Реестр GISE транскатетерного лечения регургитации митрального клапана с помощью MitraClip G4

Критерии включения:

ПОДГРУППА А: ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ МР Пациенты с симптоматической тяжелой вторичной МР (3-4+ по алгоритму многопараметрического исследования) как ишемической, так и неишемической этиологии, на оптимальной медикаментозной терапии И

• Конечно-систолический размер левого желудочка <70 мм
• Площадь митрального клапана > 4 см²
• Фракция выброса левого желудочка ≥20%
• Функциональный класс NYHA II, III, амбулаторный IV
• мозговой натрийуретический пептид BNP ≥300 пг/мл или N-концевой прогормон мозгового натрийуретического пептида NT-proBNP ≥1500 пг/мл и/или по крайней мере один hosp по поводу СН (сердечная недостаточность) за 12 месяцев до включения в исследование
• Возраст 18 лет и старше
• Субъект прошел адекватное лечение в соответствии с применимыми стандартами, включая ишемическую болезнь сердца, дисфункцию ЛЖ (левого желудочка), МР митрального клапана (регургитация) и СН.
• Решение местной кардиологической бригады ПОДГРУППА B: ДЕГЕНЕРАТИВНАЯ МР Пациенты с симптоматической тяжелой первичной МР (3-4+, согласно алгоритму многопараметрического исследования) И
• Подвижный митральный клапан (МК) длина PL ≥8 мм в случае устройства NT, ≥10 мм в случае устройства XT
• Площадь МВ > 4 см2
• Функциональный класс NYHA > II
• Возраст 18 лет и старше
• Решение о местной ГТ. В случае сосуществования пациентов с обеими этиологиями, они будут отнесены к подгруппе на основе преобладающего механизма.

МУЛЬТИПАРАМЕТРИЧЕСКИЙ АЛГОРИТМ ДЛЯ ОЦЕНКИ МР Многопараметрический алгоритм, адаптированный из критериев, рекомендованных Руководством Американского общества эхокардиографии 2003 г. и основанный на 3 уровнях оценки, будет использоваться для квалификационных целей, чтобы определить, была ли МР 3+ или выше. 3 уровня оценки применяются иерархически (от уровня 1 до уровня 3), и пациенты получают право на ТЭЭР, если они соответствуют критериям хотя бы одного из них. В целях классификации МР тяжесть МР впоследствии оценивалась как 3+ или 4+ на основе интегративной оценки нескольких параметров, рекомендованных Американским обществом эхокардиографии (ASE).

Критерий исключения:

• Значительная правожелудочковая дисфункция (TAPSE<15 мм и/или S'<8 см/с)
• Систолическое давление в легочной артерии > 70 мм рт. ст. с необратимой прекапиллярной легочной гипертензией
• Тяжелая ТР Регургитация трикуспидального клапана
• Гемодинамическая нестабильность/NYHA IV
• Нарушение подвижности в результате неврологических или скелетно-мышечных заболеваний или прогрессирующей деменции.
• Анатомия створки, которая может препятствовать имплантации MitraClip, правильному расположению MitraClip на створках или достаточному снижению МР с помощью MitraClip
• Гипертрофическая кардиомиопатия, рестриктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, инфильтративные кардиомиопатии
• АКШ аортокоронарное шунтирование, ЧКВ чрескожное коронарное вмешательство, транскатетерная замена аортального клапана TAVR, сердечно-сосудистый инцидент в течение предшествующих 60 дней
• Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев из-за несердечных состояний
• Активные инфекции
• Продвинутая HF (критерии ассоциации сердечной недостаточности ESC/HFA) или переход от tp к HTx/LVAD (устройство поддержки левого желудочка)