Registro GISE del trattamento transcatetere del rigurgito della valvola mitrale con MitraClip G4

Criterio di inclusione:

SOTTOGRUPPO A: IM FUNZIONALE Pazienti con IM secondaria grave sintomatica (3-4+, secondo l'algoritmo dello studio multiparametrico), sia ad eziologia ischemica che non ischemica, in terapia medica ottimale E

• Dimensione telesistolica del ventricolo sinistro <70 mm
• Area della valvola mitrale > 4 cmq
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥20%
• Classe funzionale NYHA II, III, ambulatoriale IV
• peptide natriuretico cerebrale BNP ≥300 pg/ml o proormone N-terminale del peptide natriuretico cerebrale NT-proBNP ≥1500 pg/ml e/o almeno un hosp per HF (insufficienza cardiaca) nei 12 mesi precedenti l'arruolamento
• Età 18 anni o più
• Il soggetto è stato trattato adeguatamente secondo gli standard applicabili, inclusi malattia coronarica, disfunzione LV (ventricolo sinistro), RM mitrale (rigurgito) e scompenso cardiaco
• Decisione dell'Heart Team locale SOTTOGRUPPO B: IM DEGENERATIVA Pazienti con IM primaria sintomatica grave (3-4+, secondo l'algoritmo dello studio multiparametrico) E
• Lunghezza valvola mitrale mobile (MV) di PL ≥8 mm in caso di dispositivo NT, ≥10 mm in caso di dispositivo XT
• Area VM > 4 cm2
• Classe funzionale NYHA > II
• Età 18 anni o più
• Decisione HT locale In caso di pazienti con coesistenza di entrambe le eziologie, verranno assegnati a un sottogruppo in base al meccanismo prevalente.

L'ALGORITMO MULTIPARAMETRICO PER IL GRADING MR L'algoritmo multiparametrico, adattato dai criteri raccomandati dalle linee guida dell'American Society of Echocardiography 2003 e basato su 3 livelli di valutazione, verrà utilizzato ai fini della qualificazione per determinare se MR era 3+ o superiore. I 3 livelli di valutazione sono applicati in modo gerarchico (dal livello 1 al livello 3) e i pazienti sono qualificati per il TEER soddisfacendo i criteri di almeno uno di essi. Ai fini della classificazione della MR, la gravità della RM è stata successivamente classificata come 3+ o 4+ in base alla valutazione integrativa di più parametri raccomandata dall'American Society of Echocardiography (ASE)

Criteri di esclusione:

• Disfunzione ventricolare destra significativa (TAPSE<15 mm e/o S'<8 cm/s)
• Arteria polmonare sistolica > 70 mmHg con ipertensione polmonare precapillare irreversibile
• Grave TR Rigurgito della valvola tricuspide
• Instabilità emodinamica/NYHA IV
• Mobilità compromessa a causa di malattie neurologiche o muscoloscheletriche o demenza avanzata
• Anatomia del foglio illustrativo che può precludere l'impianto di MitraClip, il corretto posizionamento di MitraClip sui volantini o una riduzione sufficiente della RM da parte di MitraClip
• Cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia restrittiva, pericardite costrittiva, cardiomiopatie infiltrative
• Innesto di bypass coronarico CABG, intervento coronarico percutaneo PCI, sostituzione valvolare aortica transcatetere TAVR, incidente cardiovascolare CVA nei 60 giorni precedenti
• Aspettativa di vita <12 mesi a causa di condizioni non cardiache
• Infezioni attive
• Advanced HF (ESC/HFA Heart Failure Association Criteria) o Bridge tp to HTx/LVAD (dispositivo di assistenza ventricolare sinistra)