Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymywanie kontaktu (KiT) z młodzieżą przechodzącą na terapię dla osób dorosłych z cukrzycą typu 1 (KiT)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rayzel Shulman, The Hospital for Sick Children

Utrzymywanie kontaktu (KiT) z młodzieżą przechodzącą do opieki nad cukrzycą typu 1 u dorosłych: randomizowana próba kontrolna testująca skuteczność interwencji opartej na wiadomościach tekstowych e-zdrowia w celu poprawy własnej skuteczności chorych na cukrzycę

Testujemy skuteczność narzędzia cyfrowego e-zdrowia, które zostało zaprojektowane wspólnie z pacjentami i dostawcami w celu poprawy samoskuteczności cukrzycy u młodych dorosłych, którzy przechodzą na opiekę nad cukrzycą typu 1 dla dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja jest cyfrowym rozwiązaniem e-Zdrowia zaprojektowanym wspólnie z pacjentami i usługodawcami. Interwencja to algorytm oparty na wiadomościach tekstowych, który działa podobnie do chatbota i będzie wysyłał wiadomości SMS do uczestników ramienia eksperymentalnego, składające się ze spersonalizowanego wsparcia T1D, edukacji, zasobów i zbioru miar wyników. Uczestnicy ramienia kontrolnego również zostaną włączeni do algorytmu KiT, ale otrzymają tylko wiadomości tekstowe z prośbą o wykonanie pomiarów wyników na początku badania, po 6 i 12 miesiącach — wszystkie pomiary wyników będą linkami URL do ankiet REDCap, umieszczonymi na stronie SickKids serwery REDCap. Zostanie również przeprowadzona ewaluacja procesu o wysokim i niskim zaangażowaniu, aby zrozumieć, w jaki sposób i dlaczego interwencja osiągnęła lub nie osiągnęła pożądanych efektów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L9P1S4
        • Oak Valley Health
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B2V2
        • Trillium Health Partners
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Saint Justine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznano cukrzycę typu 1, stwierdzoną na podstawie karty medycznej pacjenta
  2. Otrzymywanie opieki ambulatoryjnej z powodu T1D w pediatrycznym ośrodku diabetologicznym uczestniczącym w tym badaniu
  3. Jest w ciągu 6 miesięcy od planowanego przeniesienia lub 18. urodzin, więc koordynator badań może podejść do pacjenta i poinformować go o badaniu, a następnie można ponownie zwrócić się do niego o wyrażenie zgody i włączenie do badania tylko w ciągu 3-4 miesięcy od: planowanego przeniesienia do opieki diabetologicznej dla dorosłych LUB 18 urodziny
  4. Biegła znajomość języka angielskiego lub francuskiego w mowie i piśmie
  5. Posiadanie własnego osobistego urządzenia mobilnego obsługującego SMS-y o pojemności wystarczającej do wysyłania i odbierania SMS-ów/SMS-ów
  6. Ważny i działający numer telefonu komórkowego
  7. Poprawny adres email
  8. Chętni do zaangażowania się w interwencję, jeśli zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej
  9. Gotowość do wypełniania pomiarów wyników badania (kwestionariuszy) we wszystkich punktach czasowych badania, niezależnie od tego, do której grupy są losowo przydzieleni: początek, 6 miesięcy i 12 miesięcy
  10. Chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolne do samodzielnego prowadzenia opieki diabetologicznej z powodu niepełnosprawności intelektualnej lub neurokognitywnej; odróżniona od karty medycznej podczas wstępnego badania przesiewowego
  2. Nierezydent Ontario lub Quebecu
  3. Planujesz wyprowadzić się z którejkolwiek prowincji w ciągu najbliższych 6-12 miesięcy i po przeprowadzce nie będziesz otrzymywać opieki diabetologicznej w żadnej prowincji i/lub nie będziesz mieć ważnego i działającego numeru telefonu komórkowego
  4. Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym z interwencją opartą na SMS-ach
  5. Obecnie zakwalifikowany do innego badania interwencyjnego dotyczącego cukrzycy, które będzie kontynuowane po ostatniej wizycie u pediatry zajmującej się cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie e-zdrowia
Interwencja to algorytm wiadomości tekstowych, który będzie działał jak chatbot, pytając nastolatków z T1D o ich zaufanie do różnych aspektów samokontroli T1D, gdy przygotowują się do przejścia na opiekę nad dorosłymi chorymi na cukrzycę. Interwencja składa się z 4 elementów komunikacji: spersonalizowana treść edukacyjna, standardowy program edukacyjny, zapewnienie uczestnikom wynagrodzenia za wypełnienie kwestionariuszy, funkcja pytań i odpowiedzi.
algorytm wiadomości tekstowych
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnikom losowo przydzielonym do ramienia kontrolnego zostaną również zaproponowane takie same zachęty do wypełnienia kwestionariuszy (miara wyników), ale nie otrzymają żadnych innych elementów interwencji – żadnych spersonalizowanych/spersonalizowanych wiadomości dotyczących wsparcia lub zasobów związanych z cukrzycą ani przypomnień. Uczestnicy ramienia kontrolnego będą kontynuować swoją zwykłą opiekę w okresie przejściowym T1D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby przetestować efekt interwencji przejściowej T1D opartej na wiadomościach tekstowych w porównaniu z kontrolą po 12 miesiącach w skali samoskuteczności w zarządzaniu cukrzycą. Wyższy wynik wskazuje na lepsze poczucie własnej skuteczności.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności interwencji w okresie przejściowym T1D opartej na wiadomościach tekstowych, która spersonalizuje edukację i wsparcie w okresie przejściowym, jako dodatek do zwykłej opieki w okresie przejściowym w porównaniu ze zwykłą opieką w okresie przejściowym, na podstawie oceny wyników zgłaszanej przez pacjenta (PROM ) zwaną skalą Self-Efficacy for Diabetes Management (SEDM), mierzoną po 12 miesiącach od włączenia do badania. SEDM ma skalę od 1 do 10, gdzie 1 oznacza „całkowicie niepewny”, a 10 oznacza „całkowicie pewny”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Minimalna istotna klinicznie różnica wynosi 10%.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj interwencję przejściową T1D opartą na wiadomościach tekstowych z kontrolą po 6 miesiącach w skali zarządzania własną skutecznością w leczeniu cukrzycy. Wyższy wynik wskazuje na lepszą skuteczność własną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Drugorzędnym celem tego badania jest porównanie skuteczności interwencji związanej z przejściem T1D opartej na wiadomościach tekstowych, która spersonalizuje edukację i wsparcie w okresie przejściowym, jako dodatek do zwykłej opieki przejściowej T1D w porównaniu ze zwykłą opieką przejściową na podstawie wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM ) zwaną skalą Self-Efficacy for Diabetes Management (SEDM), mierzoną po 6 miesiącach.

SEDM ma skalę od 1 do 10, gdzie 1 oznacza „całkowicie niepewny”, a 10 oznacza „całkowicie pewny”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.

Minimalna istotna klinicznie różnica wynosi 10%.

6 miesięcy
Porównanie samoskuteczności cukrzycy w grupie interwencyjnej i kontrolnej na początku badania. Wyższy wynik wskazuje na lepszą samoskuteczność.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skala Self-Efficacy for Diabetes Management (SEDM) zostanie wykorzystana do pomiaru poczucia własnej skuteczności w cukrzycy na początku badania. SEDM ma skalę od 1 do 10, gdzie 1 oznacza „całkowicie niepewny”, a 10 oznacza „całkowicie pewny”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.

Minimalna istotna klinicznie różnica wynosi 10%.

Linia bazowa
Oceń wpływ tej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych w porównaniu ze zwykłą opieką po 12 miesiącach, korzystając z narzędzia oceny gotowości młodych dorosłych z rozpoznaną cukrzycą typu 1 (READDY). Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
• gotowość do przejścia mierzona za pomocą narzędzia oceny gotowości wschodzących dorosłych z rozpoznaną cukrzycą typu 1 u młodzieży (READDY) w wieku 12 miesięcy; READDY to ocena gotowości do przejścia dla wschodzących dorosłych z cukrzycą rozpoznaną u młodzieży. Narzędzie READDY ocenia elementy wiedzy lub umiejętności związanych z cukrzycą, pytając respondentów o łącznie 42 elementy podzielone na 5 domen: wiedza, nawigacja, zachowania zdrowotne i umiejętności związane z pompą insulinową. Respondenci odpowiadają na skali Likerta od „tak, mogę to zrobić” z wynikiem 5 do „Nie myślałem o tym” z wynikiem 1; poziom ufności jest oceniany w każdej domenie z wyższym wynikiem wskazującym na większą pewność
12 miesięcy
Oceń wpływ tej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych w porównaniu ze zwykłą opieką po 6 miesiącach, korzystając z narzędzia oceny gotowości młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 zdiagnozowaną u młodzieży (READDY). Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
• gotowość do przejścia mierzona za pomocą narzędzia oceny gotowości wschodzących dorosłych z rozpoznaną cukrzycą typu 1 u młodzieży (READDY) w wieku 6 miesięcy; READDY to ocena gotowości do przejścia dla wschodzących dorosłych z cukrzycą rozpoznaną u młodzieży. Narzędzie READDY ocenia elementy wiedzy lub umiejętności związanych z cukrzycą, pytając respondentów o łącznie 42 elementy podzielone na 5 domen: wiedza, nawigacja, zachowania zdrowotne i umiejętności związane z pompą insulinową. Respondenci odpowiadają na skali Likerta od „tak, mogę to zrobić” z wynikiem 5 do „Nie myślałem o tym” z wynikiem 1; poziom ufności jest oceniany w każdej domenie z wyższym wynikiem wskazującym na większą pewność
6 miesięcy
Porównanie gotowości do przejścia w grupach interwencyjnych i kontrolnych na początku badania za pomocą narzędzia oceny gotowości młodych dorosłych z rozpoznaną cukrzycą typu 1 u młodzieży (READDY). Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa
• gotowość do przejścia mierzona narzędziem Oceny gotowości wschodzących dorosłych z rozpoznaną cukrzycą typu 1 u młodzieży (READDY) na początku badania. READDY to ocena gotowości do przejścia dla wschodzących dorosłych z cukrzycą rozpoznaną u młodzieży. Narzędzie READDY ocenia elementy wiedzy lub umiejętności związanych z cukrzycą, pytając respondentów o łącznie 42 elementy podzielone na 5 domen: wiedza, nawigacja, zachowania zdrowotne i umiejętności związane z pompą insulinową. Respondenci odpowiadają na skali Likerta od „tak, mogę to zrobić” z wynikiem 5 do „Nie myślałem o tym” z wynikiem 1; poziom ufności jest oceniany w każdej domenie z wyższym wynikiem wskazującym na większą pewność
Linia bazowa
Ocenić wpływ tej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych w porównaniu ze zwykłą opieką po 12 miesiącach na zgłaszane przez samych siebie kwestionariusz Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence (BDA) Podskala stygmatyzacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
• postrzegane piętno życia z T1D za pomocą kwestionariusza Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence (BDA) Stigma Subscale; w naszym badaniu stygmatyzacja będzie definiowana jako odpowiedź twierdząca na co najmniej jedną z trzech kluczowych pozycji w tej podskali. Skala waha się od „całkowicie nieprawdziwy” (1) do „całkowicie prawdziwy” (5). Gdzie wynik większy niż 2 do co najmniej 1 z 3 kluczowych pozycji wskazuje na piętno.
12 miesięcy
Ocenić wpływ tej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych w porównaniu ze zwykłą opieką po 6 miesiącach na zgłaszane przez samych siebie kwestionariusz Barriers to Diabetes Adherence in Adherence (BDA) Podskala stygmatyzacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
• postrzegane piętno życia z T1D za pomocą kwestionariusza Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence (BDA) Stigma Subscale; w naszym badaniu stygmatyzacja będzie definiowana jako odpowiedź twierdząca na co najmniej jedną z trzech kluczowych pozycji w tej podskali. Skala waha się od „całkowicie nieprawdziwy” (1) do „całkowicie prawdziwy” (5). Gdzie wynik większy niż 2 do co najmniej 1 z 3 kluczowych pozycji wskazuje na piętno.
