Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In contact blijven (KiT) met jongeren bij de overgang naar diabeteszorg type 1 voor volwassenen (KiT)

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Rayzel Shulman, The Hospital for Sick Children

In contact blijven (KiT) met jongeren bij de overgang naar volwassen diabeteszorg type 1: een gerandomiseerde controlestudie die de effectiviteit test van een op e-health gebaseerde sms-interventie om de zelfredzaamheid van diabetes te verbeteren

We testen de effectiviteit van een digitale eHealth-tool die samen met patiënten en zorgverleners is ontworpen om de zelfredzaamheid van jonge volwassenen op het gebied van diabetes bij de overgang naar volwassen diabeteszorg type 1 te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie is een digitale eHealth-oplossing die samen met patiënten en zorgverleners is ontworpen. De interventie is een op tekstberichten gebaseerd algoritme dat op dezelfde manier werkt als een chatbot en sms-berichten stuurt naar deelnemers aan de experimentele arm, bestaande uit T1D gepersonaliseerde ondersteuning, onderwijs, middelen en een verzameling uitkomstmaten. Deelnemers aan de controle-arm zullen ook aan boord zijn van het KiT-algoritme, maar zullen alleen sms-berichten ontvangen waarin hen wordt gevraagd om uitkomstmetingen in te vullen bij baseline, 6 en 12 maanden -- alle uitkomstmetingen zullen URL-linkouts zijn naar REDCap-enquêtes, gehuisvest op de SickKids REDCap-servers. Er zal ook een ingebedde procesevaluatie van high en low engagementers worden uitgevoerd om te begrijpen hoe en waarom de interventie de gewenste effecten wel of niet heeft bereikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

183

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L9P1S4
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B2V2
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L1
        • Werving
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G1A4
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T1C5

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met diabetes type 1, vastgesteld op basis van de medische kaart van de patiënt
  2. Ambulante zorg ontvangen voor T1D in een kinderdiabetescentrum dat deelneemt aan deze studie
  3. Is binnen 6 maanden na geplande overplaatsing of 18e verjaardag, zodat de onderzoekscoördinator de patiënt kan benaderen en hen kan informeren over het onderzoek, en kan vervolgens opnieuw worden benaderd voor toestemming en inschrijving binnen 3-4 maanden na ofwel: geplande overplaatsing naar diabeteszorg voor volwassenen OF 18e verjaardag
  4. Vaardig in geschreven en gesproken Engels of Frans
  5. Het bezit van een eigen persoonlijk mobiel apparaat dat SMS kan ondersteunen met voldoende capaciteit om SMS/teksten te verzenden en te ontvangen
  6. Geldig en werkend mobiel telefoonnummer
  7. Geldig e-mailadres
  8. Bereid om deel te nemen aan interventie indien gerandomiseerd naar interventiearm
  9. Bereid om studie-uitkomstmetingen (vragenlijsten) in te vullen op alle studietijdstippen, ongeacht in welke arm ze gerandomiseerd zijn: basislijn, 6 maanden en 12 maanden
  10. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Door een verstandelijke of neurocognitieve beperking niet zelfstandig de diabeteszorg kunnen uitvoeren; onderscheiden van medische kaart tijdens pre-screening
  2. Niet-ingezetene van Ontario of Quebec
  3. Van plan bent om in de komende 6-12 maanden uit een van beide provincies te verhuizen en na de verhuizing in geen van de provincies diabeteszorg te ontvangen en/of geen geldig en werkend mobiel nummer heeft
  4. Momenteel ingeschreven in een andere klinische onderzoeksstudie met een op sms gebaseerde interventie
  5. Momenteel ingeschreven in een ander diabetesinterventieonderzoek dat zal doorgaan na het laatste bezoek aan pediatrische diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eHealth-tool
The Intervention is een sms-algoritme dat werkt als een chatbot en adolescenten met T1D bevraagt ​​over hun vertrouwen in verschillende aspecten van T1D-zelfmanagement terwijl ze zich voorbereiden op de overgang naar volwassen diabeteszorg. De interventie bestaat uit 4 berichtcomponenten: gepersonaliseerde educatieve inhoud, standaard onderwijscurriculum, deelnemers een vergoeding bieden voor het invullen van de vragenlijsten, vraag- en antwoordfunctie.
Ander: eHealth-tool
sms-algoritme
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm zullen ook dezelfde prikkels krijgen om vragenlijsten in te vullen (uitkomstmaten), maar zullen geen andere onderdelen van de interventie ontvangen - geen gepersonaliseerde/aangepaste ondersteuning of berichten over diabetesbronnen en geen herinneringen. Deelnemers aan de stuurarm gaan door met hun gebruikelijke T1D-overgangszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect te testen van een op sms gebaseerde T1D-transitie-interventie in vergelijking met controle na 12 maanden in de Self-Efficacy for Diabetes management-schaal. Een hogere score duidt op een betere zelfredzaamheid.
Tijdsspanne: 12 maanden
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van een T1D-transitie-interventie op basis van sms-berichten die transitie-educatie en -ondersteuning zal personaliseren, als aanvulling op de gebruikelijke T1D-transitiezorg versus de gebruikelijke transitiezorg alleen op een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM). ) genaamd de Self-Efficacy for Diabetes Management (SEDM)-schaal, gemeten 12 maanden na deelname aan het onderzoek. De SEDM heeft een schaal van 1-10, waarbij 1 staat voor 'helemaal niet zeker' en 10 voor 'helemaal zeker', waarbij hogere scores betere resultaten betekenen. Minimaal klinisch belangrijk verschil is 10%.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk op tekstberichten gebaseerde T1D-overgangsinterventie met controle na 6 maanden in de Self-Efficacy for Diabetes management-schaal. Een hogere score duidt op een betere zelfeffectiviteit.
Tijdsspanne: 6 maanden

