Registro GISE de Tratamento Transcateter da Regurgitação da Valva Mitral com o MitraClip G4

Critério de inclusão:

SUBGRUPO A: RM FUNCIONAL Pacientes com RM secundária grave sintomática (3-4+, de acordo com o algoritmo de estudo multiparamétrico), de etiologia isquêmica ou não isquêmica, em terapia medicamentosa otimizada E

• Dimensão sistólica final do ventrículo esquerdo <70 mm
• Área da válvula mitral > 4 cmq
• Fração de ejeção ventricular esquerda ≥20%
• NYHA classe funcional II, III, ambulatorial IV
• peptídeo natriurético cerebral BNP ≥300 pg/ml ou pró-hormônio N-terminal do peptídeo natriurético cerebral NT-proBNP ≥1500 pg/ml e/ou pelo menos um hosp para IC (insuficiência cardíaca) nos 12 meses anteriores à inscrição
• Idade 18 anos ou mais
• O sujeito foi tratado adequadamente de acordo com os padrões aplicáveis, incluindo doença arterial coronariana, disfunção VE (ventricular esquerda), RM Mitral (regurgitação) e IC
• Decisão local do Heart-team SUBGRUPO B: IM DEGENERATIVA Pacientes com IM primária grave sintomática (3-4+, de acordo com o algoritmo de estudo multiparamétrico) E
• Comprimento da válvula mitral móvel (MV) de PL ≥8 mm em caso de dispositivo NT, ≥10 mm em caso de dispositivo XT
• Área VM > 4 cm2
• Classe funcional NYHA > II
• Idade 18 anos ou mais
• Decisão local de HT No caso de pacientes com coexistência de ambas as etiologias, eles serão atribuídos a um subgrupo com base no mecanismo predominante.

O ALGORITMO MULTIPARAMÉTRICO PARA CLASSIFICAÇÃO DE RM O algoritmo multiparamétrico, adaptado dos critérios recomendados pelas Diretrizes da Sociedade Americana de Ecocardiografia de 2003 e baseado em 3 níveis de avaliação, será usado para fins de qualificação para determinar se o RM foi 3+ ou superior. Os 3 níveis de avaliação são aplicados de forma hierárquica (do nível 1 ao 3) e os pacientes se qualificam para o TEER ao preencherem os critérios de pelo menos um deles. Para fins de classificação da RM, a gravidade da RM foi subsequentemente classificada como 3+ ou 4+ com base na avaliação integrativa de vários parâmetros recomendados pela Sociedade Americana de Ecocardiografia (ASE)

Critério de exclusão:

• Disfunção significativa do ventrículo direito (TAPSE<15 mm e/ou S'<8cm/s)
• Artéria pulmonar sistólica > 70 mmHg com hipertensão pulmonar pré-capilar irreversível
• TR grave Regurgitação da válvula tricúspide
• Instabilidade hemodinâmica/NYHA IV
• Mobilidade prejudicada como resultado de doença neurológica ou musculoesquelética, ou demência avançada
• Anatomia do folheto que pode impedir a implantação do MitraClip, posicionamento adequado do MitraClip nos folhetos ou redução suficiente na RM pelo MitraClip
• Cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia restritiva, pericardite constritiva, cardiomiopatias infiltrativas
• Revascularização do miocárdio, intervenção coronária percutânea ICP, substituição transcateter da válvula aórtica por TAVR, acidente cardiovascular AVC nos últimos 60 dias
• Expectativa de vida <12 meses devido a condições não cardíacas
• infecções ativas
• HF avançado (Critérios da Associação de Insuficiência Cardíaca ESC/HFA) ou Bridge tp para HTx/LVAD (dispositivo de assistência ventricular esquerda)