6 miesięcy
Porównanie postrzeganego stygmatyzacji życia z T1D między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi na początku badania przy użyciu kwestionariusza Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence (BDA) zgłaszanego przez samych pacjentów Podskala stygmatyzacji
Ramy czasowe: linia bazowa
• postrzegane piętno życia z T1D za pomocą kwestionariusza Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence (BDA) Stigma Subscale; w naszym badaniu stygmatyzacja będzie definiowana jako odpowiedź twierdząca na co najmniej jedną z trzech kluczowych pozycji w tej podskali. Skala waha się od „całkowicie nieprawdziwy” (1) do „całkowicie prawdziwy” (5). Gdzie wynik większy niż 2 do co najmniej 1 z 3 kluczowych pozycji wskazuje na piętno.
linia bazowa
Oceń wpływ tej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych w porównaniu ze zwykłą opieką po 12 miesiącach, korzystając z samodzielnie zgłoszonych wartości A1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
• A1c będzie zgłaszane samodzielnie w następujących kategoriach wartości: < 7%, 7 do < 8%, 8 do < 9%, > 9%, gdzie wyższy odsetek wskazuje na gorsze leczenie cukrzycy
12 miesięcy
Oceń wpływ tej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych w porównaniu ze zwykłą opieką po 6 miesiącach, korzystając z samoopisowego HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
A1c będzie zgłaszane samodzielnie w następujących kategoriach wartości: < 7%, 7 do < 8%, 8 do < 9%, > 9%, gdzie wyższy odsetek wskazuje na gorsze leczenie cukrzycy
6 miesięcy
Porównanie wartości A1c pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi na początku badania poprzez pomiar wartości A1c zgłaszanej przez samych pacjentów
Ramy czasowe: linia bazowa
A1c będzie zgłaszane samodzielnie w następujących kategoriach wartości: < 7%, 7 do < 8%, 8 do < 9%, > 9%, gdzie wyższy odsetek wskazuje na gorsze leczenie cukrzycy
linia bazowa
Oceń wpływ tej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych w porównaniu ze zwykłą opieką na liczbę wizyt na SOR związanych z cukrzycą w ciągu 12 miesięcy interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
• Administracyjne dane zdrowotne z ICES w Ontario i RAMQ w Quebecu będą zbierane w ciągu 12 miesięcy interwencji. ICES jest niezależnym instytutem badawczym non-profit, składającym się ze społeczności ekspertów w dziedzinie badań, danych i klinicznych w Ontario. RAMQ zarządza, administruje i publikuje dane dotyczące zdrowia w prowincji Quebec.
12 miesięcy
Porównanie liczby wizyt na SOR związanych z cukrzycą w ciągu 24 miesięcy przed włączeniem do interwencji w porównaniu z grupą kontrolną na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
• Administracyjne dane zdrowotne z ICES w Ontario i RAMQ w Quebecu będą zbierane w ciągu 24 miesięcy poprzedzających rejestrację. ICES jest niezależnym instytutem badawczym non-profit, składającym się ze społeczności ekspertów w dziedzinie badań, danych i klinicznych w Ontario. RAMQ zarządza, administruje i publikuje dane dotyczące zdrowia w prowincji Quebec.
linia bazowa
Oceń wpływ tej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych w porównaniu ze zwykłą opieką na liczbę hospitalizacji związanych z cukrzycą i długość hospitalizacji związanych z cukrzycą w ciągu 12 miesięcy interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
• Administracyjne dane zdrowotne z ICES w Ontario i RAMQ w Quebecu będą zbierane w ciągu 12 miesięcy interwencji. ICES jest niezależnym instytutem badawczym non-profit, składającym się ze społeczności ekspertów w dziedzinie badań, danych i klinicznych w Ontario. RAMQ zarządza, administruje i publikuje dane dotyczące zdrowia w prowincji Quebec.
12 miesięcy
Liczba hospitalizacji związanych z cukrzycą i długość hospitalizacji związanych z cukrzycą 24 miesiące przed interwencją dla populacji objętej interwencją i grupy kontrolnej w celu opisania charakterystyki początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Administracyjne dane zdrowotne z ICES w Ontario i RAMQ w Quebecu będą zbierane w ciągu 24 miesięcy poprzedzających rejestrację. ICES jest niezależnym instytutem badawczym non-profit, składającym się ze społeczności ekspertów w dziedzinie badań, danych i klinicznych w Ontario. RAMQ zarządza, administruje i publikuje dane dotyczące zdrowia w prowincji Quebec.