Een secundair doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van een op tekstberichten gebaseerde T1D-transitie-interventie die transitie-educatie en -ondersteuning zal personaliseren, als aanvulling op de gebruikelijke T1D-transitiezorg versus gebruikelijke transitiezorg alleen op patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM). ) genaamd de Self-Efficacy for Diabetes Management (SEDM)-schaal, gemeten na 6 maanden.

De SEDM heeft een schaal van 1-10, waarbij 1 staat voor 'helemaal niet zeker' en 10 voor 'helemaal zeker', waarbij hogere scores betere resultaten betekenen.

Minimaal klinisch belangrijk verschil is 10%.
6 maanden
Vergelijken van diabetes self-efficacy in de interventie- vs. controlegroep bij baseline. Een hogere score duidt op een betere zelfredzaamheid.
Tijdsspanne: Basislijn

De Self-Efficacy for Diabetes Management (SEDM)-schaal zal worden gebruikt om de self-efficacy van diabetes bij baseline te meten. De SEDM heeft een schaal van 1-10, waarbij 1 staat voor 'helemaal niet zeker' en 10 voor 'helemaal zeker', waarbij hogere scores betere resultaten betekenen.

Minimaal klinisch belangrijk verschil is 10%.
Basislijn
Evalueer de impact van deze op sms gebaseerde interventie in vergelijking met de gebruikelijke zorg na 12 maanden met behulp van de Readiness Assessment of Emerging Adults with Type 1 Diabetes Diagnosed in Youth (READDY) Tool. Hogere scores wijzen op meer zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 12 maanden
• overgangsgereedheid gemeten met de tool Readiness Assessment of Emerging Adults with Type 1 Diabetes Diagnosed in Youth (READDY) na 12 maanden; READDY is een beoordeling van de overgangsgereedheid voor opkomende volwassenen met diabetes gediagnosticeerd in de jeugd. De READDY-tool beoordeelt diabetesgerelateerde kennis- of vaardigheidsitems door respondenten te ondervragen over in totaal 42 items verdeeld over 5 domeinen: kennis, navigatie, gezondheidsgedrag en insulinepompvaardigheden. Respondenten antwoorden op een Likert-schaal van "ja, ik kan dit" scoorde 5 tot "Heb er niet over nagedacht" scoorde 1; betrouwbaarheidsniveau wordt geëvalueerd in elk domein met een hogere score die meer vertrouwen aangeeft
12 maanden
Evalueer de impact van deze op sms gebaseerde interventie in vergelijking met de gebruikelijke zorg na 6 maanden met behulp van de Readiness Assessment of Emerging Adults with Type 1 Diabetes Diagnosed in Youth (READDY) Tool. Hogere scores wijzen op meer zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
• overgangsgereedheid gemeten met de tool Readiness Assessment of Emerging Adults with Type 1 Diabetes Diagnosed in Youth (READDY) na 6 maanden; READDY is een beoordeling van de overgangsgereedheid voor opkomende volwassenen met diabetes gediagnosticeerd in de jeugd. De READDY-tool beoordeelt diabetesgerelateerde kennis- of vaardigheidsitems door respondenten te ondervragen over in totaal 42 items verdeeld over 5 domeinen: kennis, navigatie, gezondheidsgedrag en insulinepompvaardigheden. Respondenten antwoorden op een Likert-schaal van "ja, ik kan dit" scoorde 5 tot "Heb er niet over nagedacht" scoorde 1; betrouwbaarheidsniveau wordt geëvalueerd in elk domein met een hogere score die meer vertrouwen aangeeft
6 maanden
Om de transitiegereedheid in de interventie- en controlegroepen bij baseline te vergelijken met behulp van de Readiness Assessment of Emerging Adults with Type 1 Diabetes Diagnosed in Youth (READDY) Tool. Hogere scores wijzen op meer zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn
• transitiegereedheid gemeten door de tool Readiness Assessment of Emerging Adults with Type 1 Diabetes Diagnosed in Youth (READDY) bij aanvang. READDY is een beoordeling van de overgangsgereedheid voor opkomende volwassenen met diabetes gediagnosticeerd in de jeugd. De READDY-tool beoordeelt diabetesgerelateerde kennis- of vaardigheidsitems door respondenten te ondervragen over in totaal 42 items verdeeld over 5 domeinen: kennis, navigatie, gezondheidsgedrag en insulinepompvaardigheden. Respondenten antwoorden op een Likert-schaal van "ja, ik kan dit" scoorde 5 tot "Heb er niet over nagedacht" scoorde 1; betrouwbaarheidsniveau wordt geëvalueerd in elk domein met een hogere score die meer vertrouwen aangeeft
Basislijn
Evalueer de impact van deze op sms gebaseerde interventie in vergelijking met de gebruikelijke zorg na 12 maanden op zelfgerapporteerde belemmeringen voor diabetesadherentie in de adolescentievragenlijst (BDA) Stigma-subschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
• waargenomen stigma van het leven met T1D met behulp van de vragenlijst Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence (BDA) Stigma Subscale; in ons onderzoek zal stigma worden gedefinieerd als een bevestigende reactie op ten minste één van de drie sleutelitems op deze subschaal. De schaal loopt van "helemaal niet waar" (1) tot "helemaal waar" (5). Waar een score van meer dan 2 tot ten minste 1 van de 3 sleutelitems wijst op stigmatisering.
12 maanden
Evalueer de impact van deze op sms gebaseerde interventie in vergelijking met de gebruikelijke zorg na 6 maanden op de zelfgerapporteerde Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence vragenlijst (BDA) Stigma-subschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
• waargenomen stigma van het leven met T1D met behulp van de vragenlijst Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence (BDA) Stigma Subscale; in ons onderzoek zal stigma worden gedefinieerd als een bevestigende reactie op ten minste één van de drie sleutelitems op deze subschaal. De schaal loopt van "helemaal niet waar" (1) tot "helemaal waar" (5). Waar een score van meer dan 2 tot ten minste 1 van de 3 sleutelitems wijst op stigmatisering.
6 maanden
Om waargenomen stigma van leven met T1D te vergelijken tussen de interventie- en controlegroepen bij baseline met behulp van de zelfgerapporteerde Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence vragenlijst (BDA) Stigma subschaal
Tijdsspanne: basislijn
• waargenomen stigma van het leven met T1D met behulp van de vragenlijst Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence (BDA) Stigma Subscale; in ons onderzoek zal stigma worden gedefinieerd als een bevestigende reactie op ten minste één van de drie sleutelitems op deze subschaal. De schaal loopt van "helemaal niet waar" (1) tot "helemaal waar" (5). Waar een score van meer dan 2 tot ten minste 1 van de 3 sleutelitems wijst op stigmatisering.
basislijn
Evalueer de impact van deze op sms gebaseerde interventie in vergelijking met de gebruikelijke zorg na 12 maanden met behulp van zelfgerapporteerde A1c-waarden
Tijdsspanne: 12 maanden
• A1c wordt zelf gerapporteerd in de volgende waardencategorieën: < 7%, 7 tot < 8%, 8 tot < 9%, >9% waarbij een hoger percentage een slechtere diabetesbehandeling aangeeft
12 maanden
Evalueer de impact van deze op sms gebaseerde interventie in vergelijking met de gebruikelijke zorg na 6 maanden met behulp van zelfgerapporteerde A1c
Tijdsspanne: 6 maanden
A1c wordt zelf gerapporteerd in de volgende waardencategorieën: < 7%, 7 tot < 8%, 8 tot < 9%, >9% waarbij een hoger percentage een slechtere diabetesbehandeling aangeeft
6 maanden
Om A1c te vergelijken tussen de interventie- en controlegroepen bij baseline door zelfgerapporteerde A1c te meten
Tijdsspanne: basislijn
A1c wordt zelf gerapporteerd in de volgende waardencategorieën: < 7%, 7 tot < 8%, 8 tot < 9%, >9% waarbij een hoger percentage een slechtere diabetesbehandeling aangeeft
basislijn
Evalueer de impact van deze op sms gebaseerde interventie in vergelijking met gebruikelijke zorg op het aantal diabetesgerelateerde SEH-bezoeken gedurende de 12 maanden van interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
