- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392543
Terapia ruchowa Brunnstroma a terapia lustrzana na temat funkcji ręki w udarze mózgu
Terapia ruchowa Brunnstroma w porównaniu z terapią lustrzaną na temat funkcji ręki w populacji osób z porażeniem połowiczym po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar, powszechnie znany jako wypadek mózgowo-naczyniowy (CVA), jest określany jako nagłe rozpoczęcie rozbieżności neurologicznej, które można przypisać kluczowemu podłożu naczyniowemu. Mówiąc skromnie, jest to „atak mózgu”, który występuje, gdy mózg nie otrzymuje odpowiedniego krążenia krwi, w wyniku czego komórki mózgowe nie otrzymują wystarczającej ilości tlenu, a komórki ostatecznie zaczynają obumierać. Terapia ruchowa firmy Brunnstrom wykorzystuje odruchy do rozwijania zachowań ruchowych poprzez stymulację sensoryczną w celu zahamowania spastyczności i przekwalifikowania ruchowego w celu przyspieszenia regeneracji. Terapia lustrzana (MT) u pacjentów po udarze mózgu polega na wykonywaniu nieuszkodzonych ruchów kończyny z jednoczesnym obserwowaniem w niej odbicia lustrzanego nachodzącego na uszkodzoną kończynę, tworzącego wizualne złudzenie zwiększonej sprawności ruchowej w uszkodzonej kończynie.
We wcześniejszych badaniach do rehabilitacji ręki po udarze w warunkach klinicznych stosowano różne konwencjonalne i współczesne podejścia, takie jak Brunnstrom i terapia lustrzana. Wcześniejsza literatura koncentrowała się na metodach cyfrowych i innych konwencjonalnych. Jednak pomimo rewolucji w liczbie protokołów terapeutycznych, dowody na skuteczność pozostają ograniczone. Zarówno BHM, jak i MT badano oddzielnie, aby ocenić ich skuteczność. Jednak nie znaleziono żadnego badania porównującego te dwa protokoły wyłącznie do odzyskiwania motoryki rąk.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sargodha Rafiqa Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Populacja pacjentów dorosłych w wieku 40-70 lat
- Każdy rodzaj udaru (niedokrwienny lub krwotoczny)
- kończyny górnej, upośledzenie ręki
- (włącz tutaj scenę) w skali brunnstorm
Kryteria wyłączenia:
niezdolność do wykonywania poleceń
- niemożność siedzenia dłużej niż 2 godziny (samoopis)
- Wstrzyknięcie botoksu/chemo-denerwacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- obecność rozrusznika serca
- obecny udział w innych interwencjach/badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A
Terapia ruchowa Brunnstroma
|
Grupa A: Będzie leczona terapią ruchową firmy Brunnstrom przez trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie (1 godz.), około 12 sesji dla każdego pacjenta. Badani otrzymali manipulację rękami Brunnstroma (BHM) i konwencjonalną terapię zajęciową kończyn górnych i dolnych. Szczegółowy BHM jest nakładany na rękę. Głównym celem BHM było nabycie masowego chwytania i masowego uwalniania obiektów. Po osiągnięciu celu skupiono się na bardziej chwytliwych działaniach. Zastosowano sekwencyjnie ruchy odruchowe, pasywne, synergiczne i aktywne, aby przyspieszyć powrót do zdrowia ręki. |
Eksperymentalny: Grupa B
Terapia lustrzana
|
Grupa B: Zostanie poddana terapii lustrzanej 45 minut, przez trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie, około 12 sesji dla każdego pacjenta. Pierwsze 30 minut terapii polega na terapii konwencjonalnej, przy zadawaniu konwencjonalnych zadań tylko na zajętej kończynie górnej. Kontynuowano 15 minut z lustrem. Lustro umieszcza się przed linią środkową pacjenta, tak aby chora kończyna była całkowicie zakryta lustrem, a odbicie zdrowej kończyny było w pełni widoczne. Chorą kończynę ułożyć w bezpiecznej i wygodnej pozycji za lustrem. Kończynę zdrową należy ułożyć w podobnej pozycji jak kończynę dotkniętą chorobą, ponieważ zwiększa to intensywność iluzji lustrzanej. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymywali 45 minut kolejnych sesji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
podtest nadgarstka i dłoni (FMA-WH) (pozycja VII, VIII i IX), stosowany jako pozycja VII mierzy kontrolę nadgarstka; VIII mierzy regenerację motoryczną ręki (masowe zgięcie palca, wyprost i chwyt), a IX mierzy koordynację ruchów.
|
4. tydzień
|
Manipulacja ręką Brunnstroma (BRS-H)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Manipulacja Ręką Brunnstroma (BRS-H) została wykorzystana do określenia poziomu regeneracji motorycznej pacjentów po udarze.
Składa się z 6 etapów rąk.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehwish Ikram, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pandian S, Arya KN, Davidson EWR. Comparison of Brunnstrom movement therapy and Motor Relearning Program in rehabilitation of post-stroke hemiparetic hand: a randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):330-337. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.11.002. Epub 2011 Dec 6.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Dzhalagoniya I, Biryukova E, Bushkova Y, Kurganskaia M, Bobrov P, Frolov A. Biomechanical assessment of Fugl-Meyer score: the case of one post stroke patient who has undergone the rehabilitation using hand exoskeleton controlled by brain-computer interface. Int J Phys Med Rehabil. 2018;6(468):10.4172
- Pathan UHA, Thayyil AR, Juturu T, Kamath S, Pathan UHA. Pathophysiology, complications and management of stroke
- Chinnavan E, Ragupathy R, Wah YC. Effectiveness of mirror therapy on upper limb motor functions among hemiplegic patients. Bangladesh Journal of Medical Science. 2020;19(2): 208-13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Shahmoradi L, Almasi S, Ahmadi H, Bashiri A, Azadi T, Mirbagherie A, Ansari NN, Honarpishe R. Virtual reality games for rehabilitation of upper extremities in stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:113-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.10.006. Epub 2020 Oct 11.
- Sharma N, Kumar N, Uniyal K. Intermittent Pneumatic Compression and Mirror Therapy Improve Hand Functions after Stroke. Physiotherapy and Occupational Therapy Journal. 2018;11(4):141-53
- Özkeskin M, Öztürk V, Çakmur R, Bilge K, Küçük F. The Effects of Navigated Repetitive Transcranial Magnetic Simulation and Brunnstrom Movement Therapy on Upper Extremity Proprioceptive Sense and Spasticity in Stroke Patients: A Double-Blind Randomized Trial. Journal of Basic and Clinical Health Sciences. 2017;1(2):29-35. .
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR &AHS/22/0205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Terapia ruchowa Brunnstroma.
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
University Hospital HeidelbergZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból plecówNiemcy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony