Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapcsolattartás (KiT) a fiatalokkal, amikor áttérnek az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére (KiT)

2023. augusztus 9. frissítette: Rayzel Shulman, The Hospital for Sick Children

Kapcsolattartás (KiT) a fiatalokkal, amikor áttérnek az 1-es típusú cukorbetegség gondozására: véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely a cukorbetegség önhatékonyságának javítását célzó e-egészségügyi szöveges üzeneteken alapuló beavatkozás hatékonyságát teszteli

Teszteljük a betegekkel és szolgáltatókkal közösen tervezett e-egészségügyi digitális eszköz hatékonyságát, amely javítja a diabétesz önhatékonyságát fiatal felnőtteknél, amikor áttérnek az 1-es típusú cukorbetegség ellátására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás a betegekkel és a szolgáltatókkal közösen tervezett eHealth digitális megoldás. A beavatkozás egy szöveges üzenet alapú algoritmus, amely a chatbothoz hasonlóan működik, és SMS üzeneteket küld a kísérleti ág résztvevőinek, amely T1D személyre szabott támogatást, oktatást, erőforrásokat és eredménymérő gyűjteményt tartalmaz. A vezérlőkar résztvevői szintén bekapcsolódnak a KiT algoritmusba, de csak olyan szöveges üzeneteket kapnak, amelyekben felkérik őket, hogy végezzék el az eredménymérést az alaphelyzetben, 6 és 12 hónap múlva – az összes eredménymutató a REDCap felmérésekhez mutató URL-hivatkozás lesz, amely a SickKidsben található. REDCap szerverek. A magas és alacsony elkötelezettségűek beágyazott folyamatértékelését is elvégzik annak megértése érdekében, hogy a beavatkozás hogyan és miért érte el vagy miért nem érte el a kívánt hatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

183

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L9P1S4
        • Toborzás
        • Oak Valley Health
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B2V2
        • Toborzás
        • Trillium Health Partners
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L1
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G1A4
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T1C5

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, a beteg orvosi táblázata alapján
  2. A T1D járóbeteg-ellátása egy ebben a vizsgálatban részt vevő gyermekkori cukorbetegség központjában
  3. A tervezett áthelyezéstől vagy a 18. születésnaptól számított 6 hónapon belül van, így a kutatási koordinátor megkeresheti a pácienst és tájékoztathatja a vizsgálatról, majd csak 3-4 hónapon belül lehet újra megkeresni hozzájárulása és felvétele céljából: VAGY 18. születésnap
  4. Írásban és szóban jártas angol vagy francia nyelv
  5. Saját személyes mobileszköz birtoklása, amely képes támogatni az SMS-t, és elegendő kapacitással SMS-ek/szövegek küldésére és fogadására
  6. Érvényes és működő mobiltelefonszám
  7. Valós email-cím
  8. Hajlandó részt venni a beavatkozásban, ha randomizálják a beavatkozási karba
  9. Hajlandó a vizsgálati eredmények mérését (kérdőíveket) minden vizsgálati időpontban kitölteni, függetlenül attól, hogy melyik karba vannak véletlenszerűen besorolva: alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
  10. Hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. Intellektuális vagy neurokognitív fogyatékosság miatt nem tudják önállóan ellátni a cukorbetegség kezelését; az előszűrés során az orvosi táblázatból kiderül
  2. Nem Ontario vagy Quebec lakója
  3. Ha a következő 6-12 hónapban bármelyik tartományból kiköltözni tervez, és a költözés után sem fog cukorbeteg ellátást kapni egyik tartományban sem, és/vagy nem lesz érvényes és működő mobilszáma.
  4. Jelenleg bármely más, SMS-alapú beavatkozással végzett klinikai kutatásban részt vett
  5. Jelenleg egy másik cukorbetegség intervenciós vizsgálatban vesznek részt, amely az utolsó gyermekkori diabéteszes vizit után is folytatódik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: eHealth eszköz
Az Intervention egy szöveges üzenetküldő algoritmus, amely chatbotként fog működni, és lekérdezi a T1D-vel rendelkező serdülőket a T1D önkezelés különböző aspektusaival kapcsolatos önbizalmukról, miközben arra készülnek, hogy áttérjenek a felnőttkori cukorbetegség-ellátásra. A beavatkozásnak az üzenetküldés 4 összetevője van: személyre szabott oktatási tartalom, szabványos oktatási tanterv, résztvevők díjazása a kérdőívek kitöltéséért, kérdés és válasz funkció.
szöveges üzenetküldő algoritmus
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők ugyanilyen ösztönzőket kapnak a kérdőívek kitöltésére (eredménymutatók), de nem kapják meg a beavatkozás egyéb összetevőit – nem kapnak személyre szabott/testreszabott támogatási vagy cukorbetegség-forrásüzeneteket, sem emlékeztetőket. A kontrollkar résztvevői a szokásos T1D átmeneti gondozást folytatják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy szöveges üzenet alapú T1D átmeneti beavatkozás hatásának tesztelése a kontrollhoz képest 12 hónapos korban a Self-Efficacy for Diabetes menedzsment skálán. A magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelez.
Időkeret: 12 hónap
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy olyan szöveges üzenet alapú T1D átmeneti beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása, amely személyre szabja az átmeneti oktatást és támogatást, a szokásos T1D átmeneti ellátás kiegészítéseként a szokásos átmeneti ellátással szemben, a páciens által jelentett eredménymérőn (PROM) ). A SEDM 1-től 10-ig terjedő skálával rendelkezik, ahol az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem biztos”, a 10 pedig „teljesen biztos”, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek. A minimális klinikailag jelentős különbség 10%.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a szöveges üzenet alapú T1D átállási beavatkozást a kontrollhoz 6 hónapos korban a Self-Efficacy for Diabetes kezelési skálán. A magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelez.
Időkeret: 6 hónap

A tanulmány másodlagos célja egy olyan szöveges üzenet alapú T1D átmeneti beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása, amely személyre szabja az átmeneti oktatást és támogatást, a szokásos T1D átmeneti ellátás kiegészítéseként a szokásos átmeneti ellátással szemben, a páciens által jelentett eredménymutatókon (PROM) ) az úgynevezett Self-Efficacy for Diabetes Management (SEDM) skála, 6 hónaponként mérve.

A SEDM 1-től 10-ig terjedő skálával rendelkezik, ahol az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem biztos”, a 10 pedig „teljesen biztos”, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.

A minimális klinikailag jelentős különbség 10%.

6 hónap
Összehasonlítani a cukorbetegség önhatékonyságát az intervenciós és a kontrollcsoportban a kiinduláskor. A magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelez.
Időkeret: Alapvonal

Az önhatékonyság a cukorbetegség kezelésében (SEDM) skálát fogják használni a cukorbetegség önhatékonyságának mérésére a kiinduláskor. A SEDM 1-től 10-ig terjedő skálával rendelkezik, ahol az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem biztos”, a 10 pedig „teljesen biztos”, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.

A minimális klinikailag jelentős különbség 10%.

Alapvonal
Értékelje ennek a szöveges üzeneten alapuló beavatkozásnak a hatását a szokásos ellátáshoz képest 12 hónapos korban a Fiatalkorban diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő új felnőttek készenléti felmérése (READDY) eszköz segítségével. A magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat jeleznek
Időkeret: 12 hónap
• az átmeneti készenlét a fiatalokban diagnosztizált 1-es típusú diabéteszben szenvedő új felnőttek készenléti felmérése (READDY) eszközzel mérve 12 hónapos korban; A READDY egy átmeneti készenléti felmérés fiatalkorban diagnosztizált cukorbetegségben szenvedő, feltörekvő felnőttek számára. A READDY eszköz úgy értékeli a cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteket vagy készségeket, hogy a válaszadókat összesen 42 elemre kérdezi le, 5 területre osztva: ismeretek, navigáció, egészségmagatartás és inzulinpumpás készségek. A válaszadók egy Likert-skálán válaszolnak az "igen, meg tudom csinálni" 5-től a "nem gondolkodtam rajta" 1-ig; A megbízhatósági szintet minden tartományban magasabb pontszámmal értékelik, ami nagyobb megbízhatóságot jelez
12 hónap
Értékelje ennek a szöveges üzeneten alapuló beavatkozásnak a hatását a szokásos ellátáshoz képest 6 hónapos korban a Fiatalkorban diagnosztizált 1-es típusú diabéteszben szenvedő új felnőttek készenléti felmérése (READDY) eszköz segítségével. A magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat jeleznek
Időkeret: 6 hónap
• az átmeneti készenlét a fiatalokban diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő új felnőttek készenléti felmérése (READDY) eszközzel mérve 6 hónapos korban; A READDY egy átmeneti készenléti felmérés fiatalkorban diagnosztizált cukorbetegségben szenvedő, feltörekvő felnőttek számára. A READDY eszköz úgy értékeli a cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteket vagy készségeket, hogy a válaszadókat összesen 42 elemre kérdezi le, 5 területre osztva: ismeretek, navigáció, egészségmagatartás és inzulinpumpás készségek. A válaszadók egy Likert-skálán válaszolnak az "igen, meg tudom csinálni" 5-től a "nem gondolkodtam rajta" 1-ig; A megbízhatósági szintet minden tartományban magasabb pontszámmal értékelik, ami nagyobb megbízhatóságot jelez
6 hónap
