- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392543
Brunnstromin liiketerapia vs. peiliterapia aivohalvauksen aivotoiminnassa
Brunnstromin liiketerapia vs. peiliterapia käsien toiminnassa aivohalvauksen hemiplegisessä populaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus, joka tunnetaan yleisesti aivo-verisuonionnettomuudena (CVA), ilmaistaan äkillisenä neurologisen poikkeaman alkamisena, joka johtuu keskeisestä verisuoniperustasta. Vaatimattomin sanoin se on "aivohyökkäys", joka tapahtuu, kun aivot eivät saa riittävää verenkiertoa, minkä seurauksena aivosolut eivät saa riittävästi happea ja solut alkavat lopulta kuolla. Brunnstromin liiketerapiassa käytetään refleksejä liikekäyttäytymisen kehittämiseen sensorisen stimulaation avulla estämään spastisuutta ja liikkeen uudelleenharjoittelua palautumisen tehostamiseksi. Aivohalvauspotilaiden peiliterapiassa (MT) tehdään vammautumattomia raajan liikkeitä samalla kun tarkkaillaan peilin heijastusta, joka peittää heikentyneen raajan, mikä luo visuaalisen illuusion heikentyneen raajan lisääntyneestä liikekapasiteetista.
Aiemmissa tutkimuksissa on käytetty erilaisia perinteisiä ja nykyaikaisia lähestymistapoja, kuten Brunnstrom- ja Mirror-terapiaa käden kuntouttamiseen aivohalvauksen jälkeen kliinisissä olosuhteissa. Aikaisempi kirjallisuus keskittyi digitaalisiin ja muihin perinteisiin menetelmiin. Huolimatta terapeuttisten protokollien lukumäärän vallankumouksesta, näyttöä tehosta on kuitenkin rajallisesti. Sekä BHM:tä että MT:tä on tutkittu erikseen niiden tehokkuuden arvioimiseksi. Kuitenkaan ei ole löydetty tutkimusta, jossa näitä kahta protokollaa verrattaisiin yksinomaan käsien moottorin palautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sargodha Rafiqa Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Potilasväestö 40-70-vuotiaat aikuiset
- Minkä tahansa tyyppinen aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto)
- yläraajojen, käsien vajaatoiminta
- (sisällytä lava tähän) brunnstorm-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
kyvyttömyys noudattaa käskyjä
- kyvyttömyys istua yli 2 tuntia (itseraportti)
- Botox-injektio/kemo-denervaatio viimeisen 6 kuukauden aikana
- sydämentahdistimen läsnäolo
- nykyinen osallistuminen muihin interventioihin/tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
Brunnströmin liiketerapia
|
Ryhmä A: Hoidetaan Brunnstrom-liiketerapialla kolmena päivänä viikossa neljän viikon (1 h) ajan, noin 12 hoitokertaa jokaiselle henkilölle. Koehenkilöt saivat Brunnstrom-käsimanipulaatiota (BHM) ja tavanomaista toimintaterapiaa yläraajoille ja alaraajoille. Yksityiskohtainen BHM on käytössä. BHM:n päätavoitteena oli saada massatartunta ja esineiden massavapautus. Kun tavoite oli saavutettu, keskityttiin enemmän puristavaan toimintaan. Refleksiivisiä, passiivisia, synergistisiä ja aktiivisia liikkeitä käytettiin peräkkäin parantamaan käden palautumista. |
Kokeellinen: Ryhmä B
Peiliterapia
|
Ryhmä B: Hoidetaan peiliterapialla 45 minuuttia, kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan, noin 12 hoitokertaa jokaiselle henkilölle. Ensimmäiset 30 minuuttia hoito koostuu tavanomaisesta hoidosta ja annetaan tavanomaisia tehtäviä vain sairastuneen yläraajan kanssa. 15 minuuttia jatkettiin peilillä. Peili asetetaan potilaan keskilinjan eteen siten, että vaurioitunut raaja peittyy kokonaan peilillä ja vahingoittumattoman raajan heijastus on täysin näkyvissä. Vaurioitunut raaja sijoitettu turvalliseen ja mukavaan asentoon peilin taakse. Vaurioitumaton raaja tulee sijoittaa samaan asentoon kuin vahingoittunut raaja, koska tämä helpottaa peiliilluusion voimakkuutta. Koeryhmän potilaat saivat 45 minuuttia peräkkäistä istuntoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
ranteen ja käden (FMA-WH) -alitesti (kohde VII, VIII ja IX), jota käytetään kohtaa VII mittaamaan ranteen ohjausta; VIII mittaa käden motorista palautumista (massasormen koukistus, ojennus ja tarttuminen) ja IX mittaa liikkeiden koordinaatiota.