• Administratieve gezondheidsgegevens van ICES in Ontario en RAMQ in Quebec zullen gedurende de 12 maanden van de interventie worden verzameld. ICES is een onafhankelijk onderzoeksinstituut zonder winstoogmerk dat bestaat uit een gemeenschap van onderzoeks-, data- en klinische experts in Ontario. RAMQ beheert, beheert en publiceert gezondheidsgegevens in de provincie Quebec.
12 maanden
Vergelijken van het aantal diabetesgerelateerde SEH-bezoeken in de 24 maanden voorafgaand aan inschrijving in de interventie- vs. controlegroep bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
• Administratieve gezondheidsgegevens van ICES in Ontario en RAMQ in Quebec worden gedurende de 24 maanden voorafgaand aan inschrijving verzameld. ICES is een onafhankelijk onderzoeksinstituut zonder winstoogmerk dat bestaat uit een gemeenschap van onderzoeks-, data- en klinische experts in Ontario. RAMQ beheert, beheert en publiceert gezondheidsgegevens in de provincie Quebec.
basislijn
Evalueer de impact van deze op sms gebaseerde interventie in vergelijking met de gebruikelijke zorg op het aantal diabetesgerelateerde ziekenhuisopnames en de duur van diabetesgerelateerde ziekenhuisopnames gedurende de 12 maanden van de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
• Administratieve gezondheidsgegevens van ICES in Ontario en RAMQ in Quebec zullen gedurende de 12 maanden van de interventie worden verzameld. ICES is een onafhankelijk onderzoeksinstituut zonder winstoogmerk dat bestaat uit een gemeenschap van onderzoeks-, data- en klinische experts in Ontario. RAMQ beheert, beheert en publiceert gezondheidsgegevens in de provincie Quebec.
12 maanden
Aantal diabetesgerelateerde ziekenhuisopnames en duur van diabetesgerelateerde ziekenhuisopnames 24 maanden voorafgaand aan de interventie voor zowel interventie- als controlepopulaties om basiskenmerken te beschrijven
Tijdsspanne: Basislijn
• Administratieve gezondheidsgegevens van ICES in Ontario en RAMQ in Quebec worden gedurende de 24 maanden voorafgaand aan inschrijving verzameld. ICES is een onafhankelijk onderzoeksinstituut zonder winstoogmerk dat bestaat uit een gemeenschap van onderzoeks-, data- en klinische experts in Ontario. RAMQ beheert, beheert en publiceert gezondheidsgegevens in de provincie Quebec.
Basislijn
Evalueer de impact van deze op sms gebaseerde interventie in vergelijking met gebruikelijke zorg op het aantal diabetesgerelateerde doktersbezoeken gedurende de 12 maanden van interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
• Administratieve gezondheidsgegevens van ICES in Ontario en RAMQ in Quebec zullen gedurende de 12 maanden van de interventie worden verzameld. ICES is een onafhankelijk onderzoeksinstituut zonder winstoogmerk dat bestaat uit een gemeenschap van onderzoeks-, data- en klinische experts in Ontario. RAMQ beheert, beheert en publiceert gezondheidsgegevens in de provincie Quebec.
12 maanden
Aantal diabetesgerelateerde doktersbezoeken bij baseline voor zowel interventie- als controlepopulaties 24 maanden voorafgaand aan het beschrijven van baselinekenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
• Administratieve gezondheidsgegevens van ICES in Ontario en RAMQ in Quebec worden gedurende de 24 maanden voorafgaand aan inschrijving verzameld. ICES is een onafhankelijk onderzoeksinstituut zonder winstoogmerk dat bestaat uit een gemeenschap van onderzoeks-, data- en klinische experts in Ontario. RAMQ beheert, beheert en publiceert gezondheidsgegevens in de provincie Quebec.
Basislijn
Evalueer de impact van deze op sms gebaseerde interventie in vergelijking met de gebruikelijke zorg op het aantal claims voor diabetesgeneesmiddelen en -apparaten gedurende de 12 maanden van interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
