) ha több sebe van, válasszon a beállított szabvány szerint, és a terület az egyik legnagyobb beavatkozás és a seb értékelése. A seb többi részét a hagyományos kezelés nem tartalmazza. Ha két vagy több seb van, akkor az legnagyobb, válassza ki a legrosszabbat az osztályozási kutatásba; Ha két vagy több sebterület van, és a besorolás, a sebterület kiválasztása a leghosszabb vizsgálat; F) látható genny és nekrotikus anyag nélkül;
• önkéntes részt venni ebben a klinikai vizsgálatban, együttműködni egy orvossal a kutatás elvégzésében, és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• egyértelmű sebészeti javallatokkal, például érelzáródással, kitett csonttal, tályoggal, osteomyelitissel stb.;
• a vaszkuláris rekonstrukció vagy angioplasztika első 3 hónapjának csoportjába;
• károsodott májműködés (ALT és AST a normál határértéknél háromszor nagyobb, AST, aszpartát-amino-transzferáz;ALT: alanin-aminotranszferáz);
• szérum kreatinin a normálérték felső határának kétszerese;
• szérum albumin < 2,0 g/dl;
• immunszuppresszív gyógyszeres kezelés alatt áll;
• Különféle rosszindulatú daganatos betegek;
• terhes nők, szoptató anyák, vagy a közeljövőben családtervezéssel; ● idegrendszeri, mentális zavarokkal küzd, nem tud együttműködni, vagy nem hajlandó a partnerekre, alkoholizmusa, kábítószerrel való visszaélése volt, és nem sikerült leszoknia;
• az első 3 hónap csoportjába más klinikai alanyokon vett részt; Descartes-féle baktérium sejtfal
• piros, csontváz vagy ezüst termékek használata tabu, allergia vagy ismert allergia;
• A kutatók úgy vélik, hogy a betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban más helyzetekben.