|
4. viikko
|
Brunnströmin käsimanipulaatio (BRS-H)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Brunnströmin käsimanipulaatiota (BRS-H) käytettiin aivohalvauksen jälkeisten potilaiden motorisen palautumisen tason määrittämiseen.
Se koostuu 6 käsivaiheesta.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehwish Ikram, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pandian S, Arya KN, Davidson EWR. Comparison of Brunnstrom movement therapy and Motor Relearning Program in rehabilitation of post-stroke hemiparetic hand: a randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):330-337. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.11.002. Epub 2011 Dec 6.
- Farooq A, Venketasubramanian N, Wasay M. Stroke Care in Pakistan. Cerebrovasc Dis Extra. 2021;11(3):118-121. doi: 10.1159/000519554. Epub 2021 Oct 25.
- Dzhalagoniya I, Biryukova E, Bushkova Y, Kurganskaia M, Bobrov P, Frolov A. Biomechanical assessment of Fugl-Meyer score: the case of one post stroke patient who has undergone the rehabilitation using hand exoskeleton controlled by brain-computer interface. Int J Phys Med Rehabil. 2018;6(468):10.4172
- Pathan UHA, Thayyil AR, Juturu T, Kamath S, Pathan UHA. Pathophysiology, complications and management of stroke
- Chinnavan E, Ragupathy R, Wah YC. Effectiveness of mirror therapy on upper limb motor functions among hemiplegic patients. Bangladesh Journal of Medical Science. 2020;19(2): 208-13.
- Geller D, Nilsen DM, Quinn L, Van Lew S, Bayona C, Gillen G. Home mirror therapy: a randomized controlled pilot study comparing unimanual and bimanual mirror therapy for improved arm and hand function post-stroke. Disabil Rehabil. 2022 Nov;44(22):6766-6774. doi: 10.1080/09638288.2021.1973121. Epub 2021 Sep 19.
- Shahmoradi L, Almasi S, Ahmadi H, Bashiri A, Azadi T, Mirbagherie A, Ansari NN, Honarpishe R. Virtual reality games for rehabilitation of upper extremities in stroke patients. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:113-122. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.10.006. Epub 2020 Oct 11.
- Sharma N, Kumar N, Uniyal K. Intermittent Pneumatic Compression and Mirror Therapy Improve Hand Functions after Stroke. Physiotherapy and Occupational Therapy Journal. 2018;11(4):141-53
- Özkeskin M, Öztürk V, Çakmur R, Bilge K, Küçük F. The Effects of Navigated Repetitive Transcranial Magnetic Simulation and Brunnstrom Movement Therapy on Upper Extremity Proprioceptive Sense and Spasticity in Stroke Patients: A Double-Blind Randomized Trial. Journal of Basic and Clinical Health Sciences. 2017;1(2):29-35. .
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR &AHS/22/0205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Brunnströmin liiketerapia.
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsValmis
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenValmis
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Valmis
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisAivohalvaus | Yläraajojen pareesi | CVA (aivoverisuonionnettomuus)Yhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen aivovammaPakistan
-
Universitat Politècnica de CatalunyaRekrytointiNäköhäiriöt | Binokulaarinen näköhäiriö | Silmä; Liikehäiriö (Binokulaari) | NäköterapiaEspanja
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekrytointiÄäreishermovauriot | Käsien siirto | Neurologinen kuntoutusYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus, sydänYhdysvallat