• Administratieve gezondheidsgegevens van ICES in Ontario en RAMQ in Quebec zullen gedurende de 12 maanden van de interventie worden verzameld. ICES is een onafhankelijk onderzoeksinstituut zonder winstoogmerk dat bestaat uit een gemeenschap van onderzoeks-, data- en klinische experts in Ontario. RAMQ beheert, beheert en publiceert gezondheidsgegevens in de provincie Quebec.
12 maanden
Aantal claims voor diabetesgeneesmiddelen en -apparaten 24 maanden voorafgaand aan inschrijving om basiskenmerken te beschrijven
Tijdsspanne: Basislijn
• Administratieve gezondheidsgegevens van ICES in Ontario en RAMQ in Quebec worden gedurende de 24 maanden voorafgaand aan inschrijving verzameld. ICES is een onafhankelijk onderzoeksinstituut zonder winstoogmerk dat bestaat uit een gemeenschap van onderzoeks-, data- en klinische experts in Ontario. RAMQ beheert, beheert en publiceert gezondheidsgegevens in de provincie Quebec.
Basislijn
Evalueer de impact van deze op sms gebaseerde interventiekosten in vergelijking met de gebruikelijke zorgkosten
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Implementatiekosten zullen worden geïnd om de kosten vast te stellen van het ontwikkelen en gebruiken van deze interventie in een ziekenhuisomgeving in Ontario en Quebec; variabelen die voor deze analyse zullen worden verzameld, zijn onder meer: ​​salarissen voor personeel dat werkt aan het ontwerp, de ontwikkeling en het beheer van de interventie gedurende de gehele interventieduur; salaris van onderzoekscoördinatoren die werken aan het onboarden van deelnemers aan de interventie; kosten van digitale diensten en kantoorapparatuur die nodig zijn om de interventie te ontwikkelen en te beheren (computers, hostingservice, servers); kosten van REDcap-servers en ziekenhuis IT-ondersteuning voor REDCap-integratie met MEMOTEXT-platform
  • Geaggregeerde en directe medische kosten in verband met de interventie en de implementatie ervan zullen worden gemeten voor de 12 maanden van de interventieduur met behulp van studie- en administratieve gegevens
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de betrokkenheid van deelnemers bij de interventie met het aantal deelnemers dat zich bezighoudt met interventieboodschappen
Tijdsspanne: 12 maanden
Geïntegreerde procesevaluatie met behulp van real-time betrokkenheidsstatistieken met het aantal deelnemers dat betrokken is bij interventieberichten op Gelijktijdige procesevaluatie maakt real-time interventieaanpassing mogelijk om gebruikersbetrokkenheid en levering van inhoud te vergroten en te verbeteren
12 maanden
Evaluatie van de betrokkenheid van deelnemers bij de interventie, waarbij wordt gekeken naar welke soorten berichten het meest en het minst betrokken zijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Geïntegreerde procesevaluatie met behulp van real-time betrokkenheidsstatistieken die kijken welke typen berichten het meest en het minst betrokken zijn bij Gelijktijdige procesevaluatie maakt real-time interventiemodificatie mogelijk om de gebruikersbetrokkenheid en levering van inhoud te vergroten en te verbeteren
12 maanden
Evaluatie van de betrouwbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
Geïntegreerde procesevaluatie met behulp van real-time betrokkenheidsstatistieken (d.w.z. aantal deelnemers dat betrokken is bij interventieberichten en met welke soorten berichten het meest en het minst betrokken zijn) Gelijktijdige procesevaluatie maakt real-time interventieaanpassing mogelijk om de betrokkenheid van gebruikers en de levering van inhoud te vergroten en te verbeteren
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

University Health Network, Toronto
Trillium Health Partners

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3986 (OCTRI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op eHealth-tool

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren