Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa Brunnstroma a terapia lustrzana na temat funkcji ręki w udarze mózgu

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Terapia ruchowa Brunnstroma w porównaniu z terapią lustrzaną na temat funkcji ręki w populacji osób z porażeniem połowiczym po udarze mózgu

To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Zostanie zastosowana technika doboru nieprobabilistycznego. Dane będą zbierane od pacjentów po udarze za pomocą narzędzi, tj. oceny Fugla-Meyera: nadgarstka i ręki (FMA-WH) oraz Manipulacji Ręką Brunnstroma (BRS-H). Zostaną zrekrutowani ci, którzy spełnią kryteria włączenia. Świadoma zgoda zostanie podjęta od wszystkich pacjentów. Zrekrutowani badani będą oceniani zgodnie z miarami wyników. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy. Grupa A będzie leczona terapią ruchową Brunnstrom plus terapią konwencjonalną przez 1 godzinę, 3 sesje tygodniowo (4 tygodnie), a grupa B będzie leczona terapią lustrzaną plus terapią konwencjonalną przez 45 minut, 3 sesje tygodniowo (4 tygodnie) 5 ruchów , 10 powtórzeń. Miary wyników będą mierzone na początku badania, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach. Analiza danych zostanie wykonana przez Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych wersja 25.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udar, powszechnie znany jako wypadek mózgowo-naczyniowy (CVA), jest określany jako nagłe rozpoczęcie rozbieżności neurologicznej, które można przypisać kluczowemu podłożu naczyniowemu. Mówiąc skromnie, jest to „atak mózgu”, który występuje, gdy mózg nie otrzymuje odpowiedniego krążenia krwi, w wyniku czego komórki mózgowe nie otrzymują wystarczającej ilości tlenu, a komórki ostatecznie zaczynają obumierać. Terapia ruchowa firmy Brunnstrom wykorzystuje odruchy do rozwijania zachowań ruchowych poprzez stymulację sensoryczną w celu zahamowania spastyczności i przekwalifikowania ruchowego w celu przyspieszenia regeneracji. Terapia lustrzana (MT) u pacjentów po udarze mózgu polega na wykonywaniu nieuszkodzonych ruchów kończyny z jednoczesnym obserwowaniem w niej odbicia lustrzanego nachodzącego na uszkodzoną kończynę, tworzącego wizualne złudzenie zwiększonej sprawności ruchowej w uszkodzonej kończynie.

We wcześniejszych badaniach do rehabilitacji ręki po udarze w warunkach klinicznych stosowano różne konwencjonalne i współczesne podejścia, takie jak Brunnstrom i terapia lustrzana. Wcześniejsza literatura koncentrowała się na metodach cyfrowych i innych konwencjonalnych. Jednak pomimo rewolucji w liczbie protokołów terapeutycznych, dowody na skuteczność pozostają ograniczone. Zarówno BHM, jak i MT badano oddzielnie, aby ocenić ich skuteczność. Jednak nie znaleziono żadnego badania porównującego te dwa protokoły wyłącznie do odzyskiwania motoryki rąk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Sargodha Rafiqa Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Obie płcie

  • Populacja pacjentów dorosłych w wieku 40-70 lat
  • Każdy rodzaj udaru (niedokrwienny lub krwotoczny)
  • kończyny górnej, upośledzenie ręki
  • (włącz tutaj scenę) w skali brunnstorm

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do wykonywania poleceń

    • niemożność siedzenia dłużej niż 2 godziny (samoopis)
    • Wstrzyknięcie botoksu/chemo-denerwacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • obecność rozrusznika serca
    • obecny udział w innych interwencjach/badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Terapia ruchowa Brunnstroma

Grupa A: Będzie leczona terapią ruchową firmy Brunnstrom przez trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie (1 godz.), około 12 sesji dla każdego pacjenta.

Badani otrzymali manipulację rękami Brunnstroma (BHM) i konwencjonalną terapię zajęciową kończyn górnych i dolnych. Szczegółowy BHM jest nakładany na rękę. Głównym celem BHM było nabycie masowego chwytania i masowego uwalniania obiektów. Po osiągnięciu celu skupiono się na bardziej chwytliwych działaniach. Zastosowano sekwencyjnie ruchy odruchowe, pasywne, synergiczne i aktywne, aby przyspieszyć powrót do zdrowia ręki.

Eksperymentalny: Grupa B
Terapia lustrzana

Grupa B: Zostanie poddana terapii lustrzanej 45 minut, przez trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie, około 12 sesji dla każdego pacjenta.

Pierwsze 30 minut terapii polega na terapii konwencjonalnej, przy zadawaniu konwencjonalnych zadań tylko na zajętej kończynie górnej. Kontynuowano 15 minut z lustrem. Lustro umieszcza się przed linią środkową pacjenta, tak aby chora kończyna była całkowicie zakryta lustrem, a odbicie zdrowej kończyny było w pełni widoczne. Chorą kończynę ułożyć w bezpiecznej i wygodnej pozycji za lustrem. Kończynę zdrową należy ułożyć w podobnej pozycji jak kończynę dotkniętą chorobą, ponieważ zwiększa to intensywność iluzji lustrzanej. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymywali 45 minut kolejnych sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 4. tydzień
podtest nadgarstka i dłoni (FMA-WH) (pozycja VII, VIII i IX), stosowany jako pozycja VII mierzy kontrolę nadgarstka; VIII mierzy regenerację motoryczną ręki (masowe zgięcie palca, wyprost i chwyt), a IX mierzy koordynację ruchów.
4. tydzień
Manipulacja ręką Brunnstroma (BRS-H)
Ramy czasowe: 4. tydzień
Manipulacja Ręką Brunnstroma (BRS-H) została wykorzystana do określenia poziomu regeneracji motorycznej pacjentów po udarze. Składa się z 6 etapów rąk.
4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehwish Ikram, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia ruchowa Brunnstroma.

3
Subskrybuj