Rejestr GISE leczenia przezcewnikowego niedomykalności zastawki mitralnej za pomocą MitraClip G4

Kryteria przyjęcia:

PODGRUPA A: CZYNNOŚCIOWA MR Pacjenci z objawową, ciężką wtórną MR (3-4+, zgodnie z algorytmem badania wieloparametrycznego), zarówno o etiologii niedokrwiennej, jak i innej niż niedokrwienna, poddawani optymalnemu leczeniu zachowawczemu ORAZ

• Wymiar końcowoskurczowy lewej komory <70 mm
• Powierzchnia zastawki mitralnej > 4 cmq
• Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥20%
• Klasa czynnościowa NYHA II, III, ambulatoryjna IV
• mózgowy peptyd natriuretyczny BNP ≥300 pg/ml lub N-końcowy prohormon mózgowego peptydu natriuretycznego NT-proBNP ≥1500 pg/ml i/lub co najmniej jeden hosp z powodu HF (niewydolność serca) w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem
• Wiek 18 lat lub więcej
• Pacjent był odpowiednio leczony zgodnie z obowiązującymi standardami, w tym z powodu choroby wieńcowej, dysfunkcji LV (lewej komory), niedomykalności mitralnej MR (niedomykalności) i HF
• Decyzja lokalnego zespołu kardiologicznego PODGRUPA B: DEGENERACYJNA MR Pacjenci z objawową ciężką pierwotną MR (3-4+, zgodnie z algorytmem badania wieloparametrycznego) ORAZ
• Ruchoma zastawka mitralna (MV) długość PL ≥8 mm w przypadku urządzenia NT, ≥10 mm w przypadku urządzenia XT
• Powierzchnia SN > 4 cm2
• Klasa funkcjonalna NYHA > II
• Wiek 18 lat lub więcej
• Decyzja miejscowa HT W przypadku pacjentów ze współistnieniem obu etiologii zostaną oni przydzieleni do podgrupy na podstawie dominującego mechanizmu.

ALGORYTM WIELOPARAMETRYCZNY DO KLASYFIKACJI MR Algorytm wieloparametryczny, zaadaptowany z kryteriów zalecanych przez American Society of Echocardiography Guidelines 2003 i oparty na 3 poziomach oceny, zostanie wykorzystany do celów kwalifikacji w celu określenia, czy MR wynosiła 3+ lub więcej. Trzy poziomy oceny stosowane są w sposób hierarchiczny (od poziomu 1 do poziomu 3), a pacjenci kwalifikowani do TEER spełniają kryteria przynajmniej jednego z nich. Do celów klasyfikacji RM ciężkość MR została następnie oceniona jako 3+ lub 4+ w oparciu o integracyjną ocenę wielu parametrów zalecanych przez The American Society of Echocardiography (ASE)

Kryteria wyłączenia:

• Istotna dysfunkcja prawej komory (TAPSE<15 mm i/lub S'<8cm/s)
• Skurczowa tętnica płucna > 70 mmHg z nieodwracalnym przedwłośniczkowym nadciśnieniem płucnym
• Ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej TR
• Niestabilność hemodynamiczna/NYHA IV
• Upośledzona mobilność w wyniku choroby neurologicznej lub układu mięśniowo-szkieletowego lub zaawansowanej demencji
• Anatomia płatków, która może wykluczać implantację MitraClip, prawidłowe ustawienie MitraClip na płatkach lub wystarczające zmniejszenie MR przez MitraClip
• Kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia restrykcyjna, zaciskające zapalenie osierdzia, kardiomiopatie naciekowe
• CABG pomostowanie aortalno-wieńcowe, przezskórna interwencja wieńcowa PCI, przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej TAVR, incydent sercowo-naczyniowy CVA w ciągu ostatnich 60 dni
• Oczekiwana długość życia <12 miesięcy z powodu chorób pozasercowych
• Aktywne infekcje
• Advanced HF (ESC/HFA Heart Failure Association Criteria) lub Bridge tp do HTx/LVAD (urządzenie wspomagające pracę lewej komory)