Az átmenetre való felkészültség összehasonlítása az intervenciós és a kontrollcsoportokban az alapvonalon a fiatalokban diagnosztizált 1-es típusú diabéteszben szenvedő feltörekvő felnőttek készenléti felmérése (READDY) eszköz segítségével. A magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat jeleznek
Időkeret: Alapvonal
• az átmenetre való felkészültséget a fiatalokban diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő új felnőttek készenléti felmérése (READDY) eszközzel mérik a kiinduláskor. A READDY egy átmeneti készenléti felmérés fiatalkorban diagnosztizált cukorbetegségben szenvedő, feltörekvő felnőttek számára. A READDY eszköz úgy értékeli a cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteket vagy készségeket, hogy a válaszadókat összesen 42 elemre kérdezi le, 5 területre osztva: ismeretek, navigáció, egészségmagatartás és inzulinpumpás készségek. A válaszadók egy Likert-skálán válaszolnak az "igen, meg tudom csinálni" 5-től a "nem gondolkodtam rajta" 1-ig; A megbízhatósági szintet minden tartományban magasabb pontszámmal értékelik, ami nagyobb megbízhatóságot jelez
Alapvonal
Értékelje ennek a szöveges üzenet alapú beavatkozásnak a hatását a 12 hónapos szokásos ellátáshoz képest a saját bevallásában szereplő Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence kérdőív (BDA) Stigma alskálára
Időkeret: 12 hónap
• a T1D-vel való együttélés észlelt megbélyegzése a Diabetes Adherence in Adolescence Kérdőív (BDA) Stigma Alskála alapján; tanulmányunkban a megbélyegzést az alskála három kulcseleme közül legalább az egyikre adott igenlő válaszként fogjuk meghatározni. A skála az "egyáltalán nem igaz"-tól (1) a "teljesen igaz"-ig (5) terjed. Ahol a 2-nél nagyobb pontszám a 3 kulcselem közül legalább 1-hez stigmát jelez.
12 hónap
Értékelje ennek a szöveges üzenet alapú beavatkozásnak a hatását a 6 hónapos szokásos ellátáshoz képest az önbevallásban szereplő Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence kérdőív (BDA) Stigma alskálára
Időkeret: 6 hónap
• a T1D-vel való együttélés észlelt megbélyegzése a Diabetes Adherence in Adolescence Kérdőív (BDA) Stigma Alskála alapján; tanulmányunkban a megbélyegzést az alskála három kulcseleme közül legalább az egyikre adott igenlő válaszként fogjuk meghatározni. A skála az "egyáltalán nem igaz"-tól (1) a "teljesen igaz"-ig (5) terjed. Ahol a 2-nél nagyobb pontszám a 3 kulcselem közül legalább 1-hez stigmát jelez.
6 hónap
A T1D-vel való együttélés észlelt megbélyegzésének összehasonlítása az intervenciós és a kontrollcsoportok között a kiinduláskor, a saját bevallásban szereplő Barriers to Diabetes Adherence in Adolescence kérdőív (BDA) Stigma alskála segítségével.
Időkeret: alapvonal
• a T1D-vel való együttélés észlelt megbélyegzése a Diabetes Adherence in Adolescence Kérdőív (BDA) Stigma Alskála alapján; tanulmányunkban a megbélyegzést az alskála három kulcseleme közül legalább az egyikre adott igenlő válaszként fogjuk meghatározni. A skála az "egyáltalán nem igaz"-tól (1) a "teljesen igaz"-ig (5) terjed. Ahol a 2-nél nagyobb pontszám a 3 kulcselem közül legalább 1-hez stigmát jelez.
alapvonal
Értékelje ennek a szöveges üzenet alapú beavatkozásnak a hatását a szokásos ellátáshoz képest 12 hónapos korban az önbeszámolt A1c értékek segítségével
Időkeret: 12 hónap
• Az A1c önbevallása a következő értékkategóriákban történik: < 7%, 7 - < 8%, 8 - < 9%, >9%, ahol a magasabb százalék gyengébb cukorbetegség kezelést jelez
12 hónap
Értékelje ennek a szöveges üzenet alapú beavatkozásnak a hatását a szokásos ellátáshoz képest 6 hónapos korban az önbevallott A1c segítségével
Időkeret: 6 hónap
