MitraClip G4를 사용한 승모판 역류의 경피적 치료의 GISE Registry

포함 기준:

하위 그룹 A: 기능적 MR 증상이 있는 중증 2차 MR(3-4+, 다변수 연구 알고리즘에 따름), 허혈성 또는 비허혈성 병인 모두 최적의 의학적 요법 및

• 좌심실 수축기말 치수 <70 mm
• 승모판 면적 > 4 cmq
• 좌심실 박출률 ≥20%
• NYHA 기능 등급 II, III, 보행 IV
• 등록 전 12개월 동안 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 BNP ≥300pg/ml 또는 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 NT-proBNP ≥1500pg/ml의 N-말단 프로호르몬 및/또는 HF(심부전)에 대한 최소 하나의 호스프
• 18세 이상
• 피험자는 관상 동맥 질환, LV(좌심실) 기능 장애, MR Mitral(역류) 및 HF를 포함하여 적용 가능한 표준에 따라 적절하게 치료를 받았습니다.
• 지역 심장 팀 결정 하위 그룹 B: 퇴행성 MR 증상이 있는 중증 1차 MR 환자(3-4+, 다변수 연구 알고리즘에 따름) AND
• PL의 모바일 승모판(MV) 길이 NT 장치의 경우 ≥8mm, XT 장치의 경우 ≥10mm
• MV 영역 > 4 cm2
• NYHA 기능 등급 > II
• 18세 이상
• 지역 HT 결정 두 병인이 공존하는 환자의 경우 우세한 메커니즘에 따라 하위 그룹에 할당됩니다.

MR 채점을 위한 다중 매개변수 알고리즘 2003년 미국 심초음파학회 가이드라인에서 권장하는 기준에서 채택되고 3단계 평가를 기반으로 하는 다중 매개변수 알고리즘은 MR이 3+ 이상인지 결정하기 위한 검증 목적으로 사용됩니다. 3단계 평가는 계층적 방식(1단계에서 3단계)으로 적용되며 환자는 그 중 적어도 하나의 기준을 충족하여 TEER 자격을 얻습니다. MR 등급 목적을 위해 MR 심각도는 이후 미국심초음파학회(ASE)에서 권장하는 여러 매개변수의 통합 평가를 기반으로 3+ 또는 4+로 등급이 매겨졌습니다.

제외 기준:

• 상당한 우심실 기능 장애(TAPSE<15mm 및/또는 S'<8cm/s)
• 돌이킬 수 없는 전모세혈관 폐고혈압이 있는 수축기 폐동맥 > 70 mmHg
• 중증 TR 삼첨판 역류
• 혈역학적 불안정성/NYHA IV
• 신경학적 또는 근골격계 질환 또는 진행성 치매로 인한 이동성 장애
• MitraClip 이식, 전단지에 대한 적절한 MitraClip 위치 지정 또는 MitraClip에 의한 MR의 충분한 감소를 배제할 수 있는 전단지 해부학
• 비대성 심근병증, 제한성 심근병증, 수축성 심낭염, 침윤성 심근병증
• CABG 관상동맥우회술, PCI 경피적 관상동맥 중재술, TAVR 경피적 대동맥 판막 교체, 이전 60일 이내 CVA 심혈관 사고
• 비심장 상태로 인한 기대 수명 <12개월
• 활성 감염
• 고급 HF(ESC/HFA 심부전 연합 기준) 또는 Bridge tp to HTx/LVAD(좌심실 보조 장치)