Linia bazowa
Oceń wpływ kosztów interwencji opartych na wiadomościach tekstowych w porównaniu ze zwykłymi kosztami opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  • Koszty wdrożenia zostaną zebrane w celu ustalenia kosztów opracowania i zastosowania tej interwencji w warunkach szpitalnych w Ontario i Quebecu; zmienne, które zostaną zebrane do tej analizy, będą obejmować: wynagrodzenia personelu pracującego nad projektowaniem, rozwojem i zarządzaniem interwencją przez cały czas trwania interwencji; wynagrodzenie koordynatorów badań zajmujących się wdrażaniem uczestników do interwencji; koszt usług cyfrowych i sprzętu biurowego potrzebnego do opracowania i zarządzania interwencją (komputery, usługa hostingowa, serwery); koszt serwerów REDcap i szpitalnej obsługi informatycznej integracji REDCap z platformą MEMOTEXT
  • Łączne i bezpośrednie koszty medyczne związane z interwencją i jej wdrożeniem będą mierzone przez 12 miesięcy trwania interwencji z wykorzystaniem danych badawczych i administracyjnych
12 miesięcy
Badanie sposobu wykorzystania chatbota KiT z modelem dużego języka (LLM) w świecie rzeczywistym.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  • Analizy na potrzeby wstępnych testów bezpieczeństwa i wydajności chatbota KiT LLM będą obejmować opisowe opisanie, czy oceniający LLM działa bardziej konserwatywnie niż osoby oceniające podczas oceniania odpowiedzi oraz czy odpowiedzi wygenerowane przez KiT LLM są akceptowalne na podstawie stopniowanych kryteriów.
  • Po zakończeniu okresu próbnego śledczy przeanalizują dzienniki rozmów między uczestnikami a KiT LLM, aby uzyskać skuteczną komunikację z botem. Będzie to obejmować analizę rozmowy pomiędzy uczestnikami a KiT LLM (np. czas trwania, zakres i głębokość wykorzystania bota).
  • Wydajność osoby oceniającej LLM zostanie również oceniona poprzez ocenę oznaczonych rozmów i pominiętych potencjalnie wrażliwych rozmów. Ocena ta zapewni wgląd w sposób, w jaki KiT LLM był używany w warunkach rzeczywistych, oraz możliwości poprawy jego wydajności w miarę upływu czasu.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zaangażowania uczestników w interwencję z liczbą uczestników, którzy angażują się w komunikaty interwencyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wbudowana ocena procesu za pomocą wskaźników zaangażowania w czasie rzeczywistym z liczbą uczestników, którzy angażują się w komunikaty interwencyjne w Jednoczesna ocena procesu umożliwia modyfikację interwencji w czasie rzeczywistym w celu zwiększenia i poprawy zaangażowania użytkowników i dostarczania treści
12 miesięcy
Ocena zaangażowania uczestników w interwencję pod kątem tego, jakie rodzaje komunikatów są najbardziej, a jakie najmniej zaangażowane
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wbudowana ocena procesu za pomocą metryk zaangażowania w czasie rzeczywistym, sprawdzająca, które rodzaje wiadomości są najbardziej i najmniej zaangażowane. Równoczesna ocena procesu umożliwia modyfikację interwencji w czasie rzeczywistym w celu zwiększenia i poprawy zaangażowania użytkowników i dostarczania treści
12 miesięcy
Ocena wierności interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wbudowana ocena procesu przy użyciu wskaźników zaangażowania w czasie rzeczywistym (tj. liczba uczestników, którzy angażują się w komunikaty interwencyjne oraz jakie rodzaje komunikatów są najbardziej, a jakich najmniej zaangażowane) Równoczesna ocena procesu pozwala na modyfikację interwencji w czasie rzeczywistym w celu zwiększenia i poprawy zaangażowania użytkowników i dostarczania treści
12 miesięcy
Zidentyfikuj różne ścieżki zaangażowania (tj. kombinacje komponentów KiT), które mają pozytywny wpływ na wyniki badania). Konkretnie od momentu uruchomienia chatbota we wrześniu 2024 r.
Ramy czasowe: 12 miesięcy.
Badacze zidentyfikują potencjalne ścieżki i odpowiednią kombinację czynników powiązanych z wynikami badania za pomocą analizy koincydencji.
12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj