Squelette de paroi cellulaire Nocardia pour le traitement des plaies d'ulcère du pied diabétique

Critère d'intégration:

• âgés de 18 à 80 ans (y compris 18 et 80 ans), sexe non limité ;
• chez les patients atteints de pied diabétique de type 2, en 1999, les critères de diagnostic de l'OMS, période de dépistage du pied diabétique ou trois mois avant la randomisation, l'hémoglobine glyquée (HbA1C) a été détectée dans 10 % ou moins ;
• l'indice brachial de la cheville du corps cible d'au moins 0,8, sans marcheurs de claudication intermittente ;
• l'ulcère cible doit avoir les caractéristiques suivantes : A) selon le système de classification des ulcères de Wagner pour le niveau 1 ou le niveau 2 B) l'ulcère est situé au niveau du pied, de la cheville et du tibia avant ; C) surface de la plaie de 2 à 5 cm2 ; D) a existé au moins 4 semaines avant la randomisation ; E) si vous avez plusieurs plaies, sélectionnez dans la norme définie et la zone est l'une des plus grandes interventions et évaluations de la plaie. Le reste du traitement conventionnel de la plaie n'est pas inclus dans l'étude ; s'il y a deux ou plusieurs plaies sont les le plus grand, choisissez le pire dans la recherche de classification ; s'il y a deux zones de plaie ou plus et la classification, la zone de plaie de choix est la plus longue étude ; F) sans pus visible ni matériel nécrotique ;
• volontaire pour participer à cette étude clinique, coopérer avec un médecin pour mener des recherches et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• avec des indications chirurgicales claires, telles que l'occlusion vasculaire, l'os exposé, l'abcès, l'ostéomyélite, etc. ;
• dans le groupe des 3 premiers mois de reconstruction vasculaire ou d'angioplastie ;
• altération de la fonction hépatique (ALT et AST 3 fois supérieures à la limite normale, AST, aspartate aminotransférase ; ALT : alanine aminotransférase) ;
• créatinine sérique supérieure à 2 fois la limite supérieure de la valeur normale ;
• albumine sérique < 2,0 g/dL ;
• est sous traitement immunosuppresseur;
• Divers patients atteints de tumeurs malignes ;
• des femmes enceintes, des mères allaitantes, ou dans un proche avenir avec la planification familiale ; ● avec des troubles nerveux, mentaux et ne peut pas coopérer ou ne veut pas de partenaires, a des antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie et n'a pas réussi à arrêter de fumer ;
• dans le groupe des 3 premiers mois ont participé à d'autres sujets cliniques ; Paroi cellulaire bactérienne cartésienne
• utiliser des produits rouges, squelettes ou argentés sont tabous, allergiques ou allergiques connus ;
• les chercheurs pensent que les patients ne devraient pas participer à cette étude à d'autres situations.