Esqueleto de pared celular de Nocardia para el tratamiento de heridas por úlceras del pie diabético

Criterios de inclusión:

• edades de 18 a 80 años (incluyendo 18 y 80 años de edad), género no limitado;
• en pacientes con pie diabético tipo 2, en 1999 los criterios de diagnóstico de la OMS, período de detección de pie diabético o tres meses antes de la aleatorización se detectó hemoglobina glucosilada (HbA1C) en 10% o menos;
• el índice braquial del tobillo del cuerpo objetivo de al menos 0,8, sin andadores de claudicación intermitente;
• la úlcera objetivo debe tener las siguientes características: A) según el sistema de clasificación de úlceras de Wagner para el nivel 1 o el nivel 2 B) la úlcera se localiza en el pie, el tobillo y la espinilla antes; C) área de la herida de 2-5 cm2; D) ha existido al menos 4 semanas antes de la aleatorización; E) si tiene múltiples heridas, seleccione en el estándar establecido y el área es una de las más importantes para la intervención y evaluación de la herida. El resto del tratamiento convencional de la herida no está incluido en el estudio; si hay dos o más heridas, es el más grande, elija el peor en la investigación de clasificación; si hay dos o más áreas de heridas y la clasificación, el área de heridas de elección es el estudio más largo; F) sin pus visible ni material necrótico;
• voluntario para participar en este estudio clínico, cooperar con un médico para realizar la investigación y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• con indicaciones quirúrgicas claras, como oclusión vascular, hueso expuesto, absceso, osteomielitis, etc;
• en el grupo de los primeros 3 meses de reconstrucción vascular o angioplastia;
• alteración de la función hepática (ALT y AST 3 veces más que el límite normal, AST, aspartato aminotransferasa; ALT: alanina aminotransferasa);
• creatinina sérica superior a 2 veces el límite superior del valor normal;
• albúmina sérica < 2,0 g/dl;
• está recibiendo medicación inmunosupresora;
• Varios pacientes con tumores malignos;
• de mujeres embarazadas, madres lactantes, o en un futuro cercano con planificación familiar; ● con nervios, trastornos mentales y no puede cooperar o no quiere tener parejas, tiene antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas y no pudo dejar de fumar;
• en el grupo de los primeros 3 meses participó en otros temas clínicos; Pared celular de bacterias cartesianas
• usar productos rojos, esqueléticos o plateados son tabú, alergias o alergias conocidas;
• Los investigadores creen que los pacientes no deben participar en este estudio a otras situaciones.