Registro GISE del tratamiento transcatéter de la insuficiencia de la válvula mitral con el MitraClip G4

Criterios de inclusión:

SUBGRUPO A: IM FUNCIONAL Pacientes con IM secundaria grave sintomática (3-4+, según algoritmo de estudio multiparamétrico), tanto de etiología isquémica como no isquémica, en tratamiento médico óptimo Y

• Dimensión sistólica final del ventrículo izquierdo <70 mm
• Área de la válvula mitral > 4 cmq
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥20%
• NYHA clase funcional II, III, ambulatorio IV
• péptido natriurético cerebral BNP ≥300 pg/ml o prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral NT-proBNP ≥1500 pg/ml y/o al menos un hospital para IC (insuficiencia cardíaca) en los 12 meses anteriores a la inscripción
• 18 años o más
• El sujeto ha sido tratado adecuadamente según los estándares aplicables, incluida la enfermedad de las arterias coronarias, la disfunción del VI (ventrículo izquierdo), la RM mitral (regurgitación) y la insuficiencia cardíaca
• Decisión local Heart-team SUBGRUPO B: IM DEGENERATIVA Pacientes con IM primaria grave sintomática (3-4+, según algoritmo de estudio multiparamétrico) Y
• Válvula mitral móvil (MV) longitud de PL ≥8 mm en caso de dispositivo NT, ≥10 mm en caso de dispositivo XT
• área VM > 4 cm2
• Clase funcional NYHA > II
• 18 años o más
• Decisión de TC local En caso de pacientes con coexistencia de ambas etiologías, se asignarán a un subgrupo en función del mecanismo predominante.

EL ALGORITMO MULTIPARAMÉTRICO PARA LA CLASIFICACIÓN DE LA RM El algoritmo multiparamétrico, adaptado de los criterios recomendados por las Directrices de 2003 de la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía y basado en 3 niveles de evaluación, se utilizará con fines de calificación para determinar si la RM fue 3+ o superior. Los 3 niveles de evaluación se aplican de forma jerárquica (del nivel 1 al 3) y los pacientes califican para TEER al cumplir los criterios de al menos uno de ellos. A efectos de clasificación de la RM, la gravedad de la RM se calificó posteriormente como 3+ o 4+ en función de la evaluación integradora de múltiples parámetros recomendados por la Sociedad Americana de Ecocardiografía (ASE)

Criterio de exclusión:

• Disfunción ventricular derecha significativa (TAPSE<15 mm y/o S'<8cm/s)
• Arteria pulmonar sistólica > 70 mmHg con hipertensión pulmonar precapilar irreversible
• Insuficiencia valvular tricúspide TR grave
• Inestabilidad hemodinámica/NYHA IV
• Deterioro de la movilidad como resultado de una enfermedad neurológica o musculoesquelética, o demencia avanzada
• Anatomía de las valvas que puede impedir la implantación de MitraClip, el posicionamiento correcto de MitraClip en las valvas o una reducción suficiente de la RM por parte de MitraClip
• Miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía restrictiva, pericarditis constrictiva, miocardiopatías infiltrativas
• Injerto de derivación de arteria coronaria CABG, intervención coronaria percutánea PCI, reemplazo de válvula aórtica transcatéter TAVR, accidente cardiovascular CVA en los 60 días anteriores
• Esperanza de vida <12 meses debido a condiciones no cardiacas
• Infecciones activas
• HF avanzada (criterios de asociación de insuficiencia cardíaca ESC/HFA) o puente tp a HTx/LVAD (dispositivo de asistencia ventricular izquierda)