Az A1c önbevallása a következő értékkategóriákban történik: < 7%, 7 - < 8%, 8 - < 9%, > 9%, ahol a magasabb százalék gyengébb cukorbetegség kezelést jelez
6 hónap
Az A1c összehasonlítása az intervenciós és a kontrollcsoportok között az alapvonalon az önbevallott A1c mérésével
Időkeret: alapvonal
Az A1c önbevallása a következő értékkategóriákban történik: < 7%, 7 - < 8%, 8 - < 9%, > 9%, ahol a magasabb százalék gyengébb cukorbetegség kezelést jelez
alapvonal
Értékelje ennek a szöveges üzenet alapú beavatkozásnak a hatását a szokásos ellátáshoz képest a cukorbetegséggel kapcsolatos ED vizitek számára a beavatkozás 12 hónapja alatt
Időkeret: 12 hónap
• Az ontariói ICES és a québeci RAMQ egészségügyi adminisztratív adatait gyűjtik a beavatkozás 12 hónapja alatt. Az ICES egy független, non-profit kutatóintézet, amely kutatók, adatok és klinikai szakértők közösségéből áll Ontarióban. A RAMQ kezeli, adminisztrálja és közzéteszi az egészségügyi adatokat Quebec tartományban.
12 hónap
Összehasonlítani a cukorbetegséggel összefüggő ED-látogatások számát az intervenciós és a kontrollcsoportba való beiratkozást megelőző 24 hónapban.
Időkeret: alapvonal
• Az ontariói ICES és a québeci RAMQ egészségügyi adminisztratív adatait a beiratkozást megelőző 24 hónapban gyűjtik. Az ICES egy független, non-profit kutatóintézet, amely kutatók, adatok és klinikai szakértők közösségéből áll Ontarióban. A RAMQ kezeli, adminisztrálja és közzéteszi az egészségügyi adatokat Quebec tartományban.
alapvonal
Értékelje ennek az SMS-alapú beavatkozásnak a szokásos ellátáshoz viszonyított hatását a cukorbetegséggel összefüggő kórházi kezelések számára és a cukorbetegséggel kapcsolatos kórházi kezelések hosszára a beavatkozás 12 hónapja alatt
Időkeret: 12 hónap
• Az ontariói ICES és a québeci RAMQ egészségügyi adminisztratív adatait gyűjtik a beavatkozás 12 hónapja alatt. Az ICES egy független, non-profit kutatóintézet, amely kutatók, adatok és klinikai szakértők közösségéből áll Ontarióban. A RAMQ kezeli, adminisztrálja és közzéteszi az egészségügyi adatokat Quebec tartományban.
12 hónap
A cukorbetegséggel összefüggő kórházi kezelések száma és a cukorbetegséggel összefüggő kórházi kezelések hossza 24 hónappal a beavatkozás előtt mind a beavatkozási, mind a kontrollpopulációban az alapjellemzők leírása érdekében
Időkeret: Alapvonal
• Az ontariói ICES és a québeci RAMQ egészségügyi adminisztratív adatait a beiratkozást megelőző 24 hónapban gyűjtik. Az ICES egy független, non-profit kutatóintézet, amely kutatók, adatok és klinikai szakértők közösségéből áll Ontarióban. A RAMQ kezeli, adminisztrálja és közzéteszi az egészségügyi adatokat Quebec tartományban.
Alapvonal
Értékelje ennek az SMS-alapú beavatkozásnak a szokásos ellátáshoz viszonyított hatását a cukorbetegséggel kapcsolatos orvoslátogatások számára a beavatkozás 12 hónapja alatt
Időkeret: 12 hónap
• Az ontariói ICES és a québeci RAMQ egészségügyi adminisztratív adatait gyűjtik a beavatkozás 12 hónapja alatt. Az ICES egy független, non-profit kutatóintézet, amely kutatók, adatok és klinikai szakértők közösségéből áll Ontarióban. A RAMQ kezeli, adminisztrálja és közzéteszi az egészségügyi adatokat Quebec tartományban.
12 hónap
A cukorbetegséggel kapcsolatos orvoslátogatások száma a kiinduláskor mind az intervenciós, mind a kontrollpopulációban 24 hónappal a kiindulási jellemzők leírása előtt
Időkeret: Alapvonal
• Az ontariói ICES és a québeci RAMQ egészségügyi adminisztratív adatait a beiratkozást megelőző 24 hónapban gyűjtik. Az ICES egy független, non-profit kutatóintézet, amely kutatók, adatok és klinikai szakértők közösségéből áll Ontarióban. A RAMQ kezeli, adminisztrálja és közzéteszi az egészségügyi adatokat Quebec tartományban.
Alapvonal
Értékelje ennek a szöveges üzenet alapú beavatkozásnak a hatását a szokásos ellátáshoz képest a cukorbetegség elleni gyógyszerekkel és eszközökkel kapcsolatos igények számára a beavatkozás 12 hónapja alatt
Időkeret: 12 hónap
• Az ontariói ICES és a québeci RAMQ egészségügyi adminisztratív adatait gyűjtik a beavatkozás 12 hónapja alatt. Az ICES egy független, non-profit kutatóintézet, amely kutatók, adatok és klinikai szakértők közösségéből áll Ontarióban. A RAMQ kezeli, adminisztrálja és közzéteszi az egészségügyi adatokat Quebec tartományban.
12 hónap
A cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek és eszközök száma a beiratkozás előtt 24 hónappal az alapjellemzők leírására
Időkeret: Alapvonal
• Az ontariói ICES és a québeci RAMQ egészségügyi adminisztratív adatait a beiratkozást megelőző 24 hónapban gyűjtik. Az ICES egy független, non-profit kutatóintézet, amely kutatók, adatok és klinikai szakértők közösségéből áll Ontarióban. A RAMQ kezeli, adminisztrálja és közzéteszi az egészségügyi adatokat Quebec tartományban.
Alapvonal
Értékelje ennek az SMS-alapú beavatkozási költségnek a hatását a szokásos ellátási költségekhez képest
Időkeret: 12 hónap
  • A végrehajtás költségeit összegyűjtik, hogy megtudják, milyen költségekkel jár e beavatkozás kórházi környezetben történő kifejlesztése és felhasználása Ontario és Quebec államban; az elemzéshez összegyűjtött változók a következők: a beavatkozás tervezésén, fejlesztésén és irányításán dolgozó személyzet fizetése a beavatkozás teljes időtartama alatt; a beavatkozás résztvevőinek bevonásával foglalkozó kutatási koordinátorok fizetése; a beavatkozás fejlesztéséhez és kezeléséhez szükséges digitális szolgáltatások és irodai berendezések (számítógépek, hosting szolgáltatás, szerverek) költsége; REDcap szerverek költsége és kórházi informatikai támogatás a REDCap integrációjához a MEMOTEXT platformmal
  • A beavatkozással és annak végrehajtásával kapcsolatos összesített és közvetlen egészségügyi költségeket a beavatkozás időtartamának 12 hónapjára vonatkozóan tanulmányi és adminisztratív adatok felhasználásával mérik.
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők beavatkozással kapcsolatos elkötelezettségének értékelése a beavatkozási üzenetekkel foglalkozó résztvevők számával
Időkeret: 12 hónap
Beágyazott folyamatértékelés valós idejű elköteleződési mérőszámokat használó résztvevők számával, akik beavatkozási üzenetekkel foglalkoznak a Párhuzamos folyamatértékelés során, lehetővé teszi a valós idejű beavatkozás módosítását a felhasználói elkötelezettség és a tartalomszolgáltatás növelése és javítása érdekében
12 hónap
A résztvevők intervenciós elkötelezettségének értékelése annak vizsgálatakor, hogy mely típusú üzeneteket érintik a leginkább és a legkevésbé
Időkeret: 12 hónap
A beágyazott folyamatértékelés valós idejű elköteleződési mérőszámok segítségével megvizsgálja, hogy mely üzenettípusok a leginkább és a legkevésbé érintettek. A párhuzamos folyamatértékelés lehetővé teszi a valós idejű beavatkozás módosítását a felhasználói elkötelezettség és a tartalomszolgáltatás növelése és javítása érdekében
12 hónap
A beavatkozás hűségének értékelése
Időkeret: 12 hónap
Beágyazott folyamatértékelés valós idejű elkötelezettségi mérőszámok segítségével (pl. azoknak a résztvevőknek a száma, akik a beavatkozási üzenetekkel foglalkoznak, és mely típusú üzenetekkel foglalkoznak a leginkább és a legkevésbé
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a eHealth eszköz

3
Iratkozz fel